Coeficiente de variación (CV, RSD)

Definición

El coeficiente de variación es la medida de la calidad de la mezcla de un lote. Establece la relación entre la desviación estándar s de una serie de mediciones y la media aritmética x, y se expresa en porcentaje:

CV = (s ÷ x) × 100 %

A nivel internacional, se denomina a menudo «desviación estándar relativa» (Relative Standard Deviation, RSD). Ambos términos describen la misma magnitud. Un valor bajo significa que el componente analizado se encuentra en una concentración similar en todas las muestras, es decir, que la mezcla es homogénea.

Determinación

El coeficiente de variación no se mide en el mezclador, sino en las muestras. Se extraen muestras aleatorias del lote en puntos definidos y en momentos determinados, y se analiza la concentración de un componente de referencia. A partir de los valores individuales se calculan la media y la desviación estándar.

El número, la ubicación y la masa de las muestras influyen considerablemente en el resultado: un número insuficiente de muestras proporciona una conclusión aleatoria, mientras que unas masas de muestra demasiado grandes suavizan las heterogeneidades. La masa de la muestra debe orientarse a la unidad de consumo posterior, por ejemplo, un comprimido, un sobre o una ración envasada.

Validez y limitaciones

Un coeficiente de variación bajo solo demuestra la homogeneidad para el componente analizado, el momento analizado y la masa de muestra seleccionada. No indica si la mezcla se mantiene estable en las etapas posteriores de transporte y envasado; la segregación por densidad, tamaño de grano o forma puede producirse solo a partir de ese momento. Además, parte de la dispersión medida se debe al propio muestreo y al análisis, y no al proceso de mezcla.

Valores objetivo

Los valores objetivo para el coeficiente de variación dependen de la aplicación concreta. Se derivan de la fórmula, la proporción del componente principal, la forma de dosificación y los requisitos del cliente o de la normativa correspondiente; no existe un valor límite válido de forma general para todas las aplicaciones. Lo habitual es fijar el valor objetivo antes del ensayo y documentarlo junto con el plan de muestreo.

Valores orientativos para ensayos de laboratorio y de planta piloto

En el desarrollo y la validación de nuevas fórmulas en el mezclador vertical, los siguientes valores umbral sirven de referencia:

Estos valores sirven de orientación para los ensayos y no sustituyen al valor objetivo establecido para cada aplicación concreta.