Quali servizi di assistenza (messa in servizio, formazione, manutenzione remota) sono usuali per i miscelatori industriali di polveri?
Nei miscelatori di polveri industriali un'offerta di assistenza professionale comprende di norma più del semplice montaggio e riparazione. Sono tipici la messa in servizio, la formazione di operatori e personale di manutenzione, l'approvvigionamento dei ricambi, la manutenzione preventiva, il supporto di processo, la modernizzazione e — se previsto dal punto di vista tecnico e organizzativo — un supporto remoto sicuro. Soprattutto per i processi di miscelazione, essiccazione, granulazione o reazione complessi, anche le prove nel centro prove e il supporto per le modifiche di processo fanno parte del profilo di prestazioni usuale.
Messa in servizio e collaudo
La messa in servizio garantisce che il miscelatore venga integrato correttamente nell'ambiente di produzione dal punto di vista meccanico, elettrico, di controllo e di processo. Inizia di norma con il controllo di installazione, fissaggio, collegamenti, azionamenti, supporti, guarnizioni, dispositivi di protezione, pneumatica, sistemi di vuoto o termoregolazione e organi di scarico. Successivamente vengono verificati controllo, sensori, convertitori di frequenza, circuiti di sicurezza, interblocchi e interfacce verso i sistemi sovraordinati.
Una parte essenziale è la prova a vuoto. In questa fase vengono verificati senza prodotto il senso di rotazione, la scorrevolezza, il comportamento vibratorio, i campi di velocità di rotazione, i finecorsa, le funzioni di sicurezza, i circuiti di arresto d'emergenza e le funzioni di scarico. Seguono poi prove funzionali con prodotto o con un mezzo sostitutivo idoneo. In questa fase tempo di miscelazione, grado di riempimento, velocità di rotazione, ordine di aggiunta, aggiunta di liquido, scarico, svuotamento residuo, andamento della temperatura ed eventualmente conduzione del vuoto o della pressione vengono adattati al compito di processo reale.
Per le applicazioni regolamentate o particolarmente critiche possono essere concordati Factory Acceptance Test presso il produttore e Site Acceptance Test presso la sede del gestore. Nei progetti rilevanti ai fini GMP o ATEX, verifiche documentate di esecuzione, sicurezza, controllo, pulibilità e parametri di processo fanno tipicamente parte del collaudo. La messa in servizio non dovrebbe concludersi con la prima rotazione dell'organo miscelante, bensì con uno stato di esercizio comprovato, sicuro e riproducibile.
Il montaggio e la messa in servizio possono essere eseguiti dal produttore stesso o insieme al gestore. La documentazione di assistenza amixon®, ad esempio, descrive l'accompagnamento da parte di montatori esperti o capi montatori, che coordinano i lavori di montaggio e adattano la messa in servizio ai processi del gestore.
Formazione e trasferimento di conoscenza
Le formazioni sono una componente essenziale di un esercizio dell'impianto sicuro e disponibile. Dovrebbero essere strutturate in base al gruppo target, perché operatori, capi turno, addetti alla manutenzione, tecnici di processo e responsabili qualità hanno compiti e limiti di competenza diversi.
Le formazioni per gli operatori comprendono di norma l'uso sicuro dell'HMI, le sequenze di avvio e arresto, la selezione della ricetta, il caricamento, i programmi di miscelazione, le sequenze di dosaggio, l'aggiunta di liquido, lo svuotamento, l'azzeramento dei guasti, la pulizia e la documentazione dei lotti. Gli operatori devono inoltre saper riconoscere quando un processo si discosta dallo stato autorizzato. Rientrano tra questi rumori insoliti, vibrazioni, variazioni di coppia, scostamenti di temperatura, adesioni di prodotto, guasti ai dosatori o un comportamento di scarico modificato.
Le formazioni per la manutenzione approfondiscono struttura e funzionamento di azionamento, riduttore, supporti, guarnizioni, organo miscelante, scarico, sensoristica, pneumatica, tecnica del vuoto, termoregolazione e controllo. Comprendono la manutenzione preventiva, i punti di ispezione, la sostituzione dei ricambi, i piani di lubrificazione e pulizia, la ricerca guasti strutturata e la preparazione sicura dei lavori di manutenzione. È importante una netta delimitazione: gli operatori possono svolgere compiti definiti e a basso rischio di controllo visivo, pulizia e cura; gli interventi su sistemi elettrici, funzioni di sicurezza, azionamenti rotanti, sistemi in pressione o sottovuoto possono essere eseguiti solo da personale adeguatamente qualificato.
