Jakie usługi serwisowe (rozruch, szkolenia, konserwacja zdalna) są typowe w przypadku przemysłowych mieszalników proszku?
Przy przemysłowych mieszalnikach proszku profesjonalna oferta serwisowa obejmuje zwykle więcej niż montaż i naprawę. Typowe są rozruch, szkolenia operatorów i personelu utrzymania ruchu, zaopatrzenie w części zamienne, konserwacja zapobiegawcza, wsparcie procesowe, modernizacja oraz – jeśli jest to przewidziane technicznie i organizacyjnie – bezpieczne wsparcie zdalne. Zwłaszcza przy złożonych procesach mieszania, suszenia, granulacji lub reakcji do typowego zakresu usług należą również próby w centrum prób i wsparcie przy zmianach procesu.
Rozruch i odbiór
Rozruch zapewnia, że mieszalnik zostanie prawidłowo zintegrowany z otoczeniem produkcyjnym pod względem mechanicznym, elektrycznym, sterowniczym i procesowym. Zaczyna się on zwykle od kontroli ustawienia, mocowania, przyłączy, napędów, łożyskowania, uszczelnień, urządzeń ochronnych, pneumatyki, systemów podciśnienia lub temperowania oraz elementów wyładunku. Następnie sprawdzane są sterowanie, czujniki, przemienniki częstotliwości, obwody bezpieczeństwa, blokady oraz interfejsy do systemów nadrzędnych.
Istotną częścią jest rozruch na sucho. Sprawdzane są przy tym kierunek obrotów, spokojna praca, zachowanie drganiowe, zakresy prędkości obrotowej, wyłączniki krańcowe, funkcje bezpieczeństwa, obwody zatrzymania awaryjnego i funkcje wyładunku bez produktu. Następnie odbywają się przebiegi testowe z produktem lub odpowiednim medium zastępczym. Sprawdzane są przy tym czas mieszania, stopień napełnienia, prędkość obrotowa, kolejność dodawania, dodawanie cieczy, wyładunek, opróżnianie resztkowe, rozwój temperatury oraz, w razie potrzeby, prowadzenie podciśnienia lub ciśnienia, dostosowane do rzeczywistego zadania procesowego.
Przy zastosowaniach regulowanych lub szczególnie krytycznych można uzgodnić testy odbiorcze fabryczne (Factory Acceptance Tests) u producenta oraz testy odbiorcze na miejscu (Site Acceptance Tests) w zakładzie użytkownika. W projektach istotnych dla GMP lub ATEX do odbioru zwykle należą udokumentowane kontrole wykonania, bezpieczeństwa, sterowania, zdolności czyszczenia i parametrów procesu. Rozruch nie powinien kończyć się na pierwszym uruchomieniu mieszadła, lecz na potwierdzonym, bezpiecznym i powtarzalnym stanie eksploatacyjnym.
Montaż i rozruch mogą być wykonywane przez samego producenta lub wspólnie z użytkownikiem. Dokumentacja serwisowa amixon® opisuje na przykład towarzyszenie przez doświadczonych monterów lub majstrów montażowych, którzy koordynują prace montażowe i dostosowują rozruch do procesów użytkownika.
Szkolenia i transfer wiedzy
Szkolenia są istotnym elementem bezpiecznej i dostępnej eksploatacji instalacji. Powinny być zbudowane w sposób dostosowany do grupy docelowej, ponieważ operatorzy, kierownicy zmiany, personel utrzymania ruchu, technolodzy procesu i osoby odpowiedzialne za jakość mają różne zadania i granice kompetencji.
Szkolenia dla operatorów obejmują zwykle bezpieczną obsługę HMI, sekwencje startu i zatrzymania, wybór receptury, załadunek, programy mieszania, kolejność dozowania, dodawanie cieczy, opróżnianie, kasowanie usterek, czyszczenie i dokumentację wsadu. Operatorzy muszą ponadto potrafić rozpoznać, kiedy proces odbiega od stanu dopuszczonego. Należą do tego nietypowe odgłosy, drgania, zmiany momentu obrotowego, odchylenia temperatury, przyleganie produktu, usterki dozowników lub zmienione zachowanie przy wyładunku.
