Jakie zalety oferuje stożkowy suszarko-mieszalnik z funkcją reaktora przy recepturach wrażliwych na wilgoć?
Konusowy suszarko-mieszalnik z funkcją reaktora łączy mieszanie, reagowanie i suszenie w jednym zamkniętym systemie. Dla receptur wrażliwych na wilgoć oznacza to przede wszystkim skuteczną ochronę przed wilgocią powietrza, utlenianiem, zanieczyszczeniem i stratami produktu, przy jednoczesnym wysokim bezpieczeństwie procesu i dobrej jakości produktu.
Najważniejsze zalety w skrócie
Zamknięty, hermetyczny system procesowy
Przetwarzanie odbywa się bez przesypywania między kilkoma aparatami. Dzięki temu kontakt z wilgocią atmosferyczną jest zminimalizowany, co jest szczególnie ważne przy substancjach higroskopijnych, reaktywnych wobec wody lub wrażliwych na utlenianie.
Inertyzacja i praca pod próżnią
Przestrzeń procesowa może być inertyzowana gazami ochronnymi, takimi jak azot lub argon, i pracować pod próżnią. Umożliwia to suszenie w niższych temperaturach dzięki obniżeniu temperatury wrzenia, chroni substancje termolabilne i zmniejsza reakcje hydrolizy oraz utleniania.
Łagodne i jednorodne wymieszanie
Stożkowa konstrukcja zbiornika oraz mieszadło przylegające do ściany zapewniają efektywne i równomierne wymieszanie. Jest to ważne, aby unikać aglomeratów i osiągnąć powtarzalne rozprowadzenie substancji czynnych i pomocniczych.
Efektywne przenoszenie ciepła
Dwuścienna geometria stożka zapewnia dużą powierzchnię przenoszenia ciepła. W połączeniu z próżnią wilgoć można usuwać szczególnie efektywnie, nie obciążając produktu niepotrzebnie termicznie.
Proces jednonaczyniowy z mniejszą liczbą interfejsów
Zależnie od zastosowania w jednym aparacie można połączyć kilka etapów procesu, na przykład reakcję, neutralizację, wymianę rozpuszczalnika, krystalizację i suszenie. Zmniejsza to liczbę kroków manipulacyjnych, czas procesu, nakład czyszczenia oraz ryzyko wadliwych wsadów.
Niska i powtarzalna wilgotność resztkowa
Dzięki precyzyjnemu sterowaniu próżnią, temperaturą, mieszadłem i czasem suszenia można osiągnąć bardzo niskie wartości wilgotności resztkowej. Jest to decydujące, gdy już niewielkie zawartości wilgoci wpływają na stabilność, trwałość lub dalsze przetwarzanie.
Dobra łagodność wobec produktu i niskie zanieczyszczenie
Obciążenie mechaniczne jest zwykle mniejsze w porównaniu z silnie ścinającymi metodami. Jednocześnie konstrukcja o niewielu strefach martwych i dobrej opróżnialności wspiera czystość wsadu i zmniejsza przyleganie produktu.
Bezpieczne obchodzenie się z rozpuszczalnikami
Odprowadzone opary mogą być skraplane i odzyskiwane. Jest to ekonomicznie sensowne i jednocześnie zwiększa bezpieczeństwo procesu i środowiska, zwłaszcza przy lotnych lub niebezpiecznych rozpuszczalnikach.
Wysoka elastyczność procesowa i instalacyjna
Konusowe suszarko-mieszalniki z funkcją reaktora dają się dopasować do różnych ilości produktu i wymagań. Nadają się dlatego do substancji czynnych farmaceutycznych, chemikaliów specjalnych i innych wymagających receptur.
W ten sposób amixon® wybiera właściwy próżniowy suszarko-mieszalnik lub reaktor stożkowy
Kryteria wyboru
Decydujące są wymagana rozpiętość wielkości wsadu, okno stopnia napełnienia, wymóg opróżniania, wrażliwość produktu na temperaturę, zachowanie reologiczne podczas suszenia, wymagania higieniczne i sterylne oraz dostępna przestrzeń zabudowy. Obie serie amixon® – konusowy suszarko-mieszalnik-reaktor AMT i pionowy suszarko-mieszalnik/reaktor VMT – są szczelne ciśnieniowo i próżniowo do 5 mbar absolutnych, w pełni termostatowane wodą, parą lub olejem termalnym i wraz z mieszadłem zaprojektowane dla strefy ATEX 20.
Kiedy reaktor stożkowy jest właściwym wyborem
Stożkowa geometria AMT prowadzi produkt całkowicie do centralnego zaworu segmentowego kulowego. Materiały sypkie dają się opróżnić niemal bez pozostałości, co jest korzystne zwłaszcza przy cennych substancjach czynnych i częstych zmianach produktu. Także niskie stopnie napełnienia, na przykład od 15 %, można przedstawić w sposób bezpieczny dla procesu. Suszarka jest dobrze dostępna od góry, szybka do czyszczenia i na życzenie sterylizowalna parą.
Kiedy aparat pionowy jest właściwym wyborem
VMT wykorzystuje dostępną przestrzeń zabudowy szczególnie efektywnie dzięki sześciennym proporcjom zbiornika i nadaje się dlatego do dużych wsadów. Standardowy raster sięga do 40.000 litrów, ogółem możliwe są wielkości od 100 do 50.000 litrów w krokach co 100 litrów. Na życzenie amixon® wykonuje również nisko zabudowane lub smukłe geometrie dla ograniczonych wysokości zabudowy lub proporcji powierzchni. Filtr oparów z bocznymi drzwiami inspekcyjnymi oraz opcjonalnie boczny lub górny właz osobowy ułatwiają dostęp i czyszczenie.
Dla produktów wrażliwych na temperaturę
Oba aparaty suszą szczególnie szybko i łagodnie przy niskich temperaturach i niskich częstotliwościach obrotów. Jest to istotne także dla wrażliwych produktów, takich jak zarodniki grzybów, kultury bakterii lub pigmenty efektowe. Duże powierzchnie przenoszenia ciepła, w szczególności termostatowane mieszadło, skracają czas suszenia. Rotor tnący może pomóc przejść przez fazy gęstoplastyczne. Ostateczny wybór aparatu jest zabezpieczany przez amixon® w próbie w centrum prób z produktem oryginalnym, w realnych warunkach temperatury i ciśnienia.
Możliwy do kwalifikacji i udokumentowany
Dla środowisk regulowanych amixon® dostarcza instalacje możliwe do kwalifikacji. Każdy aparat jest egzemplarzem jednostkowym według URS i jest wykonywany z pełną kontrolą jakości. amixon® na życzenie współdziała przy DQ, IQ i OQ; dokumentacja i wykonanie na życzenie są zgodne z EU-GMP i FDA 21 CFR Part 11. Na życzenie mieszalniki spełniają ponadto wymagania EHEDG, wytycznych higienicznych FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX i ASME i są włączane od startu projektu aż po uruchomienie w koncepcję walidacji użytkownika.
Technika i produkcja w Paderborn
amixon® rozwija i produkuje wyłącznie w zakładzie w Paderborn, przy dużej głębokości produkcji i z przeważnie niemieckimi komponentami. Jako certyfikowany zakład spawalniczy z kwalifikacjami europejskimi, japońskimi, koreańskimi i amerykańskimi konstruuje każdy aparat jako egzemplarz jednostkowy na podstawie URS użytkownika. Pełna produkcja i kontrola jakości we własnym zakładzie zapewnia długoterminowe zaopatrzenie i umożliwia także późniejsze odtwarzalne dowytwarzanie elementów.