Какие концепции гигиены, то есть конструкция без застойных зон и гладкие поверхности, являются современным уровнем техники для применений с сухим молоком?
В применениях с сухим молоком гигиенический дизайн сегодня считается современным уровнем техники. Установки конструируются так, чтобы остатки продукта по возможности не накапливались, легко удалялись и не возникало излишних рисков загрязнения. На практике это означает прежде всего геометрии без застойных зон, самоопорожняющиеся, соединения с малым количеством щелей и гладкие, хорошо очищаемые поверхности. Сухое молоко особенно требовательно, поскольку уже небольшая остаточная влага, остатки или труднодоступные области могут заметно повышать риск микробиологического загрязнения.
Конструкция без застойных зон
Контактирующие с продуктом детали рассчитываются так, чтобы порошок не мог откладываться в полостях, резьбах, за уплотнениями или в конструктивных углах. Ёмкости, воронки и трубопроводы получают подходящие наклоны, радиусы и выпуски, чтобы продукт и моющие среды полностью стекали и не накапливался остаточный материал. Переходы выполняются с малым количеством щелей или без щелей; сварные швы, фланцы и места уплотнения гладкие, сплошные и обработанные, так что не возникает труднодоступных для очистки промежутков. Резьбы, головки винтов или застойные зоны на арматуре и датчиках либо избегаются, либо гигиенично закапсулированы, чтобы предотвратить пылевые гнёзда и образование биоплёнки.
Гладкие и прочные поверхности
Для контактирующих с продуктом поверхностей из нержавеющей стали в производстве сухого молока обычно требуется шероховатость Ra ≤ 0,8 мкм; в особенно критичных областях применяются Ra ≤ 0,4 мкм или электрополированные поверхности. Гладкие, коррозионностойкие поверхности снижают налипание частиц порошка и облегчают сухую, а при необходимости и влажную очистку. Типичными материалами являются аустенитные нержавеющие стали, такие как 1.4404/AISI 316L с пассивированной поверхностью, в сочетании с высококачественными, гладко отшлифованными сварными швами без пор и цветов побежалости. Контактирующие с продуктом уплотнения, пластмассы и эластомеры должны быть пригодны для пищевых продуктов и не должны выделять веществ в сухое молоко.
Концепция очистки и зон
На многих установках сухого молока на первом плане стоит сухая очистка с отсосом, щётками или сжатым воздухом, поскольку вода может создавать нежелательные микробиологические риски. Если требуется CIP или влажная очистка, эти области чётко отделяются от зон сухой эксплуатации; гигиеничные технологические подключения и системы CIP при этом выполняются без застойных зон и сертифицированы EHEDG. Разделение на гигиенические зоны, шлюзы, а также подходящие концепции давления и потока материала помогают избегать перекрёстного загрязнения. Дизайн должен быть выполнен так, чтобы очищаемость и возможности инспекции были валидируемы и прослеживаемо документируемы в рамках аудитов.
Так amixon® реализует конструкцию без застойных зон и гигиенический дизайн
Отсутствие застойных зон как конструктивный принцип
- У прецизионных смесителей amixon® (в частности VM, HM, AM, KoneSlid®, SpherHelics® и Gyraton®) смесительная камера и мешалка сварены без щелей и отшлифованы. В контактирующей с продуктом области нет щелей, резьбовых соединений или капиллярных зазоров. Мешалка опирается и приводится исключительно сверху, так что классический критичный с точки зрения загрязнения нижний вывод вала полностью отсутствует.
- Стандартный патрубок с выпускной заслонкой закрывается заподлицо и без застойных зон с внутренней стенкой смесительной камеры. Альтернативно доступна шаровая сегментная арматура без застойных зон. Большие смотровые двери изготовлены по методу Clever-Cut® и долговременно уплотняются без застойных зон уплотнением двери OmgaSeal®. По желанию возможно также исполнение, стойкое к вакууму или избыточному давлению.
Очистка: влажная и сухая, валидируемая
Программируемые направленные моющие копья обеспечивают влажную очистку смесительной камеры. Мешалка SinConcave®/SinConvex® поддерживает полную стекаемость продукта и моющей среды. Смесители конструктивно рассчитаны на сухие и влажные режимы очистки. Переход между тремя режимами очистки СУХОЙ, ВЛАЖНАЯ САЛФЕТКА и ВЛАЖНЫЙ предусмотрен конструктивно.
Сертифицированные стандарты
Смесители amixon® по желанию отвечают руководствам EHEDG, гигиеническим руководствам FDA, проектным предписаниям 3-A Sanitary Standards, а также требованиям GMP и могут применяться как соответствующие FDA стерильные смесители и реакторы.
В производстве молочных продуктов и детского питания смесители amixon® применяются по всему миру у производителей и контрактных изготовителей: витамины, минеральные вещества, микроэлементы, инкапсулированные омега-3 жирные кислоты и пробиотики вмешиваются после сушильной башни однородно и щадяще, без разрушения агломератов.
Производство в Падерборне как основа качества
amixon® разрабатывает и производит исключительно на заводе в Падерборне — с максимальной глубиной производства и всеми компонентами из Германии. Как сертифицированное сварочное предприятие с европейскими, японскими, корейскими и американскими квалификациями, amixon® конструирует каждый аппарат как уникальное изделие на основе URS эксплуатирующей организации. Контроль качества остаётся без пробелов в собственном доме, и каждая спецификация подтверждается вплоть до уровня деталей. Этот суверенитет производства одновременно обеспечивает долгосрочное снабжение. Каждая деталь может быть воспроизводимо изготовлена также спустя десятилетия.
Подтверждение в испытательном центре amixon®
Даёт ли конкретная рецептура ожидаемые результаты, amixon® проверяет заранее в испытательном центре: 35 испытательных установок готовы для испытаний с оригинальным продуктом в реальных условиях, которые совместно проводятся, оцениваются и документируются — как надёжная основа для решения перед инвестицией.