Szkolenia dla utrzymania ruchu wchodzą głębiej w napęd, przekładnię, łożyskowanie, uszczelnienia, mieszadło, wylot, czujniki, pneumatykę, technikę próżniową, temperowanie i sterowanie. Obejmują konserwację zapobiegawczą, punkty inspekcji, wymianę części zamiennych, plany smarowania i czyszczenia, usystematyzowane wyszukiwanie usterek oraz bezpieczne przygotowanie prac konserwacyjnych. Ważne jest jednoznaczne rozgraniczenie: operatorzy mogą przejmować określone, niskoryzykowne zadania kontroli wzrokowej, czyszczenia i pielęgnacji; ingerencje w systemy elektryczne, funkcje bezpieczeństwa, napędy obrotowe, systemy ciśnieniowe lub próżniowe mogą być wykonywane wyłącznie przez odpowiednio wykwalifikowane osoby.
Szkolenie procesowe pomaga unikać błędów obsługi. Przekazuje ono wiedzę, w jaki sposób wielkość cząstek, gęstość nasypowa, wilgotność, kohezja, stopień napełnienia, kolejność dodawania, czas mieszania i prędkość obrotowa wpływają na jakość mieszania i skłonność do rozsegregowania. Zwłaszcza przy mieszaninach proszkowych to zrozumienie jest ważne, ponieważ formalnie prawidłowo obsługiwana instalacja może mimo to dawać złe wyniki, jeśli receptura, dozowanie lub zachowanie surowca odbiegają od zwalidowanego okna procesowego.
Instruktaże bezpieczeństwa obejmują między innymi urządzenia ochronne, funkcje zatrzymania awaryjnego, bezpieczne otwieranie komory mieszania, ochronę przed wybuchem pyłu, substancje niebezpieczne, ryzyka ciśnieniowe i próżniowe, środki ochrony indywidualnej oraz procedury izolacji energii podczas konserwacji i usuwania usterek. Wsparcie zdalne lub cyfrowe instrukcje robocze nie zastępują tych lokalnych zezwoleń bezpieczeństwa.
amixon®, zgodnie z udostępnioną dokumentacją serwisową, oferuje materiały szkoleniowe, listy kontrolne, kontrole bezpieczeństwa i szkolenia. Szkolenia mogą odbywać się w Paderborn lub bezpośrednio u użytkownika. Kroki pracy mogą być zbudowane jako celowe jednostki szkoleniowe, dzięki czemu personel użytkownika bezpiecznie opanowuje obsługę, czyszczenie, inspekcję i określone zadania samodzielnej konserwacji.
Konserwacja zdalna i diagnoza
Serwis zdalny jest przy nowoczesnych instalacjach cennym elementem, lecz nie w każdym zakładzie jest automatycznie dostępny lub dopuszczalny. Warunkiem są odpowiednia architektura sterowania, zgoda użytkownika, uregulowana koncepcja cyberbezpieczeństwa oraz jasne zakresy odpowiedzialności. Celem wsparcia zdalnego jest wczesne zawężenie obrazu usterki, przyspieszenie diagnozy usterek oraz przygotowanie interwencji na miejscu z właściwym specjalistą i odpowiednim pakietem części zamiennych.
Poprzez bezpieczny dostęp zdalny można analizować na przykład historię alarmów, stan sterownika PLC, komunikaty HMI, przemienniki częstotliwości, prąd silnika, moment obrotowy, wartości temperatury, przebieg ciśnienia lub podciśnienia oraz inne dane procesowe. Może to pomóc rozróżnić, czy występuje błąd obsługi, problem z czujnikiem, usterka mechaniczna, odchylenie receptury czy awaria podzespołu.
Konserwacja zdalna nie może odbywać się jako otwarte bezpośrednie połączenie z internetu ze sterownikiem PLC lub siecią produkcyjną. Bezpieczne koncepcje wymagają segmentowanej architektury OT, strefy DMZ lub zabezpieczonej platformy do konserwacji zdalnej, szyfrowanej komunikacji, indywidualnych kont użytkowników, uwierzytelniania wieloskładnikowego, uprawnień opartych na rolach, czasowo ograniczonej zgody użytkownika oraz pełnych dzienników audytu. BSI wyraźnie zaleca dla przemysłowej konserwacji zdalnej ograniczenie dostępu do niezbędnych interfejsów, przewidzenie zgód użytkownika oraz rozłączanie połączeń po zakończeniu konserwacji.