Una formazione tecnica di processo aiuta a evitare errori dell'operatore. Insegna come dimensione delle particelle, densità apparente, umidità, coesione, grado di riempimento, ordine di aggiunta, tempo di miscelazione e velocità di rotazione influenzino la qualità di miscelazione e la tendenza alla segregazione. Proprio nelle miscele di polveri questa comprensione è importante, perché un impianto formalmente azionato in modo corretto può comunque fornire risultati scadenti se ricetta, dosaggio o comportamento delle materie prime si discostano dalla finestra di processo validata.
Le istruzioni di sicurezza comprendono, tra l'altro, dispositivi di protezione, funzioni di arresto d'emergenza, apertura sicura della camera di miscelazione, protezione dalle esplosioni di polvere, sostanze pericolose, rischi legati a pressione e vuoto, dispositivi di protezione individuale, nonché le procedure per l'isolamento dell'energia durante manutenzione e risoluzione dei guasti. Il supporto remoto o le istruzioni di lavoro digitali non sostituiscono queste autorizzazioni di sicurezza locali.
Secondo la documentazione di assistenza fornita, amixon® offre materiale formativo, checklist, verifiche di sicurezza e formazioni. Le formazioni possono svolgersi a Paderborn o direttamente presso il gestore. Le fasi di lavoro possono essere strutturate come unità formative mirate, in modo che il personale del gestore padroneggi in sicurezza l'uso, la pulizia, l'ispezione e i compiti di automanutenzione definiti.
Manutenzione remota e diagnosi
Il servizio remoto è un elemento prezioso negli impianti moderni, ma non è automaticamente disponibile o ammesso in ogni stabilimento. I presupposti sono un'architettura di controllo idonea, il consenso del gestore, un concetto di cybersecurity regolato e responsabilità chiare. L'obiettivo del supporto remoto è delimitare precocemente il quadro del guasto, accelerare la diagnosi delle anomalie e preparare gli interventi in loco con lo specialista giusto e il pacchetto di ricambi adeguato.
Tramite un accesso remoto sicuro possono essere analizzati, ad esempio, lo storico degli allarmi, lo stato del PLC, le segnalazioni HMI, i convertitori di frequenza, la corrente del motore, la coppia, i valori di temperatura, l'andamento di pressione o vuoto e altri dati di processo. Ciò può aiutare a distinguere se si tratti di un errore di utilizzo, di un problema ai sensori, di un guasto meccanico, di uno scostamento di ricetta o del guasto di un gruppo costruttivo.
La manutenzione remota non deve avvenire come collegamento diretto aperto da Internet al PLC o alla rete di produzione. I concetti sicuri richiedono un'architettura OT segmentata, una DMZ o una piattaforma di manutenzione remota protetta, comunicazione crittografata, account utente individuali, autenticazione multifattore, autorizzazioni basate sui ruoli, abilitazione del gestore limitata nel tempo e log di audit completi. Il BSI raccomanda espressamente, per la manutenzione remota industriale, di limitare l'accesso alle interfacce necessarie, prevedere abilitazioni del gestore e interrompere nuovamente i collegamenti al termine della manutenzione.
Il supporto remoto può accelerare la diagnosi, ma non sostituisce né l'isolamento locale dell'energia né le autorizzazioni per la protezione del lavoro, i dispositivi di protezione individuale o la responsabilità del gestore per una ripartenza sicura e in grado di garantire la qualità. Le modifiche a ricette, parametri del PLC, funzioni di sicurezza o software di controllo dovrebbero avvenire tramite una gestione regolata delle modifiche ed essere verificate e documentate dopo l'attuazione.
Ricambi e manutenzione
La gestione dei ricambi e la manutenzione regolare rientrano tra le prestazioni di assistenza usuali. Sono tipici i pacchetti di pezzi di usura, gli elenchi dei ricambi basati sulla criticità, le ispezioni, i contratti di manutenzione, le analisi dello stato, il supporto d'emergenza e l'approvvigionamento dei ricambi a lungo termine. I componenti particolarmente critici dovrebbero essere disponibili, a seconda del rischio di guasto, del tempo di consegna e della durata della sostituzione, presso il gestore stesso, come scorta in conto deposito o in un magazzino regionale raggiungibile in modo vincolante.
