Quels états de surface exprimés en valeurs Ra sont usuels pour les applications hygiéniques dans la production de lait en poudre ?
Dans la production de lait en poudre, des exigences élevées s'appliquent à la rugosité de surface des composants en contact avec le produit, car des surfaces lisses et exemptes de défaut facilitent le nettoyage, réduisent les adhérences de produit et abaissent le risque de contamination microbienne. Ce qui est déterminant est avant tout la rugosité arithmétique moyenne Ra, complétée par d'autres critères pertinents pour l'hygiène.
Les valeurs Ra usuelles
Ra ≤ 0,8 µm : c'est le standard courant pour les surfaces en acier inoxydable en contact avec le produit dans la transformation alimentaire et laitière. Cette valeur est largement utilisée comme valeur indicative d'hygiène et elle est notamment soutenue par l'EHEDG et les 3-A Sanitary Standards.
Ra 0,4 à 0,6 µm : dans les zones particulièrement critiques, une surface plus fine est fréquemment spécifiée, par exemple pour des produits sensibles, dans des zones à forte tendance à l'adhérence ou là où une nettoyabilité particulièrement bonne est exigée.
Ra ≤ 0,4 µm : c'est un domaine exigeant pour des applications particulièrement sensibles. De telles surfaces sont le plus souvent obtenues par un polissage fin ou par électropolissage.
Ce qui compte à côté du Ra
La valeur Ra seule ne suffit pas. Sont en outre déterminantes une topographie pauvre en pores et en stries, des cordons de soudure propres, l'absence de bavures ou d'interstices ainsi qu'une conception hygiénique avec une bonne vidangeabilité et un accès pour le CIP et le SIP.
La pratique pour les installations de lait en poudre
Pour la plupart des composants en contact avec le produit, Ra ≤ 0,8 µm s'applique comme standard minimal établi. Dans les zones de procédé critiques, par exemple avec des poudres fortement hygroscopiques ou dans des produits sensibles tels que les préparations infantiles, des valeurs de Ra ≤ 0,6 µm ou plus fines encore sont fréquemment exigées.
Comment amixon® résout la qualité de surface et le choix des matériaux pour des procédés de poudres hygiéniques
Surfaces : polies, peu adhérentes, nettoyables
Chez amixon®, la chambre de mélange et l'outil de mélange sont soudés et polis sans joint apparent, sans rayures, pores ni contre-dépouilles dans lesquels des restes de produit pourraient adhérer ou des biofilms se former. La qualité de surface est fixée de façon spécifique à l'application – des exécutions polies industriellement jusqu'aux exécutions hautement polies pour les procédés critiques du point de vue des BPF tels que la pharmacie ou les préparations infantiles. Comme chaque appareil amixon® est une pièce unique selon l'URS, la valeur Ra exigée est définie et documentée de façon spécifique au projet. La profondeur de rugosité est sélectionnable de façon spécifique au projet, typiquement avec des valeurs Ra de 0,8 µm, 0,6 µm, 0,4 µm ou 0,2 µm ; au-delà, amixon® peut roder et électropolir jusqu'au poli miroir. Sur demande, amixon® peut également livrer les pièces en contact avec le produit polies miroir ; un électropolissage est toutefois plus fréquemment souhaité. Les deux sont possibles.
Des surfaces lisses et homogènes réduisent immédiatement les adhérences – avec l'incorporation microfine de liquides, la chambre de mélange reste exempte de dépôts même lors des procédés d'humidification.
Palette de matériaux pour chaque chimie de produit
En tant qu'entreprise de soudage disposant de qualifications européennes, japonaises, coréennes et américaines, amixon® met en œuvre selon l'application l'acier ordinaire S355J2+N, le Hardox, les aciers inoxydables austénitiques 1.4301, 1.4541, 1.4571, 1.4404, 1.4539 et 1.4529, les aciers inoxydables duplex 1.4462, 1.4162 et 1.4363 ainsi que l'Alloy 59 (2.4605), le Hastelloy-C22 et le nickel pour les milieux fortement corrosifs. Pour les produits abrasifs, des outils trempés et des revêtements plasma céramiques sont disponibles comme protection contre l'usure.
Complément constructif
La qualité de surface n'agit qu'en liaison avec l'absence d'espace mort : outil de mélange monté uniquement en partie haute, organes de vidange sans espace mort ainsi que portes d'inspection Clever-Cut® avec joint OmgaSeal®. La vidange résiduelle de 99,997 % et mieux avec les produits coulants minimise la quantité de résidus qui doit être nettoyée. Sur demande, les mélangeurs satisfont aux directives d'hygiène de l'EHEDG et de la FDA ainsi qu'aux 3-A Sanitary Standards.
La fabrication à Paderborn comme fondement de la qualité
amixon® développe et fabrique exclusivement à l'usine de Paderborn, avec la plus grande intégration verticale, et n'emploie que des composants provenant d'Allemagne. En tant qu'entreprise de soudage certifiée disposant de qualifications européennes, japonaises, coréennes et américaines, amixon® construit chaque appareil en pièce unique sur la base de l'URS de l'exploitant. Le contrôle qualité reste sans lacune en interne et chaque spécification est justifiable jusqu'au niveau du composant. Cette maîtrise de la fabrication assure en même temps l'approvisionnement à long terme : chaque composant reste refabricable de façon reproductible même des décennies plus tard.
Qualifiable et documenté
Pour les environnements réglementés, amixon® livre l'installation qualifiable : chaque appareil est une pièce unique selon l'URS, issue de la fabrication maison, avec un contrôle qualité sans lacune ; amixon® apporte son participation sur demande aux DQ, IQ et OQ, la documentation et l'exécution suivent, sur demande, les BPF européennes et à la FDA 21 CFR Part 11. Sur demande, les mélangeurs satisfont aux standards pertinents – l'EHEDG, les directives d'hygiène de la FDA, les 3-A Sanitary Standards, l'USDA, les BPF, l'ATEX et l'ASME – et sont intégrés au concept de validation de l'exploitant, de l'URS jusqu'à la mise en service.
Validation en halle d'essais amixon®
amixon® vérifie au préalable en halle d'essais, avec 35 installations d'essai et dans des conditions réelles, si la recette concrète livre les résultats attendus. Les essais avec le produit d'origine sont réalisés, exploités et documentés en commun – comme base de décision solide avant l'investissement.