¿Qué acabados superficiales expresados en valores Ra son habituales para las aplicaciones higiénicas en la producción de leche en polvo?
En la producción de leche en polvo rigen exigencias elevadas sobre la rugosidad superficial de los componentes en contacto con el producto, ya que las superficies lisas y libres de defectos facilitan la limpieza, reducen las adherencias de producto y disminuyen el riesgo de contaminación microbiana. Determinante es sobre todo la rugosidad media aritmética Ra, complementada por otros criterios relevantes para la higiene.
Valores Ra habituales
Ra ≤ 0,8 µm: es el estándar habitual para las superficies de acero inoxidable en contacto con el producto en la transformación de alimentos y de leche. Este valor se emplea de forma generalizada como valor orientativo higiénico y está respaldado, entre otros, por EHEDG y por los 3-A Sanitary Standards.
Ra de 0,4 a 0,6 µm: en las zonas especialmente críticas se especifica con frecuencia una superficie más fina, por ejemplo con productos sensibles, en zonas con una elevada tendencia a la adherencia o allí donde se exige una limpiabilidad especialmente buena.
Ra ≤ 0,4 µm: es un rango exigente para aplicaciones especialmente sensibles. Tales superficies se alcanzan por lo general mediante un pulido fino o el electropulido.
Lo que importa además del Ra
El valor Ra por sí solo no basta. Son además decisivas una topografía con pocos poros y estrías, unos cordones de soldadura limpios, la ausencia de rebabas o rendijas, así como un diseño higiénico con una buena capacidad de vaciado y acceso para CIP/SIP.
La práctica en las instalaciones de leche en polvo
Para la mayoría de los componentes en contacto con el producto, Ra ≤ 0,8 µm se considera el estándar mínimo establecido. En las zonas críticas del proceso, por ejemplo con polvos muy higroscópicos o en productos sensibles como los alimentos para lactantes, se exigen con frecuencia Ra ≤ 0,6 µm o valores aún más finos.
Así resuelve amixon® la calidad de superficie y la elección de materiales para los procesos higiénicos con polvos
Superficies: rectificadas, con pocas adherencias, limpiables
En amixon®, la cámara de mezclado y el órgano mezclador están soldados sin juntas y rectificados, sin arañazos, poros o socavaduras en los que pudieran adherirse restos de producto o formarse biopelículas. La calidad de superficie se fija de forma específica para cada aplicación – desde ejecuciones rectificadas industrialmente hasta ejecuciones altamente pulidas para los procesos críticos en cuanto a GMP, como la farmacia o la infant formula. Como cada aparato de amixon® es una pieza única según la URS, el valor Ra exigido se define y se documenta de forma específica para cada proyecto. La profundidad de rugosidad puede elegirse según el proyecto, típicamente con valores Ra de 0,8 µm, 0,6 µm, 0,4 µm o 0,2 µm; más allá de ello, amixon® puede lapear a espejo y electropulir. Si se desea, amixon® puede suministrar las piezas en contacto con el producto también pulidas a espejo; con más frecuencia, sin embargo, se solicita un electropulido. Ambas opciones son posibles.
Las superficies lisas y homogéneas reducen las adherencias de forma inmediata: junto con la incorporación microfina de sustancias líquidas, la cámara de mezclado permanece libre de incrustaciones también en los procesos de humectación.
Paleta de materiales para cada química de producto
Como empresa cualificada en soldadura con acreditaciones europeas, japonesas, coreanas y americanas, amixon® procesa, según la aplicación, acero normal S355J2+N, Hardox, aceros inoxidables austeníticos 1.4301, 1.4541, 1.4571, 1.4404, 1.4539 y 1.4529, aceros inoxidables dúplex 1.4462, 1.4162 y 1.4363, así como Alloy 59 (2.4605), Hastelloy-C22 y níquel para medios muy corrosivos. Para los productos abrasivos se dispone de herramientas endurecidas y de recubrimientos cerámicos por plasma como protección contra el desgaste.
Complemento constructivo
La calidad de superficie solo actúa junto con la ausencia de espacios muertos: órgano mezclador apoyado solo por arriba, válvulas de salida sin espacios muertos, así como puertas de inspección Clever-Cut® con junta OmgaSeal®. El vaciado residual del 99,997 % y superior en los productos de libre fluidez minimiza la cantidad de residuos que hay que limpiar. Si se desea, los mezcladores cumplen las directrices EHEDG y de higiene de la FDA, así como los 3-A Sanitary Standards.
La fabricación en Paderborn como fundamento de la calidad
amixon® desarrolla y fabrica exclusivamente en la planta de Paderborn, con el mayor grado de integración de fabricación, y emplea exclusivamente componentes procedentes de Alemania. Como empresa certificada y cualificada en soldadura con acreditaciones europeas, japonesas, coreanas y americanas, amixon® construye cada aparato como una pieza única a partir de las URS del explotador. El control de calidad permanece íntegramente en la propia casa y cada especificación es demostrable hasta el nivel del componente. Esta soberanía de fabricación asegura al mismo tiempo el suministro a largo plazo: cada componente se puede volver a fabricar de forma reproducible incluso décadas después.
Cualificable y documentado
Para los entornos regulados, amixon® suministra la instalación cualificable: cada aparato es una pieza única según la URS de fabricación propia con un control de calidad sin lagunas; amixon® colabora, a petición, en DQ, IQ y OQ, y la documentación y la ejecución siguen, a petición, EU-GMP y FDA 21 CFR Part 11. Si se desea, los mezcladores cumplen los estándares pertinentes – EHEDG, las directrices de higiene de la FDA, los 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX y ASME – y se integran, desde la URS hasta la puesta en marcha, en el concepto de validación del explotador.
Respaldo en el centro de ensayos de amixon®
Si la formulación concreta proporciona los resultados esperados lo comprueba amixon® previamente en el centro de ensayos con 35 instalaciones de prueba en condiciones reales. Los ensayos con el producto original se llevan a cabo, se evalúan y se documentan conjuntamente – como base de decisión sólida antes de la inversión.