Quelles prestations de service (mise en service, formation, télémaintenance) sont usuelles pour les mélangeurs de poudres industriels ?
Pour les mélangeurs de poudres industriels, une offre de service professionnelle comprend généralement plus que le montage et la réparation. Sont typiques la mise en service, la formation des opérateurs et du personnel de maintenance, l'approvisionnement en pièces de rechange, la maintenance préventive, l'assistance au procédé, la modernisation et — lorsque cela est prévu sur le plan technique et organisationnel — une assistance à distance sécurisée. En particulier pour les procédés de mélange, de séchage, de granulation ou de réaction complexes, les essais en halle d'essais et l'assistance lors de modifications de procédé font également partie du profil de prestations habituel.
Mise en service et réception
La mise en service garantit que le mélangeur est intégré correctement dans l'environnement de production sur les plans mécanique, électrique, de la commande et du procédé. Elle commence généralement par le contrôle de l'installation, de la fixation, des raccordements, des entraînements, des paliers, des joints, des dispositifs de protection, de la pneumatique, des systèmes de vide ou de thermorégulation et des organes d'évacuation. Ensuite, la commande, les capteurs, les variateurs de fréquence, les circuits de sécurité, les verrouillages et les interfaces vers les systèmes supérieurs sont vérifiés.
Une partie essentielle est la marche à vide. À cette occasion, le sens de rotation, la régularité de marche, le comportement vibratoire, les plages de vitesse, les fins de course, les fonctions de sécurité, les circuits d'arrêt d'urgence et les fonctions d'évacuation sont vérifiés sans produit. Suivent ensuite des essais de fonctionnement avec le produit ou un milieu de substitution approprié. Le temps de mélange, le taux de remplissage, la vitesse de rotation, l'ordre d'introduction, l'ajout de liquide, l'évacuation, la vidange résiduelle, l'évolution de la température et, le cas échéant, la conduite de vide ou de pression sont alors adaptés à la tâche de procédé réelle.
Pour les applications réglementées ou particulièrement critiques, des essais de réception en usine (Factory Acceptance Tests) chez le fabricant et des essais de réception sur site (Site Acceptance Tests) chez l'exploitant peuvent être convenus. Dans les projets relevant des BPF ou d'ATEX, des contrôles documentés de l'exécution, de la sécurité, de la commande, de la nettoyabilité et des paramètres de procédé font généralement partie de la réception. La mise en service ne devrait pas se terminer avec la première rotation de l'outil de mélange, mais avec un état de fonctionnement sûr, reproductible et démontré.
Le montage et la mise en service peuvent être réalisés par le fabricant lui-même ou conjointement avec l'exploitant. La documentation de service amixon® décrit par exemple l'accompagnement par des monteurs expérimentés ou des chefs monteurs, qui coordonnent les travaux de montage et adaptent la mise en service aux processus de l'exploitant.
Formation et transfert de connaissances
Les formations sont une composante essentielle d'une exploitation sûre et disponible de l'installation. Elles devraient être conçues en fonction du groupe cible, car les opérateurs, les chefs d'équipe, le personnel de maintenance, les ingénieurs de procédé et les responsables qualité ont des tâches et des limites de compétence différentes.
Les formations des opérateurs comprennent généralement l'utilisation sûre de l'IHM, les séquences de démarrage et d'arrêt, le choix de la recette, le chargement, les programmes de mélange, les séquences de dosage, l'ajout de liquide, la vidange, l'acquittement des pannes, le nettoyage et la documentation de charge. Les opérateurs doivent en outre être capables de reconnaître quand un procédé s'écarte de l'état autorisé. Cela comprend des bruits inhabituels, des vibrations, des variations de couple, des écarts de température, des adhérences de produit, des pannes au niveau des doseurs ou un comportement d'évacuation modifié.
Les formations du personnel de maintenance approfondissent l'entraînement, le réducteur, les paliers, les joints, l'outil de mélange, l'évacuation, la capteurie, la pneumatique, la technique du vide, la thermorégulation et la commande. Elles comprennent la maintenance préventive, les points d'inspection, le remplacement des pièces de rechange, les plans de lubrification et de nettoyage, la recherche structurée de défauts et la préparation sûre des travaux de maintenance. Une délimitation claire est importante : les opérateurs peuvent assumer des tâches définies de contrôle visuel, de nettoyage et d'entretien à faible risque ; les interventions sur les systèmes électriques, les fonctions de sécurité, les entraînements rotatifs, les systèmes de pression ou de vide ne doivent être effectuées que par des personnes dûment qualifiées.
