Jakie jakości powierzchni wyrażone wartościami Ra są typowe dla zastosowań higienicznych w produkcji mleka w proszku?
Produkcja mleka w proszku stawia wysokie wymagania chropowatości powierzchni elementów kontaktujących się z produktem, ponieważ gładkie i wolne od wad powierzchnie ułatwiają czyszczenie, redukują przywieranie produktu i obniżają ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych. Decydujący jest przy tym przede wszystkim arytmetyczny średni parametr chropowatości Ra, uzupełniony o dalsze kryteria istotne dla higieny.
Typowe wartości Ra
Ra ≤ 0,8 µm: to powszechny standard dla produktowych powierzchni ze stali nierdzewnej w przetwórstwie spożywczym i mleczarskim. Wartość ta jest szeroko stosowana jako wartość orientacyjna dla higieny i jest wspierana między innymi przez EHEDG i 3-A Sanitary Standards.
Ra 0,4 do 0,6 µm: w szczególnie krytycznych obszarach często specyfikuje się drobniejszą powierzchnię, na przykład przy wrażliwych produktach, w obszarach o dużej skłonności do przywierania lub tam, gdzie wymagana jest szczególnie dobra zdolność do czyszczenia.
Ra ≤ 0,4 µm: to wymagający zakres dla szczególnie wrażliwych zastosowań. Takie powierzchnie osiąga się zwykle przez dokładne polerowanie lub elektropolerowanie.
Co poza Ra jest ważne
Sama wartość Ra nie wystarczy. Decydujące są ponadto topografia uboga w pory i rysy, czyste spoiny, brak zadziorów lub szczelin oraz higieniczna konstrukcja z dobrą opróżnialnością i dostępem do CIP/SIP.
Praktyka dla instalacji mleka w proszku
Dla większości elementów mających kontakt z produktem obowiązuje jako ustalony standard minimalny Ra ≤ 0,8 µm. W krytycznych strefach procesowych, na przykład przy silnie higroskopijnych proszkach lub w produktach wrażliwych, takich jak preparaty dla niemowląt, często wymagane są wartości Ra ≤ 0,6 µm lub jeszcze drobniejsze.
W ten sposób amixon® rozwiązuje jakość powierzchni i dobór materiałów dla higienicznych procesów proszkowych
Powierzchnie: szlifowane, o małym przyleganiu, łatwe do czyszczenia
W amixon® komora mieszania i mieszadło są spawane i szlifowane bez szczelin, bez zadrapań, porów czy podcięć, w których mogłyby przywierać pozostałości produktu lub powstawać biofilmy. Jakość powierzchni jest ustalana zależnie od zastosowania – od wykonań szlifowanych przemysłowo po wysoko polerowane wykonania dla procesów krytycznych z punktu widzenia GMP, takich jak farmacja czy żywność dla niemowląt. Ponieważ każdy aparat amixon® jest egzemplarzem jednostkowym według URS, wymagana wartość Ra jest definiowana i dokumentowana dla danego projektu. Chropowatość jest wybieralna dla danego projektu, typowo z wartościami Ra 0,8 µm, 0,6 µm, 0,4 µm lub 0,2 µm; ponadto amixon® może docierać na lustro i elektropolerować. Na życzenie amixon® może dostarczyć części mające kontakt z produktem również w wykonaniu polerowanym na lustro; częściej życzona jest jednak elektropolerowanie. Oba rozwiązania są możliwe.
Gładkie, jednorodne powierzchnie bezpośrednio zmniejszają nalepy – wraz z mikrodrobnym wmieszywaniem substancji ciekłych komora mieszania pozostaje wolna od osadów także przy procesach nawilżania.
Paleta materiałów dla każdej chemii produktu
Jako zakład spawalniczy z kwalifikacjami europejskimi, japońskimi i amerykańskimi amixon® przetwarza zależnie od zastosowania stal zwykłą S355J2+N, Hardox, austenityczne stale nierdzewne 1.4301, 1.4541, 1.4571, 1.4404, 1.4539 i 1.4529, stale nierdzewne duplex 1.4462, 1.4162 i 1.4363 oraz Alloy 59 (2.4605), Hastelloy-C22 i nikiel dla mediów silnie korozyjnych. Dla produktów ściernych dostępne są narzędzia hartowane i ceramiczne powłoki plazmowe jako ochrona przed zużyciem.
Uzupełnienie konstrukcyjne
Jakość powierzchni działa tylko w połączeniu z brakiem stref martwych: mieszadło łożyskowane wyłącznie od góry, armatury wylotowe bez stref martwych oraz drzwi inspekcyjne Clever-Cut® z uszczelnieniem OmgaSeal®. Opróżnianie resztkowe do 99,997 % przy produktach sypkich minimalizuje ilość pozostałości, którą w ogóle trzeba czyścić. Na życzenie mieszalniki spełniają wytyczne EHEDG, wytyczne higieniczne FDA i 3-A Sanitary Standards.
Produkcja w Paderborn jako fundament jakości
amixon® rozwija i produkuje wyłącznie w zakładzie w Paderborn przy największej głębokości produkcji i wykorzystuje wyłącznie komponenty z Niemiec. Jako certyfikowany zakład spawalniczy z kwalifikacjami europejskimi, japońskimi i amerykańskimi amixon® konstruuje każdy aparat jako egzemplarz jednostkowy na podstawie URS użytkownika. Kontrola jakości pozostaje w pełni we własnym domu, a każda specyfikacja jest udokumentowana aż do poziomu elementu. Ta samodzielność produkcyjna zabezpiecza jednocześnie długoterminowe zaopatrzenie: każdy element daje się odtworzyć również dziesięciolecia później.
Możliwy do kwalifikacji i udokumentowany
Dla środowisk regulowanych amixon® dostarcza instalację możliwą do kwalifikacji: każdy aparat jest egzemplarzem jednostkowym według URS z własnej produkcji, z pełną kontrolą jakości; amixon® na życzenie współdziała przy DQ, IQ i OQ, dokumentacja i wykonanie na życzenie są zgodne z EU-GMP i FDA 21 CFR Part 11. Na życzenie mieszalniki spełniają właściwe standardy – EHEDG, wytyczne higieniczne FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX i ASME – i są włączane od URS aż po uruchomienie w koncepcję walidacji użytkownika.
Zabezpieczenie w centrum prób amixon®
Czy konkretna receptura daje oczekiwane wyniki, amixon® sprawdza wcześniej w centrum prób z 35 instalacjami próbnymi w realnych warunkach. Próby z produktem oryginalnym są wspólnie przeprowadzane, oceniane i dokumentowane – jako rzetelna podstawa decyzji przed inwestycją.