Quali finiture superficiali espresse in valori Ra sono usuali per le applicazioni igieniche nella produzione di latte in polvere?
Nella produzione di latte in polvere valgono requisiti elevati per la rugosità superficiale dei componenti a contatto con il prodotto, perché superfici lisce e prive di difetti agevolano la pulizia, riducono le adesioni di prodotto e abbassano il rischio di contaminazione microbica. Determinante è in ciò soprattutto il valore medio aritmetico di rugosità Ra, integrato da ulteriori criteri rilevanti per l'igiene.
Valori di Ra usuali
Ra ≤ 0,8 µm: è lo standard corrente per le superfici in acciaio inossidabile a contatto con il prodotto nella lavorazione alimentare e lattiero-casearia. Questo valore è ampiamente utilizzato come valore di riferimento igienico ed è sostenuto tra l'altro da EHEDG e dai 3-A Sanitary Standards.
Ra da 0,4 a 0,6 µm: nelle zone particolarmente critiche viene spesso specificata una superficie più fine, per esempio con prodotti sensibili, in zone con elevata tendenza all'adesione o là dove è richiesta una pulibilità particolarmente buona.
Ra ≤ 0,4 µm: è un campo esigente per applicazioni particolarmente sensibili. Tali superfici si raggiungono per lo più mediante lucidatura fine o elettrolucidatura.
Che cosa è importante oltre al valore di Ra
Il valore di Ra da solo non è sufficiente. Determinanti sono inoltre una topografia povera di pori e di rigature, cordoni di saldatura puliti, l'assenza di bave o di interstizi nonché un design igienico con buona svuotabilità e accesso per il CIP e il SIP.
La pratica negli impianti per latte in polvere
Per la maggior parte dei componenti a contatto con il prodotto vale Ra ≤ 0,8 µm come standard minimo consolidato. Nelle zone di processo critiche, per esempio con polveri fortemente igroscopiche o in prodotti sensibili quali gli alimenti per lattanti, vengono spesso richiesti Ra ≤ 0,6 µm o valori ancora più fini.
Così amixon® risolve la finitura superficiale e la scelta dei materiali per i processi igienici con polveri
Superfici: levigate, poco soggette ad adesioni, pulibili
In amixon® camera di miscelazione e organo miscelante sono saldati e levigati senza fughe, senza graffi, pori o sottosquadri in cui potrebbero aderire residui di prodotto o formarsi biofilm. La finitura superficiale viene stabilita in funzione dell'applicazione – da industrialmente levigata fino a esecuzioni altamente lucidate per processi critici dal punto di vista GMP quali la farmaceutica o le formule per lattanti. Poiché ogni apparecchio amixon® è un pezzo unico secondo le URS, il valore di Ra richiesto viene definito e documentato in modo specifico per il progetto. La profondità di rugosità è selezionabile in modo specifico per il progetto, tipicamente con valori di Ra di 0,8 µm, 0,6 µm, 0,4 µm oppure 0,2 µm; oltre a questo amixon® può lappare a specchio ed elettrolucidare. Su richiesta amixon® può fornire le parti a contatto con il prodotto anche lucidate a specchio; più frequentemente viene però richiesta un'elettrolucidatura. Entrambe le soluzioni sono possibili.
Le superfici lisce e omogenee riducono immediatamente le adesioni – insieme all'immissione microfine delle sostanze liquide la camera di miscelazione resta priva di depositi anche nei processi di umidificazione.
Gamma dei materiali per ogni chimica di prodotto
In quanto azienda qualificata per la saldatura con qualifiche europee, giapponesi, coreane e americane, amixon® lavora, a seconda dell'applicazione, acciaio normale S355J2+N, Hardox, acciai inossidabili austenitici 1.4301, 1.4541, 1.4571, 1.4404, 1.4539 e 1.4529, acciai inossidabili duplex 1.4462, 1.4162 e 1.4363 nonché Alloy 59 (2.4605), Hastelloy-C22 e nichel per fluidi altamente corrosivi. Per i prodotti abrasivi sono disponibili utensili temprati e rivestimenti ceramici al plasma come protezione dall'usura.
Completamento costruttivo
La finitura superficiale agisce solo insieme all'assenza di spazi morti: organo miscelante supportato solo in alto, valvole di scarico prive di spazi morti nonché sportelli di ispezione Clever-Cut® con guarnizione OmgaSeal®. Lo svuotamento residuo 99,997 % e oltre con i prodotti scorrevoli minimizza la quantità di residui che deve essere pulita. Su richiesta i miscelatori soddisfano le direttive igieniche EHEDG e FDA nonché i 3-A Sanitary Standards.
La produzione a Paderborn come fondamento della qualità
amixon® sviluppa e fabbrica esclusivamente nello stabilimento di Paderborn, con la massima integrazione verticale, e impiega esclusivamente componenti provenienti dalla Germania. In quanto azienda qualificata per la saldatura certificata con qualifiche europee, giapponesi, coreane e americane, amixon® progetta ogni apparecchio come pezzo unico sulla base delle URS del gestore. Il controllo qualità resta senza lacune nella propria sede e ogni specifica è documentabile fino al livello del singolo componente. Questa sovranità produttiva assicura al tempo stesso la fornitura a lungo termine: ogni componente è riproducibile e rifabbricabile anche decenni dopo.
Qualificabile e documentato
Per gli ambienti regolamentati amixon® fornisce l'impianto in forma qualificabile: ogni apparecchio è un pezzo unico secondo le URS, di produzione propria e con controllo qualità senza lacune; amixon® collabora, su richiesta, a DQ, IQ e OQ, documentazione ed esecuzione seguono, su richiesta, EU-GMP e FDA 21 CFR Part 11. Su richiesta i miscelatori soddisfano gli standard pertinenti – EHEDG, le direttive igieniche FDA, i 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX e ASME – e vengono integrati dalle URS fino alla messa in servizio nel concetto di validazione del gestore.
Messa in sicurezza nel centro prove amixon®
Se la ricetta concreta fornisca i risultati attesi viene verificato in anticipo da amixon® nel centro prove con 35 impianti di prova in condizioni reali. Le prove con il prodotto originale vengono eseguite, valutate e documentate insieme – come solida base decisionale prima dell'investimento.