Une formation relative au procédé aide à éviter les erreurs d'utilisation. Elle enseigne comment la taille des particules, la masse volumique apparente, l'humidité, la cohésion, le taux de remplissage, l'ordre d'introduction, le temps de mélange et la vitesse de rotation influencent la qualité de mélange et la tendance à la ségrégation. Précisément pour les mélanges de poudres, cette compréhension est importante, car une installation utilisée de façon formellement correcte peut néanmoins fournir de mauvais résultats si la recette, le dosage ou le comportement des matières premières s'écartent de la fenêtre de procédé validée.
Les instructions de sécurité comprennent notamment les dispositifs de protection, les fonctions d'arrêt d'urgence, l'ouverture sûre de la chambre de mélange, la protection contre les explosions de poussière, les substances dangereuses, les risques de pression et de vide, l'équipement de protection individuelle ainsi que les procédures d'isolation des énergies lors de la maintenance et du dépannage. L'assistance à distance ou les instructions de travail numériques ne remplacent pas ces autorisations de sécurité locales.
Selon la documentation de service fournie, amixon® propose une documentation de formation, des check-lists, des contrôles de sécurité et des formations. Les formations peuvent avoir lieu à Paderborn ou directement chez l'exploitant. Les étapes de travail peuvent être conçues comme des unités de formation ciblées, afin que le personnel d'exploitation maîtrise en toute sécurité l'utilisation, le nettoyage, l'inspection et les tâches d'auto-maintenance définies.
Télémaintenance et diagnostic
L'assistance à distance est un élément précieux pour les installations modernes, mais elle n'est pas automatiquement disponible ou autorisée dans chaque usine. Les conditions préalables sont une architecture de commande appropriée, l'accord de l'exploitant, un concept de cybersécurité réglementé et des responsabilités claires. L'objectif de l'assistance à distance est de circonscrire précocement les symptômes de panne, d'accélérer les diagnostics de panne et de préparer les interventions sur site avec le bon spécialiste ainsi que le lot de pièces de rechange adapté.
Via un accès à distance sécurisé, l'historique des alarmes, l'état de l'automate, les messages de l'IHM, les variateurs de fréquence, le courant moteur, le couple, les valeurs de température, l'évolution de la pression ou du vide ainsi que d'autres données de procédé peuvent par exemple être analysés. Cela peut aider à distinguer s'il s'agit d'une erreur d'utilisation, d'un problème de capteur, d'une panne mécanique, d'un écart de recette ou de la défaillance d'un ensemble.
La télémaintenance ne doit pas être réalisée sous forme de connexion directe ouverte depuis Internet vers l'automate ou le réseau de production. Les concepts sécurisés nécessitent une architecture OT segmentée, une DMZ ou une plateforme de télémaintenance sécurisée, une communication chiffrée, des comptes utilisateurs individuels, une authentification multifacteur, des droits basés sur les rôles, une autorisation de l'exploitant limitée dans le temps et des journaux d'audit complets. Le BSI recommande explicitement, pour la télémaintenance industrielle, de limiter l'accès aux interfaces nécessaires, de prévoir des autorisations de l'exploitant et de couper les connexions une fois la maintenance terminée.
L'assistance à distance peut accélérer le diagnostic, mais elle ne remplace ni l'isolation locale des énergies, ni les autorisations de protection du travail, ni l'équipement de protection individuelle, ni la responsabilité de l'exploitant pour une remise en marche sûre et apte à la qualité. Les modifications apportées aux recettes, aux paramètres de l'automate, aux fonctions de sécurité ou au logiciel de commande devraient s'effectuer via une gestion des modifications réglementée et être vérifiées et documentées après leur mise en œuvre.
Pièces de rechange et maintenance
La gestion des pièces de rechange et la maintenance régulière font partie des prestations de service habituelles. Sont typiques les lots de pièces d'usure, les listes de pièces de rechange basées sur la criticité, les inspections, les contrats de maintenance, les analyses d'état, l'assistance d'urgence et l'approvisionnement à long terme en pièces de rechange. Les composants particulièrement critiques devraient, selon le risque de panne, le délai de livraison et la durée de remplacement, être conservés chez l'exploitant lui-même, en stock de consignation ou dans un stock régional accessible de façon contraignante.
