Какие преимущества даёт конусная сушилка-смеситель с функцией реактора при рецептурах, чувствительных к влаге?
Конусный смеситель-сушилка с функцией реактора объединяет смешивание, реагирование и сушку в одной закрытой системе. Для чувствительных к влаге рецептур это даёт прежде всего эффективную защиту от влажности воздуха, окисления, загрязнения и потерь продукта при одновременно высокой технологической надёжности и хорошем качестве продукта.
Важнейшие преимущества в обзоре
Закрытая, герметичная технологическая система
Переработка происходит без перегрузки между несколькими аппаратами. Благодаря этому контакт с атмосферной влажностью минимизируется, что особенно важно для гигроскопичных, реагирующих с водой или чувствительных к окислению веществ.
Инертизация и вакуумный режим
Технологическое пространство можно инертизировать защитными газами, такими как азот или аргон, и эксплуатировать под вакуумом. Это позволяет сушку при более низких температурах за счёт снижения точки кипения, защищает термолабильные действующие вещества и снижает реакции гидролиза и окисления.
Щадящее и однородное перемешивание
Коническая конструкция ёмкости и прилегающая к стенке мешалка обеспечивают эффективное и равномерное перемешивание. Это важно для предотвращения агломератов и достижения воспроизводимого распределения действующих и вспомогательных веществ.
Эффективная теплопередача
Двустенная коническая геометрия предлагает большую поверхность теплопередачи. В сочетании с вакуумом влагу можно удалять особенно эффективно, не нагружая продукт излишне термически.
Метод одного сосуда с меньшим числом интерфейсов
В зависимости от применения несколько технологических этапов можно сочетать в одном аппарате, например реакцию, нейтрализацию, замену растворителя, кристаллизацию и сушку. Это снижает этапы обращения, время процесса, затраты на очистку и риск бракованных загрузок.
Низкая и воспроизводимая остаточная влага
Благодаря точному управлению вакуумом, температурой, мешалкой и временем сушки можно достичь очень низких значений остаточной влаги. Это решающе важно, когда уже малое содержание влаги влияет на стабильность, срок хранения или дальнейшую переработку.
Хорошее щажение продукта и малое загрязнение
Механическая нагрузка по сравнению с сильно сдвиговыми методами обычно ниже. Одновременно конструкция с малым количеством застойных зон и хорошей опорожняемостью поддерживает чистоту загрузки и снижает налипание продукта.
Безопасное обращение с растворителями
Отведённые пары можно конденсировать и возвращать. Это экономически целесообразно и одновременно повышает технологическую и экологическую безопасность, особенно при летучих или опасных растворителях.
Высокая технологическая и установочная гибкость
Конусные смесители-сушилки с функцией реактора можно адаптировать к разным количествам продукта и требованиям. Они подходят поэтому для фармацевтических действующих веществ, тонкой химии, специальной химии и других требовательных рецептур.
Так amixon® выбирает подходящий вакуумный смеситель-сушилку или конусный реактор
Критерии выбора
Решающими являются требуемый диапазон размеров загрузок, окно степени наполнения, требования к опорожнению, температурная чувствительность продукта, реологическое поведение во время сушки, требования к гигиене и стерильности, а также доступное строительное пространство. Обе серии amixon® — конусный смеситель-сушилка-реактор AMT и вертикальный смеситель-сушилка/реактор VMT — герметичны по давлению и вакууму до 5 мбар абс., полностью термостатируемы водой, паром или термомаслом и включая мешалку рассчитаны на зону 20 по ATEX.
Когда конусный реактор — правильный выбор
Коническая геометрия AMT полностью направляет продукт к центральному шаровому сегментному клапану. Сыпучие смешиваемые материалы можно опорожнить практически полностью, что особенно выгодно при ценных действующих веществах и частой смене продукта. Также низкие степени наполнения, например от 15 %, технологически надёжно реализуемы. Сушилка хорошо доступна сверху, быстро очищается и по желанию пригодна для паровой стерилизации.
Когда вертикальный аппарат — правильный выбор
VMT особенно эффективно использует доступное строительное пространство благодаря своим кубическим пропорциям ёмкости и подходит поэтому для больших загрузок. Стандартная сетка достигает 40.000 литров, в целом реализуемо от 100 до 50.000 литров с шагом 100 литров. По желанию amixon® изготавливает также низкие или узкие геометрии для ограниченной высоты монтажа или соотношений площади. Фильтр паров с боковой смотровой дверью, а также по выбору боковой или верхний люк облегчают доступ и очистку.
Для температурочувствительных продуктов
Оба аппарата сушат особенно быстро и щадяще при низких температурах и малых частотах вращения. Это релевантно также для чувствительных продуктов, таких как споры грибов, культуры бактерий или эффектные пигменты. Большие поверхности теплопередачи, прежде всего термостатируемая мешалка, сокращают время сушки. Режущий ротор может преодолевать вязкопластичные фазы. Окончательный выбор аппарата amixon® подтверждает в испытании в испытательном центре с оригинальным продуктом в реальных условиях температуры и давления.
Квалифицируемо и задокументировано
Для регулируемых сред amixon® поставляет квалифицируемые установки. Каждый аппарат — уникальное изделие согласно URS, изготавливаемое с полным контролем качества. amixon® по запросу участвует в DQ, IQ и OQ; документация и исполнение по запросу соответствуют EU-GMP и FDA 21 CFR Part 11. По желанию смесители дополнительно отвечают требованиям EHEDG, гигиеническим руководствам FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX и ASME и интегрируются от начала проекта до ввода в эксплуатацию в концепцию валидации эксплуатирующей организации.
Техника и производство в Падерборне
amixon® разрабатывает и производит исключительно на заводе в Падерборне с высокой глубиной производства и преимущественно немецкими компонентами. Как сертифицированное сварочное предприятие с европейскими, японскими, корейскими и американскими квалификациями, каждый аппарат конструируется как уникальное изделие на основе URS эксплуатирующей организации. Полное производство и контроль качества в собственном доме обеспечивают долгосрочное снабжение и делают возможным воспроизводимое повторное изготовление компонентов также в дальнейшем.