Wsparcie zdalne może przyspieszyć diagnozę, nie zastępuje jednak ani lokalnej izolacji energii, ani zezwoleń dotyczących ochrony pracy, środków ochrony indywidualnej, ani odpowiedzialności użytkownika za bezpieczny i zdolny do zapewnienia jakości ponowny rozruch. Zmiany receptur, parametrów sterownika PLC, funkcji bezpieczeństwa lub oprogramowania sterowania powinny odbywać się w ramach uregulowanego zarządzania zmianami i po wdrożeniu być sprawdzone oraz udokumentowane.
Części zamienne i konserwacja
Zarządzanie częściami zamiennymi i regularna konserwacja należą do typowych usług serwisowych. Typowe są pakiety części zużywających się, listy części zamiennych oparte na krytyczności, inspekcje, umowy konserwacyjne, analizy stanu technicznego, wsparcie awaryjne oraz długoterminowe zaopatrzenie w części zamienne. Szczególnie krytyczne komponenty powinny, zależnie od ryzyka awarii, czasu dostawy i czasu wymiany, być przechowywane u samego użytkownika, jako zapas konsygnacyjny lub w wiążąco dostępnym magazynie regionalnym.
Konserwacja zapobiegawcza obejmuje regularne inspekcje mieszadła, łożyskowania, uszczelnień, napędu, przekładni, wylotu, czujników, funkcji bezpieczeństwa i przyłączy czyszczących. Konserwacja oparta na stanie technicznym może dodatkowo wykorzystywać wartości pomiarowe, takie jak drgania, temperatura, moment obrotowy, pobór mocy, ciśnienie, podciśnienie i historia alarmów. Celem jest wczesne rozpoznanie zużycia oraz przeniesienie konserwacji w okna czasowe o niskiej produkcji.
amixon® opisuje w dokumentacji serwisowej magazyn części zamiennych i zużywających się w Paderborn oraz dodatkowe zapasy w punktach serwisowych w Japonii i USA. Ponadto części zużywające się i materiały eksploatacyjne mogą być zapobiegawczo udostępniane lub przywożone na zaplanowane działania konserwacyjne, po zarejestrowaniu stanu instalacji i zdefiniowaniu wymaganych prac.
Przy ostrych usterkach kolejną typową usługą serwisową są interwencje awaryjne. Dokładny zakres powinien być ustalony umownie: dostępność, czas reakcji, zasięg regionalny, czasy dojazdu, koszty, dostępność części zamiennych i ścieżka eskalacji. amixon® opisuje szybkie wsparcie na miejscu przez zespoły awaryjne, w razie potrzeby także w niedziele i święta.
Serwis procesowy i modernizacja
Producenci mieszalników proszku często wspierają również przy zmianach procesu, nowych recepturach, skalowaniu, zmianach produktu i zwiększaniu wydajności. Próby w centrum prób z oryginalnym produktem są szczególnie pomocne do sprawdzenia czasu mieszania, stopnia napełnienia, prędkości obrotowej, dodawania cieczy, opróżniania, zdolności czyszczenia i łagodności wobec produktu przed wdrożeniem w skali produkcyjnej.
Centra prób amixon® mogą, według dokumentacji serwisowej, być wykorzystywane do zadań mieszania, zwilżania, powlekania, granulacji, suszenia, reakcji, sterylizacji i czyszczenia. Znajdują się one w Niemczech, USA, Japonii, Indiach, Chinach, Tajlandii i Korei Południowej. Pilotaż może również służyć do przetestowania nowego procesu, wprowadzenia produktu na rynek lub przetrwania ograniczonego przestoju produkcji.