La maintenance préventive comprend des inspections régulières de l'outil de mélange, des paliers, des joints, de l'entraînement, du réducteur, de l'évacuation, de la capteurie, des fonctions de sécurité et des raccords de nettoyage. La maintenance orientée état peut en outre utiliser des valeurs de mesure telles que les vibrations, la température, le couple, la puissance absorbée, la pression, le vide et l'historique des alarmes. L'objectif est de détecter précocement l'usure et de déplacer la maintenance dans des créneaux de faible production.
amixon® décrit dans la documentation de service un stock de pièces de rechange et d'usure à Paderborn ainsi que des stocks supplémentaires dans les points d'appui de service au Japon et aux États-Unis. En outre, pour les mesures de maintenance planifiées, les pièces d'usure et les consommables peuvent être mis à disposition par précaution ou apportés, après que l'état de l'installation a été relevé et que les travaux nécessaires ont été définis.
En cas de pannes aiguës, les interventions d'urgence sont une autre prestation de service typique. L'étendue exacte devrait être fixée contractuellement : accessibilité, délai de réaction, couverture régionale, délais de déplacement, coûts, disponibilité des pièces de rechange et voie d'escalade. amixon® décrit une assistance rapide sur site par des équipes d'urgence, en cas de besoin également les dimanches et jours fériés.
Service de procédé et modernisation
Les fabricants de mélangeurs de poudres apportent souvent également leur soutien lors de modifications de procédé, de nouvelles recettes, de montées en échelle, de changements de produit et d'augmentations de débit. Les essais en halle d'essais avec le produit d'origine sont particulièrement utiles pour vérifier le temps de mélange, le taux de remplissage, la vitesse de rotation, l'ajout de liquide, la vidange, la nettoyabilité et le ménagement du produit avant la mise en œuvre à l'échelle de production.
Selon la documentation de service, les halles d'essais amixon® peuvent être utilisées pour des tâches de mélange, d'humidification, d'enrobage, de granulation, de séchage, de réaction, de stérilisation et de nettoyage. Elles se trouvent en Allemagne, aux États-Unis, au Japon, en Inde, en Chine, en Thaïlande et en Corée du Sud. Le pilotage peut également servir à tester un nouveau procédé, à amener un produit à maturité commerciale ou à surmonter un arrêt de production limité.
Le rééquipement et la modernisation sont également des prestations de service habituelles. Cela peut comprendre des modifications des outils de mélange, de la protection contre l'usure, des joints, des organes d'évacuation, de l'ajout de liquide, des fonctions de nettoyage, de la capteurie, de la commande, de la visualisation, de l'équipement de sécurité et de l'intégration dans des systèmes de conduite de procédé supérieurs. La documentation de service cite à titre d'exemple les outils de mélange SinConvex®, ComDisc®, MultiPlane®, les HighShearBlades, les buses mono- et multi-fluides, le nettoyage à l'eau et à l'air avec WaterDragon®, les préleveurs d'échantillons, DosiFlap® et le refroidissement cryogénique comme extensions possibles.
Dans les secteurs réglementés, les prestations de qualification et de documentation peuvent en outre être importantes. Cela comprend le soutien pour la DQ, l'IQ et l'OQ, la documentation « as built », les preuves de nettoyage, les analyses de risques, les concepts HACCP et l'évaluation de mesures pour de nouveaux groupes de produits ou des exigences de sécurité modifiées. La responsabilité de la validation du procédé, de la libération du produit et du système de management de la qualité reste toutefois du ressort de l'exploitant.
Concept de service, de maintenance et de pièces de rechange d'amixon® : disponibilité sur l'ensemble du cycle de vie
Pour les mélangeurs de poudres industriels, une mise en service professionnelle, la formation, la maintenance, l'approvisionnement en pièces de rechange et — dans la mesure où cela est prévu sur le plan technique et organisationnel — l'assistance à distance comptent parmi les prestations de service les plus importantes. amixon® accompagne ainsi les exploitants depuis la recherche de solution en génie des procédés, en passant par le montage et la mise en service, jusqu'à la modernisation, l'optimisation de procédé et l'approvisionnement à long terme en pièces de rechange. L'objectif est une installation qui fonctionne dès le premier jour de production de façon sûre, reproductible et avec une disponibilité élevée.
Étendue des prestations en un seul interlocuteur
Au début se trouve la recherche de solution en génie des procédés. Sur la base des exigences du produit et du procédé, le type de mélangeur, la taille de construction, l'outil de mélange, la géométrie de la cuve, les matériaux, les surfaces, le concept d'évacuation, les joints, les ajouts de liquide, le nettoyage, la capteurie et l'automatisation sont adaptés à la tâche concernée. Il en résulte non seulement une machine, mais un concept global pour la recette prévue, la taille de charge, la qualité de mélange, le ménagement du produit, l'hygiène, le débit et l'intégration au procédé.