La manutenzione preventiva comprende ispezioni regolari di organo miscelante, supporti, guarnizioni, azionamento, riduttore, scarico, sensoristica, funzioni di sicurezza e attacchi di pulizia. La manutenzione orientata allo stato può inoltre utilizzare valori di misura come vibrazioni, temperatura, coppia, assorbimento di potenza, pressione, vuoto e storico degli allarmi. L'obiettivo è riconoscere precocemente l'usura e spostare la manutenzione in finestre temporali a bassa produzione.
Nella documentazione di assistenza amixon® descrive un magazzino ricambi e pezzi di usura a Paderborn, oltre a scorte aggiuntive presso i centri di assistenza in Giappone e negli Stati Uniti. Inoltre, per gli interventi di manutenzione pianificati, i pezzi di usura e i materiali di consumo possono essere messi a disposizione in via preventiva o portati con sé, dopo che lo stato dell'impianto è stato rilevato e i lavori necessari sono stati definiti.
In caso di guasti acuti, gli interventi d'emergenza sono un'ulteriore prestazione di assistenza tipica. L'entità precisa dovrebbe essere fissata per contratto: reperibilità, tempo di reazione, copertura regionale, tempi di trasferta, costi, disponibilità dei ricambi e percorso di escalation. amixon® descrive un supporto rapido in loco tramite team di emergenza, se necessario anche nei giorni festivi e domenicali.
Servizio di processo e modernizzazione
I produttori di miscelatori di polveri spesso supportano anche modifiche di processo, nuove ricette, scale-up, cambi di prodotto e aumenti di portata. Le prove nel centro prove con il prodotto originale sono particolarmente utili per verificare tempo di miscelazione, grado di riempimento, velocità di rotazione, aggiunta di liquido, svuotamento, pulibilità e delicatezza sul prodotto prima dell'attuazione su scala di produzione.
Secondo la documentazione di assistenza, i centri prove amixon® possono essere utilizzati per compiti di miscelazione, umidificazione, rivestimento, granulazione, essiccazione, reazione, sterilizzazione e pulizia. Si trovano in Germania, Stati Uniti, Giappone, India, Cina, Thailandia e Corea del Sud. Il pilotaggio può servire anche a testare un nuovo procedimento, a portare un prodotto alla maturità di mercato o a superare un fermo di produzione limitato.
Anche il retrofit e la modernizzazione sono prestazioni di assistenza usuali. Vi possono rientrare modifiche a utensili di miscelazione, protezione dall'usura, guarnizioni, organi di scarico, aggiunta di liquido, funzioni di pulizia, sensoristica, controllo, visualizzazione, dotazione di sicurezza e integrazione nei sistemi di gestione di processo sovraordinati. La documentazione di assistenza indica, a titolo di esempio, gli utensili di miscelazione SinConvex®, ComDisc®, MultiPlane®, HighShearBlades, ugelli mono e pluri-sostanza, pulizia ad acqua e aria con WaterDragon®, campionatori, DosiFlap® e raffreddamento criogenico come possibili estensioni.
Nei settori regolamentati possono inoltre essere importanti prestazioni di qualifica e documentazione. Vi rientrano il supporto per DQ, IQ e OQ, la documentazione «as built», le prove di pulizia, le analisi di rischio, i concetti HACCP e la valutazione delle misure in caso di nuovi gruppi di prodotti o requisiti di sicurezza modificati. La responsabilità per la validazione di processo, il rilascio del prodotto e il sistema di gestione della qualità rimane in capo al gestore.
Il concetto di assistenza, manutenzione e ricambi di amixon®: disponibilità lungo l'intero ciclo di vita
Nei miscelatori di polveri industriali, messa in servizio a regola d'arte, formazione, manutenzione, approvvigionamento dei ricambi e — nella misura prevista dal punto di vista tecnico e organizzativo — supporto remoto rientrano tra le prestazioni di assistenza più importanti. amixon® accompagna i gestori dalla ricerca della soluzione di processo, attraverso montaggio e messa in servizio, fino a modernizzazione, ottimizzazione di processo e approvvigionamento dei ricambi a lungo termine. L'obiettivo è un impianto che lavori in sicurezza, in modo riproducibile e con elevata disponibilità fin dal primo giorno di produzione.