Retrofit i modernizacja są również typowymi usługami serwisowymi. Mogą do nich należeć zmiany narzędzi mieszających, ochrony przed zużyciem, uszczelnień, elementów wyładunku, dodawania cieczy, funkcji czyszczenia, czujników, sterowania, wizualizacji, wyposażenia bezpieczeństwa oraz integracji z nadrzędnymi systemami sterowania procesem. Dokumentacja serwisowa wymienia jako przykładowe możliwe rozszerzenia narzędzia mieszające SinConvex®, ComDisc®, MultiPlane®, ostrza HighShearBlades, dysze jedno- i wielosubstancyjne, czyszczenie wodą i powietrzem systemem WaterDragon®, próbniki, DosiFlap® i chłodzenie kriogeniczne.
W branżach regulowanych istotne mogą być ponadto usługi kwalifikacji i dokumentacji. Należą do nich wsparcie przy DQ, IQ i OQ, dokumentacja „as built”, dowody czyszczenia, analizy ryzyka, koncepcje HACCP oraz ocena działań przy nowych grupach produktów lub zmienionych wymaganiach bezpieczeństwa. Odpowiedzialność za walidację procesu, zwolnienie produktu i system zarządzania jakością pozostaje przy tym po stronie użytkownika.
Koncepcja serwisu, konserwacji i części zamiennych amixon®: dostępność przez cały cykl życia
Przy przemysłowych mieszalnikach proszku fachowy rozruch, szkolenia, konserwacja, zaopatrzenie w części zamienne oraz – o ile jest to przewidziane technicznie i organizacyjnie – wsparcie zdalne należą do najważniejszych usług serwisowych. amixon® towarzyszy przy tym użytkownikom od znalezienia rozwiązania procesowego, przez montaż i rozruch, aż po modernizację, optymalizację procesu i długoterminowe zaopatrzenie w części zamienne. Celem jest instalacja, która od pierwszego dnia produkcji pracuje bezpiecznie, powtarzalnie i z wysoką dostępnością.
Zakres usług z jednej ręki
Na początku stoi znalezienie rozwiązania procesowego. Na podstawie wymagań produktowych i procesowych dobierane są do konkretnego zadania typ mieszalnika, wielkość, narzędzie mieszające, geometria zbiornika, materiały, powierzchnie, koncepcja wyładunku, uszczelnienia, dodawanie cieczy, czyszczenie, czujniki i automatyzacja. W ten sposób powstaje nie tylko maszyna, lecz kompletna koncepcja dla przewidzianej receptury, wielkości wsadu, jakości mieszania, łagodności wobec produktu, higieny, wydajności i integracji procesowej.
Fachowy montaż wykonują doświadczeni specjaliści amixon® lub odbywa się on we współpracy z zespołem montażowym użytkownika. Majster montażowy amixon® może towarzyszyć montażowi na miejscu, instruować zaangażowanych monterów oraz koordynować współpracę z operatorami dźwigów i innymi branżami. Rozruch jest następnie przeprowadzany wspólnie z użytkownikiem i precyzyjnie dostosowywany do jego procesów produkcyjnych.
Sprawdzane są przy tym funkcje mechaniczne, elektryczne, sterownicze i procesowe. Należą do nich między innymi kierunek obrotów i spokojna praca mieszadła, funkcje ochronne i blokujące, napęd, wylot, dozowanie, czujniki, zarządzanie recepturami, interfejsy do systemu sterowania procesem oraz, w razie potrzeby, funkcje temperatury, ciśnienia, podciśnienia lub czyszczenia. Dopiero po technicznej kontroli funkcjonalnej następuje próbna eksploatacja z oryginalnym produktem lub odpowiednim medium zastępczym. Ustalane lub potwierdzane są przy tym czas mieszania, stopień napełnienia, częstotliwość obrotów, kolejność dodawania, opróżnianie, przebieg czyszczenia oraz inne krytyczne parametry procesu.
Rozruch i szkolenie
Rozruch jest jednocześnie praktycznym szkoleniem. Operatorzy i personel utrzymania ruchu poznają instalację bezpośrednio na podstawie własnych produktów, programów mieszania i reżimów czyszczenia. Szkolenia dla operatorów obejmują zwykle bezpieczną obsługę HMI, sekwencje startu i zatrzymania, wybór receptury, załadunek, kolejność dozowania, dodawanie cieczy, wyładunek, kasowanie usterek, czyszczenie i dokumentację wsadu.