Le montage professionnel est réalisé par des spécialistes amixon® expérimentés ou en collaboration avec l'équipe de montage de l'exploitant. Un chef monteur amixon® peut accompagner le montage sur site, diriger les monteurs concernés et coordonner la concertation avec les grutiers ainsi que d'autres corps de métier. La mise en service est ensuite réalisée conjointement avec l'exploitant et adaptée précisément à ses processus de production.
Les fonctions mécaniques, électriques, relatives à la commande et au procédé sont alors vérifiées. Cela comprend notamment le sens de rotation et la régularité de marche de l'outil de mélange, les fonctions de protection et de verrouillage, l'entraînement, l'évacuation, le dosage, la capteurie, la gestion des recettes, les interfaces vers la conduite de procédé, ainsi que, le cas échéant, les fonctions de température, de pression, de vide ou de nettoyage. Ce n'est qu'après le contrôle technique des fonctions que débute l'exploitation d'essai relative au produit, avec le produit d'origine ou un milieu de substitution approprié. Le temps de mélange, le taux de remplissage, la fréquence de rotation, l'ordre d'introduction, la vidange, le déroulement du nettoyage et d'autres paramètres de procédé critiques sont alors fixés ou confirmés.
Mise en service et formation
La mise en service est en même temps une formation pratique. Les opérateurs et le personnel de maintenance apprennent à connaître l'installation directement à partir de leurs propres produits, programmes de mélange et régimes de nettoyage. Les formations des opérateurs comprennent typiquement l'utilisation sûre de l'IHM, les séquences de démarrage et d'arrêt, le choix de la recette, le chargement, les séquences de dosage, l'ajout de liquide, l'évacuation, l'acquittement des pannes, le nettoyage et la documentation de charge.
Les opérateurs apprennent en outre à détecter précocement les écarts de procédé. Cela comprend des bruits inhabituels, des vibrations, des couples croissants, des écarts de température, des adhérences de produit, des pannes au niveau des doseurs, un comportement d'évacuation modifié ou des anomalies au niveau des joints et des portes d'inspection. Cette compréhension réduit les erreurs d'utilisation et permet de signaler les pannes avant qu'elles ne conduisent à des arrêts prolongés ou à des problèmes de qualité.
Pour le personnel de maintenance, la formation comprend en outre la structure et le fonctionnement de l'entraînement, du réducteur, des paliers, des joints, de l'outil de mélange, de l'évacuation, de la capteurie, de la pneumatique, de la technique du vide, de la thermorégulation et de la commande. Sont enseignées la maintenance préventive, les points d'inspection, le remplacement des pièces de rechange, la recherche structurée de défauts, l'isolation sûre des énergies et la préparation correcte des travaux de maintenance.
Selon la brochure de service, amixon® élabore une documentation de formation, des check-lists et des contrôles de sécurité. Les étapes de travail peuvent être transmises comme des unités de formation ciblées. La formation peut avoir lieu à Paderborn ou directement chez l'exploitant. L'objectif est que le personnel d'exploitation maîtrise de façon autonome l'utilisation sûre, le nettoyage, l'inspection et les tâches d'auto-maintenance définies.
Les limites de compétence doivent rester claires. L'auto-maintenance ne comprend exclusivement que des activités définies et autorisées, à faible risque, telles que le contrôle visuel, le nettoyage ou des tâches d'entretien simples. Les travaux sur les installations électriques, les fonctions de sécurité, les entraînements rotatifs, les composants de pression ou de vide, ainsi que les modifications des paramètres de l'automate, ne doivent être effectués que par des professionnels dûment qualifiés et autorisés.
Maintenance : préventive plutôt que réactive
Des inspections régulières et une maintenance préventive assurent la disponibilité de l'installation. L'objectif est de détecter précocement l'usure, les adhérences, les problèmes d'étanchéité, l'état des paliers, les écarts d'entraînement ou les problèmes au niveau de l'évacuation, et de les corriger dans des fenêtres de maintenance planifiées. Les intervalles de maintenance sont alors adaptés aux heures de fonctionnement, au nombre de charges, à l'abrasivité du produit, à l'humidité, aux changements de température et de pression, à la fréquence de nettoyage et à la sollicitation du procédé.