Prestazioni da un unico fornitore
All'inizio c'è la ricerca della soluzione di processo. Sulla base dei requisiti di prodotto e processo, tipo di miscelatore, taglia, utensile di miscelazione, geometria del recipiente, materiali, superfici, concetto di scarico, guarnizioni, aggiunte di liquido, pulizia, sensoristica e automazione vengono adattati al compito specifico. In questo modo non nasce solo una macchina, ma un concetto complessivo per la ricetta prevista, la dimensione del lotto, la qualità di miscelazione, la delicatezza sul prodotto, l'igiene, la capacità produttiva e l'integrazione di processo.
Il montaggio a regola d'arte viene eseguito da specialisti amixon® esperti o in collaborazione con il team di montaggio del gestore. Un capo montatore amixon® può accompagnare il montaggio in loco, istruire i montatori coinvolti e coordinare l'intesa con i gruisti e altri mestieri. La messa in servizio viene poi eseguita insieme al gestore e adattata con precisione ai suoi processi di produzione.
In questa fase vengono verificate le funzioni meccaniche, elettriche, di controllo e di processo. Vi rientrano, tra l'altro, il senso di rotazione e la scorrevolezza dell'organo miscelante, le funzioni di protezione e interblocco, l'azionamento, lo scarico, il dosaggio, la sensoristica, la gestione delle ricette, le interfacce verso la tecnica di gestione di processo ed eventualmente le funzioni di temperatura, pressione, vuoto o pulizia. Solo dopo la verifica funzionale tecnica segue l'esercizio di prova legato al prodotto, con prodotto originale o un mezzo sostitutivo idoneo. In questa fase vengono definiti o confermati tempo di miscelazione, grado di riempimento, frequenza di rotazione, ordine di aggiunta, svuotamento, sequenza di pulizia e altri parametri di processo critici.
Messa in servizio e formazione
La messa in servizio è al tempo stesso una formazione pratica. Operatori e personale di manutenzione conoscono l'impianto direttamente attraverso i propri prodotti, programmi di miscelazione e regimi di pulizia. Le formazioni per gli operatori comprendono tipicamente l'uso sicuro dell'HMI, le sequenze di avvio e arresto, la selezione della ricetta, il caricamento, le sequenze di dosaggio, l'aggiunta di liquido, lo scarico, l'azzeramento dei guasti, la pulizia e la documentazione dei lotti.
Gli operatori imparano inoltre a riconoscere precocemente gli scostamenti di processo. Vi rientrano rumori insoliti, vibrazioni, coppie in aumento, scostamenti di temperatura, adesioni di prodotto, guasti ai dosatori, un comportamento di scarico modificato o anomalie a guarnizioni e porte di ispezione. Questa comprensione riduce gli errori dell'operatore e consente di segnalare i guasti prima che portino a fermi prolungati o problemi di qualità.
Per il personale di manutenzione la formazione comprende inoltre struttura e funzionamento di azionamento, riduttore, supporti, guarnizioni, organo miscelante, scarico, sensoristica, pneumatica, tecnica del vuoto, termoregolazione e controllo. Vengono trasmessi la manutenzione preventiva, i punti di ispezione, la sostituzione dei ricambi, la ricerca guasti strutturata, l'isolamento sicuro dell'energia e la corretta preparazione dei lavori di manutenzione.
Secondo la brochure di assistenza, amixon® crea materiale formativo, checklist e verifiche di sicurezza. Le fasi di lavoro possono essere trasmesse come unità formative mirate. La formazione può svolgersi a Paderborn o direttamente presso il gestore. L'obiettivo è che il personale del gestore padroneggi autonomamente l'uso sicuro, la pulizia, l'ispezione e i compiti di automanutenzione definiti.
In questo contesto i limiti di competenza devono restare chiari. L'automanutenzione comprende esclusivamente attività definite e autorizzate a basso rischio, come controllo visivo, pulizia o semplici compiti di cura. I lavori su impianti elettrici, funzioni di sicurezza, azionamenti rotanti, componenti in pressione o sottovuoto e le modifiche ai parametri del PLC possono essere eseguiti solo da personale specializzato adeguatamente qualificato e autorizzato.
Manutenzione: preventiva anziché reattiva
Ispezioni regolari e manutenzione preventiva assicurano la disponibilità dell'impianto. L'obiettivo è riconoscere precocemente usura, adesioni, problemi di tenuta, stato dei cuscinetti, scostamenti dell'azionamento o problemi allo scarico e risolverli in finestre di manutenzione pianificate. Gli intervalli di manutenzione vengono adattati alle ore di esercizio, al numero di lotti, all'abrasività del prodotto, all'umidità, ai cambi di temperatura e pressione, alla frequenza di pulizia e al carico di processo.
