Какое конструктивное решение контейнерных смесителей обеспечивает конструкцию без застойных зон и соответствие GMP?
Для контейнерных смесителей решающим является гигиеничный, без щелей и хорошо очищаемый расчёт. К нему относятся гладкие внутренние поверхности, просторные радиусы, конические геометрии для полного опорожнения, заподлицо установленные уплотнения, а также валидируемая концепция WIP/CIP с хорошей доступностью для очистки и инспекции.
Важны также подходящие материалы, такие как 316L, низкая шероховатость поверхности, чисто выполненные сварные швы и системы стыковки без застойных зон. Так можно избежать отложений продукта, перекрёстного загрязнения и труднодоступных для очистки областей и обеспечить соответствие GMP.
Контейнерный смеситель amixon® COM: смешивание непосредственно в ёмкости — без перегрузки
Контейнерный смеситель amixon® COM смешивает непосредственно в контейнере для сыпучих материалов. Сам контейнер является смесительной камерой, транспортным сосудом и заготовкой для следующего этапа процесса. Это экономит этапы перегрузки и снижает риски загрязнения.
Ленточная мешалка SinConvex®-MultiPlane® работает в герметично закрытом по газу контейнере. Она создаёт трёхмерную тотальную циркуляцию с высоким качеством смешивания, также при сильно различающихся насыпных плотностях, размерах частиц и очень малых долях компонентов. Даже соотношения до 1:100.000 можно технически идеально гомогенизировать.
COM рассчитан на чувствительные, порошкообразные, а также влажные продукты. Опционально можно применять режущий ротор для дезагломерации и подачи жидкости. Смесительная камера рассчитана на зону 20 по ATEX.
Большим преимуществом является развязка процессов. Взвешивание, смешивание и фасовка идут раздельно. Пока одна зона очищается или переналаживается, в другой уже можно производить.
Для автоматической влажной очистки и сушки можно пристыковать Washtainer®. COM доступен в типоразмерах от 100 до 4.000 литров. По желанию исполнение соответствует EHEDG, FDA и 3-A.
Каждая установка рассчитывается под конкретный проект согласно URS. amixon® подтверждает параметры смешивания и очистки в испытательном центре. Так возникает квалифицируемое решение с высокой технологической надёжностью.
amixon® разрабатывает и производит исключительно в Падерборне с высокой глубиной производства. Это обеспечивает документированное качество, долговечную доступность и исполнение, которое чисто интегрируется в регулируемую среду.