Operatorzy uczą się ponadto wcześnie rozpoznawać odchylenia procesowe. Należą do nich nietypowe odgłosy, drgania, rosnące momenty obrotowe, odchylenia temperatury, przyleganie produktu, usterki dozowników, zmienione zachowanie przy wyładunku lub nietypowe zjawiska przy uszczelnieniach i drzwiach inspekcyjnych. To zrozumienie zmniejsza błędy obsługi i pozwala zgłaszać usterki, zanim doprowadzą one do dłuższych przestojów lub problemów jakościowych.
Dla personelu utrzymania ruchu szkolenie obejmuje dodatkowo budowę i sposób działania napędu, przekładni, łożyskowania, uszczelnień, mieszadła, wylotu, czujników, pneumatyki, techniki próżniowej, temperowania i sterowania. Przekazywane są konserwacja zapobiegawcza, punkty inspekcji, wymiana części zamiennych, usystematyzowane wyszukiwanie usterek, bezpieczna izolacja energii oraz prawidłowe przygotowanie prac konserwacyjnych.
amixon®, zgodnie z broszurą serwisową, przygotowuje materiały szkoleniowe, listy kontrolne i kontrole bezpieczeństwa. Kroki pracy mogą być przekazywane jako celowe jednostki szkoleniowe. Szkolenie może odbywać się w Paderborn lub bezpośrednio u użytkownika. Celem jest, aby personel użytkownika samodzielnie opanował bezpieczną obsługę, czyszczenie, inspekcję i określone zadania samodzielnej konserwacji.
Przy tym granice kompetencji muszą pozostać jasne. Samodzielna konserwacja obejmuje wyłącznie określone i dopuszczone, niskoryzykowne czynności, takie jak kontrola wzrokowa, czyszczenie lub proste zadania pielęgnacyjne. Prace przy instalacjach elektrycznych, funkcjach bezpieczeństwa, napędach obrotowych, komponentach ciśnieniowych lub próżniowych oraz zmiany parametrów sterownika PLC mogą być wykonywane wyłącznie przez odpowiednio wykwalifikowanych i upoważnionych specjalistów.
Konserwacja: zapobiegawczo zamiast reaktywnie
Regularne inspekcje i konserwacja zapobiegawcza zapewniają dostępność instalacji. Celem jest wczesne rozpoznanie zużycia, przylegania, problemów z uszczelnieniami, stanu łożysk, odchyleń napędu lub problemów przy wylocie oraz ich usunięcie w zaplanowanych oknach konserwacyjnych. Interwały konserwacji są przy tym dostosowywane do godzin pracy, liczby wsadów, ścierności produktu, wilgotności, zmian temperatury i ciśnienia, częstotliwości czyszczenia oraz obciążenia procesowego.
Konstrukcja mieszalników amixon® wspiera sposób pracy przyjazny konserwacji. Mieszadło jest łożyskowane i napędzane wyłącznie od góry. Dolny przepust wału z uszczelnieniem i łożyskowaniem mającym kontakt z produktem odpada. Dzięki temu w komorze mieszania jest mniej krytycznych miejsc uszczelnień i łożyskowania. Stosunkowo niskoobrotowy tryb pracy ogranicza dodatkowe obciążenia dynamiczne i może zmniejszać zużycie łożysk, przekładni oraz narzędzia.
Duże drzwi inspekcyjne CleverCut® umożliwiają ergonomiczny dostęp do komory mieszania, mieszadła i obszaru wylotu. Dzięki temu wiele kontroli wzrokowych, inspekcji czystości i działań konserwacyjnych jest możliwych bez rozległego demontażu. Konstrukcja OmgaSeal® jest opisywana jako trwale szczelna, technicznie bezszczelinowa, możliwa do czyszczenia na mokro i mikrobiologicznie kontrolowalna.
Na życzenie można uzupełnić strategię konserwacji o podejście oparte na stanie technicznym lub predykcyjne. Analizowane są przy tym dane rejestrowane w sposób ciągły lub okresowy, takie jak moment obrotowy, pobór mocy, temperatura, drgania, czas pracy, liczba wsadów, historia alarmów, wartości ciśnienia i podciśnienia lub cykle czyszczenia. Konserwacja może być dzięki temu planowana nie tylko według interwałów kalendarzowych, lecz przy konkretnych oznakach zużycia lub zmęczenia materiału.