La costruzione dei miscelatori amixon® favorisce un funzionamento facile da manutenere. L'organo miscelante è supportato e azionato solo dall'alto. Viene a mancare un passaggio d'albero inferiore con guarnizione e supporto a contatto con il prodotto. Ciò comporta meno punti critici di tenuta e supporto nella camera di miscelazione. La conduzione a regime di rotazione relativamente basso limita i carichi dinamici aggiuntivi e può ridurre l'usura di cuscinetti, riduttore e utensili.
Le grandi porte di ispezione CleverCut® consentono l'accesso ergonomico alla camera di miscelazione, all'organo miscelante e alla zona di scarico. Molti controlli visivi, ispezioni di pulizia e interventi di manutenzione sono così possibili senza uno smontaggio esteso. La costruzione OmgaSeal® viene descritta come duratura, tecnicamente priva di spazi morti, lavabile a umido e microbiologicamente controllabile.
Su richiesta è possibile integrare una strategia di manutenzione orientata allo stato o predittiva. In questo caso vengono analizzati dati rilevati in modo continuo o periodico, come coppia, assorbimento di potenza, temperatura, vibrazioni, tempo di funzionamento, numero di lotti, storico degli allarmi, valori di pressione e vuoto o cicli di pulizia. La manutenzione può così essere pianificata non solo secondo intervalli calendariali, ma anche in presenza di segni concreti di usura o affaticamento.
Secondo quanto dichiarato dall'azienda, molte macchine amixon® sono in funzione quotidianamente da oltre 30 anni. La durata di utilizzo effettiva dipende tuttavia dall'abrasività del prodotto, dal tempo di esercizio, dal regime di pulizia, dai cambi di temperatura e pressione, dalla qualità della manutenzione e dal rispetto dei limiti di esercizio previsti.
Ricambi e assistenza d'emergenza
Un'elevata disponibilità dell'impianto presuppone che i ricambi critici siano disponibili prima che servano. amixon® può mettere a disposizione pezzi di usura selezionati già con la prima consegna. Secondo la brochure di assistenza, amixon® mantiene un magazzino di pezzi di usura ben assortito a Paderborn; ulteriori scorte di ricambi si trovano presso i centri di assistenza in Giappone e negli Stati Uniti.
Per l'impianto concreto dovrebbe essere svolta, insieme al gestore, un'analisi di criticità dei ricambi. Guarnizioni, cuscinetti, sensori, elementi filtranti, tecnica di azionamento, convertitori di frequenza, componenti di scarico, componenti rilevanti per la sicurezza e parti dell'utensile di miscelazione vengono in tal caso valutati in base alla probabilità di guasto, al tempo di consegna, alla durata della sostituzione, all'influenza sulla sicurezza, alla qualità del prodotto e ai costi di un fermo.
I componenti particolarmente critici dovrebbero essere disponibili presso il gestore stesso o come scorta in conto deposito. In occasione degli interventi di manutenzione pianificati è possibile prima documentare lo stato attuale dell'impianto e ricavarne un elenco preciso di attività. I pezzi di usura e i materiali di consumo necessari vengono quindi messi a disposizione in via preventiva o portati dal team di assistenza. Ciò evita che una finestra di manutenzione pianificata venga prolungata per mancanza di pezzi.
In qualità di produttore con piena sovranità di produzione, amixon® può riprodurre in modo tracciabile componenti specifici del cliente, materiali speciali e gruppi costruttivi specifici per applicazione. Se un fornitore originale non mette più a disposizione un componente, è possibile valutare e realizzare una soluzione sostitutiva tecnicamente adatta e compatibile. Ciò supporta un servizio ricambi a lungo termine per l'intero ciclo di vita dell'impianto.
Per situazioni di emergenza acute amixon® descrive un supporto rapido in loco tramite team di emergenza, se necessario anche nei giorni festivi e domenicali. Tempi di reazione, copertura regionale, accesso ai ricambi, costi e percorsi di escalation dovrebbero essere disciplinati in modo concreto nel rispettivo contratto di assistenza.
Manutenzione remota e documentazione
Il supporto remoto può accorciare il tempo necessario per una diagnosi qualificata del guasto. Se lo stato del PLC, le segnalazioni HMI, lo storico degli allarmi, i dati di azionamento, la coppia, i valori di temperatura, l'andamento di pressione o vuoto e altri dati di processo sono disponibili in modo strutturato, un partner di assistenza può delimitare il quadro del guasto già prima di un intervento in loco. Lo specialista adatto arriva così preparato presso l'impianto con la documentazione corretta e il probabile pacchetto di ricambi.
