¿Con qué rapidez se desarrollan cambios de producto realistas, incluida la limpieza, en ejecución higiénica?
Un cambio de producto realista, incluida la limpieza, en una ejecución higiénica se sitúa según el proceso y la clase de higiene típicamente en el rango de 45 a 90 minutos. En los casos más complejos, por ejemplo en un cambio de alérgeno, en la esterilización o en un desmontaje laborioso, puede durar sin embargo también de 3 a 4 horas.
Definición del cambio de producto
En la industria de procesos, el tiempo de cambio se define por regla general como el periodo entre el last good product del lote antiguo y el first good product del lote nuevo. Comprende tanto la limpieza como la preparación mecánica o un cambio de formato y de componentes.
Valores orientativos de tiempo típicos según el tipo de limpieza y el proceso
La duración se determina esencialmente por el tipo de limpieza, el tipo de producto y la clase de higiene.
Limpieza en seco con productos similares
En los cambios de variedad sin cambio de formulación y con un riesgo de contaminación reducido, los tiempos de cambio típicos se sitúan entre 15 y 45 minutos.
Limpieza en húmedo en un cambio de alérgeno, de color o de clase de producto
En las instalaciones abiertas con desmontaje, limpieza, desinfección, enjuague y secado, la duración típica se sitúa entre 1 y 3 horas.
Limpieza CIP en sistemas cerrados
Las secuencias CIP estándar con enjuague previo, sosa, enjuague intermedio, ácido y enjuague final necesitan en las instalaciones modernas por lo general de 30 a 90 minutos por ciclo. En los productos de viscosidad elevada o críticos en cuanto a alérgenos pueden ser necesarias de 2 a 4 horas.
Limpieza COP con un desmontaje amplio
El desmontaje completo de los conjuntos y la limpieza externa conducen con frecuencia a tiempos de cambio de 2 a 4 horas, y en los sistemas complejos incluso a más.
Procesos asépticos o estériles
Las fases de esterilización adicionales prolongan el turnaround típicamente entre 45 y 90 minutos.
Influencia del diseño higiénico en la velocidad de cambio
Un diseño higiénico aplicado con coherencia es la palanca central para acortar los tiempos de cambio de producto. Mediante la evitación de espacios muertos, unas superficies lisas en contacto con el producto, unas geometrías con radios optimizados y unas inclinaciones suficientes para el autovaciado, el tiempo efectivo de limpieza se acorta típicamente de forma notable.
La construcción y la accesibilidad desempeñan igualmente un papel importante. Unas formas de construcción de buen acceso, el desmontaje sin herramientas de las piezas en contacto con el producto y los sistemas de cambio rápido reducen los tiempos de desmontaje y de montaje.
Factores técnicos que influyen en el tiempo de cambio realista
Si un cambio de producto se sitúa en el extremo inferior o superior de la escala de tiempos depende de varios factores.
Matriz de productos y riesgo
El cambio entre productos similares puede realizarse con rapidez, mientras que los productos con alérgenos, muy adherentes o microbiológicamente críticos exigen una limpieza más profunda y con frecuencia una liberación adicional.
Tiempos de preparación mecánica
Unas piezas de cambio normalizadas, unas interfaces claras y unos procesos de limpieza preparables acortan el tiempo de parada.
Fases de secado
En los procesos con polvo, el secado tras la limpieza en húmedo es con frecuencia el cuello de botella temporal. Unas geometrías autovaciantes y una buena ventilación acortan esta fase.
Clase de higiene
Las clases de higiene más elevadas exigen criterios de liberación más estrictos, por ejemplo muestras microbiológicas o controles adicionales, lo que puede prolongar la duración total.
Estrategias para optimizar los tiempos de cambio de producto
Para alcanzar tiempos de cambio cortos y estables, las empresas apuestan típicamente por la metodología SMED, por una limpieza validada y asistida por sensores, así como por controles CIP y SIP automatizados con documentación. Con ello pueden reducirse los tiempos de parada y asegurarse de forma fiable los procesos de liberación.
Valor orientativo práctico para la planificación
Para una instalación moderna y bien concebida en ejecución higiénica rige como valor de orientación para un cambio de producto completo, incluidas la limpieza y la preparación mecánica, por lo general de 45 a 90 minutos. En los cambios complejos con cambio de alérgeno, esterilización, desmontaje y secado son realistas aproximadamente 3 horas y, en los casos laboriosos, hasta 4 horas.
Así acorta amixon® los cambios de producto y los tiempos de limpieza en ejecución higiénica
El paso de limpieza más rápido es el vaciado
En amixon®, el cambio de producto comienza con el vaciado casi total. Los productos de libre fluidez se vacían en los mezcladores cónicos y en el mezclador KoneSlid® el 99,997 por ciento y más; en los mezcladores verticales, los elementos ComDisc® descargan los últimos restos sin segregación, y en el entorno del HM se ha alcanzado el 99,997 por ciento y más. Lo que ya ha salido del mezclador no tiene que limpiarse, y precisamente eso reduce de forma inmediata el tiempo de limpieza, el consumo de agua y el empleo de productos de limpieza.
Cambio en seco y buena accesibilidad
Las grandes puertas de inspección Clever-Cut® con junta OmgaSeal® hacen ergonómicamente accesibles todas las superficies en contacto con el producto. La cámara de mezclado, soldada sin juntas y rectificada, sin espacios muertos y sin paso inferior del eje, puede así limpiarse en seco de forma rápida y segura. En el KoneSlid®, todas las piezas son expresamente accesibles para la limpieza manual en seco.
Cambio en húmedo con limpieza programable
Para los cambios en húmedo validados, por ejemplo con alérgenos o al cambiar entre salado y dulce, hay lanzas de lavado integradas; si se desea, amixon® suministra la limpieza en húmedo totalmente automática. Las boquillas de limpieza de chorro dirigido son programables, con lo que se ahorra agua y se acorta el proceso de limpieza. Los mezcladores cumplen las directrices EHEDG para los regímenes de limpieza en seco y en húmedo.
Secado rápido sin tiempo de enfriamiento
Otra ventaja importante es el sistema de secado de amixon®, que deja la cámara de mezclado fría y sin embargo seca de forma excelentemente rápida y minuciosa. Después no se requiere un tiempo de enfriamiento adicional, con lo que todo el proceso de cambio se acorta aún más.
Tiempos de cambio realistas
Unas indicaciones de tiempo serias dependen del producto, del régimen de limpieza y de la necesidad de secado. amixon® determina los tiempos de cambio reales con el producto original en el centro de ensayos, como base fiable para la planificación de la OEE y para el cálculo de la capacidad, antes de invertir.
Fabricación y cualificación
amixon® desarrolla y fabrica exclusivamente en la planta de Paderborn, con un elevado grado de integración de fabricación y con todos los componentes procedentes de Alemania. Como empresa cualificada en soldadura certificada con acreditaciones europeas, japonesas, coreanas y americanas, amixon® construye cada aparato como una pieza única sobre la base de las URS del explotador, y el control de calidad permanece íntegramente en la propia casa.
Para los entornos regulados, amixon® suministra la instalación cualificable y colabora, a petición, en DQ, IQ y OQ. Si se desea, los mezcladores cumplen los estándares relevantes como EHEDG, las directrices de higiene de la FDA, los 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX y ASME.