Wiele maszyn amixon® jest, według informacji przedsiębiorstwa, codziennie eksploatowanych od ponad 30 lat. Rzeczywisty okres użytkowania zależy jednak od ścierności produktu, czasu pracy, reżimu czyszczenia, zmian temperatury i ciśnienia, jakości konserwacji oraz przestrzegania przewidzianych granic eksploatacyjnych.
Części zamienne i serwis awaryjny
Wysoka dostępność instalacji zakłada, że krytyczne części zamienne są dostępne, zanim będą potrzebne. amixon® może udostępnić wybrane części zużywające się już przy pierwszej dostawie. Według broszury serwisowej amixon® utrzymuje dobrze zaopatrzony magazyn części zużywających się w Paderborn; dodatkowe zapasy części zamiennych znajdują się w punktach serwisowych w Japonii i USA.
Dla konkretnej instalacji powinna zostać przeprowadzona wspólnie z użytkownikiem analiza krytyczności części zamiennych. Uszczelnienia, łożyska, czujniki, elementy filtracyjne, technika napędowa, przemienniki częstotliwości, komponenty wylotu, elementy istotne dla bezpieczeństwa oraz części narzędzia mieszającego są przy tym oceniane pod względem prawdopodobieństwa awarii, czasu dostawy, czasu wymiany, wpływu na bezpieczeństwo, jakość produktu i koszty przestoju.
Szczególnie krytyczne komponenty powinny być przechowywane u samego użytkownika lub jako zapas konsygnacyjny. Przy zaplanowanych interwencjach konserwacyjnych można najpierw udokumentować rzeczywisty stan instalacji i na tej podstawie sporządzić precyzyjną listę zadań. Potrzebne części zużywające się i materiały eksploatacyjne są wtedy zapobiegawczo udostępniane lub przywożone przez zespół serwisowy. Zapobiega to sytuacji, w której zaplanowane okno konserwacyjne wydłuża się z powodu brakujących części.
Jako producent z pełnią kompetencji wytwórczych amixon® może w sposób powtarzalny dowytwarzać komponenty specyficzne dla klienta, materiały specjalne i zespoły podzespołów właściwe dla danego zastosowania. Gdy pierwotny dostawca nie udostępnia już danego komponentu, można ocenić i wyprodukować technicznie odpowiednie i kompatybilne rozwiązanie zastępcze. Wspiera to długoterminowy serwis części zamiennych przez cały cykl życia instalacji.
Dla ostrych sytuacji wyjątkowych amixon® opisuje szybkie wsparcie na miejscu przez zespoły awaryjne, w razie potrzeby także w niedziele i święta. Czasy reakcji, zasięg regionalny, dostęp do części zamiennych, koszty i ścieżki eskalacji powinny być konkretnie uregulowane w odpowiedniej umowie serwisowej.
Konserwacja zdalna i dokumentacja
Wsparcie zdalne może skrócić czas do kwalifikowanej diagnozy usterki. Gdy stan sterownika PLC, komunikaty HMI, historia alarmów, dane napędu, moment obrotowy, wartości temperatury, przebieg ciśnienia lub podciśnienia oraz inne dane procesowe są dostępne w sposób usystematyzowany, partner serwisowy może zawęzić obraz usterki jeszcze przed interwencją na miejscu. Dzięki temu odpowiedni specjalista przyjeżdża do instalacji przygotowany, z właściwą dokumentacją i prawdopodobnie potrzebnym pakietem części zamiennych.
Programy mieszania mogą być zapisane jako kompletne receptury sterownika PLC. Zawierają one na przykład czas mieszania, częstotliwość obrotów, stopień napełnienia, kolejność dozowania, profil temperatury, dodawanie cieczy, poziom ciśnienia lub podciśnienia, czas domieszania i przebieg wyładunku. Połączenie z systemem ERP oraz skanery kodów kreskowych mogą łączyć ze sobą recepturę, partię surowca, parametry procesu, interwencje operatora, status czyszczenia i zwolnienie wsadu. Powstają dzięki temu dane dla identyfikowalności wsadu, analizy OEE, analizy przyczyn źródłowych, planowania konserwacji i optymalizacji procesu.