I programmi di miscelazione possono essere memorizzati come ricette PLC complete. Contengono, ad esempio, tempo di miscelazione, frequenza di rotazione, grado di riempimento, sequenza di dosaggio, profilo di temperatura, aggiunta di liquido, livello di pressione o vuoto, tempo di post-miscelazione e sequenza di scarico. Un collegamento ERP e gli scanner di codici a barre possono collegare tra loro ricetta, lotto di materia prima, parametri di processo, interventi dell'operatore, stato di pulizia e rilascio del lotto. Ne derivano dati per la tracciabilità dei lotti, la valutazione OEE, l'analisi delle cause, la pianificazione della manutenzione e l'ottimizzazione di processo.
La manutenzione remota deve tuttavia essere realizzata con un concetto OT sicuro. Un collegamento remoto non deve consistere in un collegamento diretto aperto al PLC o alla rete di produzione. Sono necessari reti segmentate, una DMZ o una piattaforma di manutenzione remota protetta, comunicazione crittografata, account personalizzati, autenticazione multifattore, diritti basati sui ruoli, abilitazione del gestore limitata nel tempo e log di audit completi. Il BSI raccomanda espressamente queste misure per la manutenzione remota industriale.
Il supporto remoto non sostituisce l'autorizzazione locale di sicurezza, l'isolamento dell'energia, i dispositivi di protezione individuale o la responsabilità del gestore per una rimessa in servizio sicura. Può però accelerare la diagnosi e preparare in modo più efficiente gli interventi in loco. Le modifiche a ricette, parametri del PLC, funzioni di sicurezza o software di controllo dovrebbero essere valutate, testate e documentate tramite una gestione regolata delle modifiche.
Modernizzazione e servizio di processo
Nuove ricette, portate più elevate, qualità delle materie prime modificate, requisiti igienici crescenti o normative più severe non richiedono necessariamente un nuovo investimento. Retrofit, modernizzazioni e ottimizzazioni di processo possono rendere gli impianti esistenti idonei a nuovi compiti.
amixon® supporta la valutazione e l'attuazione di tali adattamenti. I possibili retrofit comprendono gli utensili di miscelazione SinConvex® e ComDisc® per compiti di miscelazione e svuotamento, MultiPlane® per miscele particolarmente delicate, le HighShearBlades per la disagglomerazione e per la dispersione di liquidi ad alta viscosità nella polvere, nonché ugelli mono o pluri-sostanza per l'aggiunta mirata di liquido.
Ulteriori opzioni sono l'immissione di gas o vapore, l'impregnazione sottovuoto, campionatori, integratori di polvere per quantità di additivo molto piccole, DosiFlap® per il riempimento diretto, WaterDragon® per la pulizia a umido automatizzata, il raffreddamento criogenico, la protezione dall'usura e la modernizzazione della tecnica di controllo. Se un retrofit sia opportuno deve essere verificato di volta in volta in base a prodotto, processo, igiene, pulizia, protezione antideflagrante, idoneità meccanica ed economicità.
Nei centri prove amixon® è possibile esaminare con il prodotto originale nuovi prodotti, gradi di riempimento modificati, aggiunte di liquido, tempi di miscelazione, sequenze di pulizia, cambi di prodotto, compiti di scale-up e riqualifiche. Secondo la brochure di assistenza, i centri prove sono disponibili in Germania, Stati Uniti, Giappone, India, Cina, Thailandia e Corea del Sud. Il pilotaggio aiuta a mettere in sicurezza le modifiche in condizioni controllate, prima che vengano riprese nell'impianto di produzione.
Qualifica e conformità
Per le applicazioni regolamentate amixon® può fornire supporto nella creazione e nella predisposizione della documentazione per DQ, IQ e OQ. La brochure di assistenza indica inoltre documenti «as built», prove di pulizia, analisi HACCP, analisi dei pericoli, valutazioni del rischio e supporto nella definizione di regole di comportamento rilevanti per la sicurezza.
A seconda del progetto, l'esecuzione e la documentazione possono orientarsi a EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11, linee guida EHEDG, linee guida igieniche FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX o ASME. La responsabilità per la validazione di processo, il rilascio del prodotto e il sistema di qualità aziendale resta in capo al gestore.