La conception des mélangeurs amixon® favorise un mode d'exploitation facile à entretenir. L'outil de mélange est monté et entraîné uniquement en partie haute. Un passage d'arbre inférieur avec joint et palier en contact avec le produit est supprimé. Il en résulte moins de points critiques d'étanchéité et de palier dans la chambre de mélange. La conduite comparativement à faible vitesse limite les charges dynamiques supplémentaires et peut réduire l'usure des paliers, du réducteur et de l'outil.
De grandes portes d'inspection CleverCut® permettent un accès ergonomique à la chambre de mélange, à l'outil de mélange et à la zone d'évacuation. De nombreux contrôles visuels, inspections de nettoyage et mesures de maintenance sont ainsi possibles sans démontage important. La construction OmgaSeal® est décrite comme durablement étanche, techniquement sans espace mort, lavable et microbiologiquement maîtrisable.
Sur demande, une stratégie de maintenance orientée état ou prédictive peut être ajoutée. Des données saisies en continu ou périodiquement, telles que le couple, la puissance absorbée, la température, les vibrations, la durée de fonctionnement, le nombre de charges, l'historique des alarmes, les valeurs de pression et de vide ou les cycles de nettoyage, sont alors analysées. La maintenance peut ainsi être planifiée non seulement selon des intervalles calendaires, mais aussi en présence de signes concrets d'usure ou de fatigue.
Selon les indications de l'entreprise, de nombreuses machines amixon® sont utilisées quotidiennement depuis plus de 30 ans. La durée d'utilisation effective dépend toutefois de l'abrasivité du produit, de la durée de fonctionnement, du régime de nettoyage, des changements de température et de pression, de la qualité de la maintenance et du respect des limites d'exploitation prévues.
Pièces de rechange et service d'urgence
Une disponibilité élevée de l'installation suppose que les pièces de rechange critiques soient disponibles avant d'être nécessaires. amixon® peut mettre à disposition certaines pièces d'usure sélectionnées dès la première livraison. Selon la brochure de service, amixon® entretient un stock de pièces d'usure bien fourni à Paderborn ; des stocks de pièces de rechange supplémentaires se trouvent dans les points d'appui de service au Japon et aux États-Unis.
Pour l'installation concrète, une analyse de criticité des pièces de rechange devrait être réalisée conjointement avec l'exploitant. Les joints, les paliers, les capteurs, les éléments filtrants, la technique d'entraînement, les variateurs de fréquence, les composants d'évacuation, les pièces relevant de la sécurité et les pièces d'outil de mélange sont alors évalués selon la probabilité de panne, le délai de livraison, la durée de remplacement, l'influence sur la sécurité, la qualité du produit et le coût d'un arrêt.
Les composants particulièrement critiques devraient être conservés chez l'exploitant lui-même ou en stock de consignation. Lors d'interventions de maintenance planifiées, l'état réel de l'installation peut d'abord être documenté et une liste de tâches précise en être déduite. Les pièces d'usure et les consommables nécessaires sont alors mis à disposition par précaution ou apportés par l'équipe de service. Cela évite qu'une fenêtre de maintenance planifiée ne soit prolongée par des pièces manquantes.
En tant que fabricant maîtrisant sa propre fabrication, amixon® peut refabriquer de façon reproductible des composants spécifiques au client, des matériaux spéciaux et des ensembles spécifiques à l'application. Si un fournisseur d'origine ne fournit plus un composant, une solution de remplacement techniquement adaptée et compatible peut être évaluée et fabriquée. Cela soutient un service de pièces de rechange à long terme sur l'ensemble du cycle de vie de l'installation.
Pour les situations d'exception aiguës, amixon® décrit une assistance rapide sur site par des équipes d'urgence, en cas de besoin également les dimanches et jours fériés. Les délais de réaction, la couverture régionale, l'accès aux pièces de rechange, les coûts et les voies d'escalade devraient être réglés concrètement dans le contrat de service respectif.
Télémaintenance et documentation
L'assistance à distance peut raccourcir le délai jusqu'à un diagnostic de panne qualifié. Lorsque l'état de l'automate, les messages de l'IHM, l'historique des alarmes, les données d'entraînement, le couple, les valeurs de température, l'évolution de la pression ou du vide et d'autres données de procédé sont disponibles de façon structurée, un partenaire de service peut déjà circonscrire le symptôme de panne avant une intervention sur site. Le spécialiste approprié arrive ainsi préparé à l'installation, avec la documentation adéquate et le lot de pièces de rechange probablement nécessaire.