Konserwacja zdalna musi być jednak wdrożona zgodnie z bezpieczną koncepcją OT. Połączenie zdalne nie może istnieć jako otwarte bezpośrednie połączenie ze sterownikiem PLC lub siecią produkcyjną. Konieczne są sieci segmentowane, strefa DMZ lub zabezpieczona platforma do konserwacji zdalnej, szyfrowana komunikacja, spersonalizowane konta, uwierzytelnianie wieloskładnikowe, prawa oparte na rolach, czasowo ograniczona zgoda użytkownika oraz pełne dzienniki audytu. BSI wyraźnie zaleca te środki dla przemysłowej konserwacji zdalnej.
Wsparcie zdalne nie zastępuje lokalnego zezwolenia na bezpieczeństwo, izolacji energii, środków ochrony indywidualnej ani odpowiedzialności użytkownika za bezpieczne ponowne uruchomienie. Może jednak przyspieszyć diagnozę i skuteczniej przygotować interwencje na miejscu. Zmiany receptur, parametrów sterownika PLC, funkcji bezpieczeństwa lub oprogramowania sterowania powinny być oceniane, testowane i dokumentowane w ramach uregulowanego zarządzania zmianami.
Modernizacja i serwis procesowy
Nowe receptury, wyższe wydajności, zmienione jakości surowców, rosnące wymagania higieniczne lub bardziej rygorystyczne regulacje nie muszą automatycznie wymagać nowej inwestycji. Doposażenia, modernizacje i optymalizacje procesowe mogą przygotować istniejące instalacje do nowych zadań.
amixon® wspiera przy ocenie i wdrażaniu takich zmian. Możliwe doposażenia obejmują narzędzia mieszające SinConvex® i ComDisc® do zadań mieszania i opróżniania, MultiPlane® dla szczególnie łagodnych mieszanin, ostrza HighShearBlades do deaglomeracji i dyspergowania wysokolepkich cieczy w proszku oraz dysze jedno- lub wielosubstancyjne do celowego dodawania cieczy.
Dalsze opcje to wprowadzanie gazu lub pary, impregnacja próżniowa, próbniki, integratory proszku dla bardzo małych ilości dodatków, DosiFlap® do bezpośredniego napełniania, WaterDragon® do zautomatyzowanego czyszczenia na mokro, chłodzenie kriogeniczne, ochrona przed zużyciem oraz modernizacja techniki sterowania. Czy doposażenie jest sensowne, należy zawsze sprawdzić z uwzględnieniem produktu, procesu, higieny, czyszczenia, ochrony przeciwwybuchowej, przydatności mechanicznej i opłacalności.
W centrach prób amixon® można badać z oryginalnym produktem nowe produkty, zmienione stopnie napełnienia, dodawanie cieczy, czasy mieszania, przebiegi czyszczenia, zmiany produktu, zadania skalowania i rekwalifikacje. Według broszury serwisowej centra prób dostępne są w Niemczech, USA, Japonii, Indiach, Chinach, Tajlandii i Korei Południowej. Pilotaż pomaga zabezpieczyć zmiany w warunkach kontrolowanych, zanim zostaną przeniesione do instalacji produkcyjnej.
Kwalifikacja i zgodność
Dla zastosowań regulowanych amixon® może wspierać przy tworzeniu i przygotowywaniu dokumentów DQ, IQ i OQ. Broszura serwisowa wymienia ponadto dokumenty „as built”, dowody czyszczenia, analizy HACCP, analizy zagrożeń, oceny ryzyka oraz wsparcie przy definiowaniu zasad postępowania istotnych dla bezpieczeństwa.
Zależnie od projektu wykonanie i dokumentacja mogą być zorientowane na EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11, wytyczne EHEDG, wytyczne higieniczne FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX lub ASME. Odpowiedzialność za walidację procesu, zwolnienie produktu i zakładowy system jakości pozostaje po stronie użytkownika.