Les programmes de mélange peuvent être enregistrés sous forme de recettes d'automate complètes. Ils comprennent par exemple le temps de mélange, la fréquence de rotation, le taux de remplissage, la séquence de dosage, le profil de température, l'ajout de liquide, le niveau de pression ou de vide, le temps de post-mélange et le déroulement de l'évacuation. Une intégration ERP ainsi que des lecteurs de codes-barres peuvent relier entre eux la recette, la charge de matière première, les paramètres de procédé, les interventions de l'opérateur, l'état de nettoyage et la libération de charge. Il en résulte des données pour la traçabilité des charges, l'analyse de l'OEE, l'analyse des causes, la planification de la maintenance et l'optimisation de procédé.
La télémaintenance doit toutefois être mise en œuvre avec un concept OT sécurisé. Une connexion à distance ne doit jamais exister sous forme de connexion directe ouverte vers l'automate ou le réseau de production. Sont nécessaires des réseaux segmentés, une DMZ ou une plateforme de télémaintenance sécurisée, une communication chiffrée, des comptes personnalisés, une authentification multifacteur, des droits basés sur les rôles, une autorisation de l'exploitant limitée dans le temps et des journaux d'audit complets. Le BSI recommande explicitement ces mesures pour la télémaintenance industrielle.
L'assistance à distance ne remplace aucune autorisation de sécurité locale, isolation des énergies, équipement de protection individuelle ou responsabilité de l'exploitant pour la remise en service sûre. Elle peut toutefois accélérer le diagnostic et préparer plus efficacement les interventions sur site. Les modifications apportées aux recettes, aux paramètres de l'automate, aux fonctions de sécurité ou au logiciel de commande devraient être évaluées, testées et documentées via une gestion des modifications réglementée.
Modernisation et service de procédé
De nouvelles recettes, des débits plus élevés, des qualités de matières premières modifiées, des exigences d'hygiène croissantes ou des réglementations plus strictes n'exigent pas nécessairement un nouvel investissement. Les rééquipements, les modernisations et les optimisations de génie des procédés peuvent rendre les installations existantes aptes à de nouvelles tâches.
amixon® apporte son soutien pour l'évaluation et la mise en œuvre de telles adaptations. Les rééquipements possibles comprennent les outils de mélange SinConvex® et ComDisc® pour les tâches de mélange et de vidange, MultiPlane® pour des mélanges particulièrement ménageants, les HighShearBlades pour la désagglomération et la dispersion de liquides à haute viscosité dans la poudre, ainsi que des buses mono- ou multi-fluides pour un ajout ciblé de liquide.
D'autres options sont l'introduction de gaz ou de vapeur, l'imprégnation sous vide, les préleveurs d'échantillons, les intégrateurs de poudre pour de très petites quantités d'additifs, DosiFlap® pour le conditionnement direct, WaterDragon® pour le nettoyage humide automatisé, le refroidissement cryogénique, la protection contre l'usure et la modernisation de la technique de commande. La pertinence d'un rééquipement doit à chaque fois être vérifiée au regard du produit, du procédé, de l'hygiène, du nettoyage, de la protection contre les explosions, de l'aptitude mécanique et de la rentabilité.
Dans les halles d'essais amixon®, de nouveaux produits, des taux de remplissage modifiés, des ajouts de liquide, des temps de mélange, des séquences de nettoyage, des changements de produit, des tâches de montée en échelle et des requalifications peuvent être étudiés avec le produit d'origine. Selon la brochure de service, des halles d'essais sont disponibles en Allemagne, aux États-Unis, au Japon, en Inde, en Chine, en Thaïlande et en Corée du Sud. Le pilotage aide à sécuriser les modifications dans des conditions contrôlées, avant qu'elles ne soient reprises dans l'installation de production.
Qualification et conformité
Pour les applications réglementées, amixon® peut apporter son soutien pour l'élaboration et la préparation de documents pour la DQ, l'IQ et l'OQ. La brochure de service mentionne en outre les documents « as built », les preuves de nettoyage, les analyses HACCP, les analyses de dangers, les évaluations de risques et le soutien pour la définition de règles de comportement relevant de la sécurité.
Selon le projet, l'exécution et la documentation peuvent être orientées vers les BPF de l'UE, la FDA 21 CFR Part 11, les directives EHEDG, les directives d'hygiène de la FDA, les 3-A Sanitary Standards, l'USDA, les BPF, ATEX ou l'ASME. La responsabilité de la validation du procédé, de la libération du produit et du système qualité de l'exploitation reste du ressort de l'exploitant.