¿Qué proveedores apoyan en ensayos previos, desarrollo de recetas y optimización de procesos en el centro de ensayos?
Para los ensayos previos, el desarrollo de formulaciones y la optimización de procesos en escala de centro de ensayos se dispone, según el sector y la tarea, de distintos proveedores. Especialmente relevantes son los fabricantes de máquinas e instalaciones con centro de ensayos propio, los proveedores de materias primas con técnica de aplicación, los institutos independientes, los prestadores de servicios de ingeniería, así como las CDMO y los fabricantes por encargo.
Grupos de proveedores típicos
Fabricantes de máquinas e instalaciones con centro de ensayos propio
Muchos OEM ofrecen ensayos cercanos a la producción con materiales originales, para comprobar la elección de la máquina, los parámetros de proceso y el comportamiento en el escalado. Tales centros de ensayos sirven con frecuencia para determinar el caudal, la aportación de energía, el tiempo de permanencia, la calidad de mezcla o el comportamiento del producto en condiciones reales.
Proveedores de materias primas y de aditivos con técnica de aplicación
Los fabricantes de materias primas, de principios activos o de aditivos apoyan con frecuencia en las cuestiones de formulación, en las comprobaciones de estabilidad y en las interacciones entre componentes. Eso resulta especialmente útil cuando la formulación depende en gran medida de las propiedades del material suministrado.
Institutos independientes y organizaciones tecnológicas
Los socios independientes ofrecen entornos de desarrollo abiertos a la tecnología, ensayos asistidos por DoE y una analítica amplia. Resultan especialmente adecuados cuando se desea una evaluación neutral del proceso o una obtención de datos científicamente fiable.
Prestadores de servicios de ingeniería y consultores de procesos
Estos socios apoyan en la optimización global del proceso, en las simulaciones, en el dimensionado de las cadenas de procedimientos y en la industrialización. Su ventaja reside con frecuencia en la combinación de know-how de ingeniería de procesos, análisis de datos y gestión de interfaces.
Universidades e institutos universitarios
Las universidades y los institutos ofrecen investigación básica, ensayos piloto y proyectos de desarrollo cooperativos. Resultan especialmente interesantes para los procedimientos nuevos, para las cuestiones metodológicas o para los proyectos subvencionados con un mayor grado de innovación.
CDMO y fabricantes por encargo
En los sectores regulados, las CDMO asumen con frecuencia la transferencia de las formulaciones de laboratorio a procesos de producción escalables. Además de los lotes de muestra y de la validación, allí desempeña también un papel importante el respaldo regulatorio y documental.
En qué fijarse en la selección
Son importantes la competencia en ingeniería de procesos, la escalabilidad de la instalación de ensayo, el acompañamiento analítico y una flexibilidad suficiente en la dosificación, en la termorregulación y en la manipulación de materiales. Igual de relevantes son la confidencialidad, la protección de la propiedad intelectual, la experiencia regulatoria y una documentación limpia de los resultados.
Recomendación práctica
En muchos proyectos, la mejor solución es una combinación: el proveedor de materias primas para la formulación, el fabricante de máquinas para la validación de ingeniería de procesos y un socio independiente para la optimización global o para la analítica. Así pueden reducirse los sesgos, disminuirse los riesgos de escalado y definirse ventanas de proceso más robustas.
El centro de ensayos de amixon®: ensayos previos, escalado y optimización de procesos con el producto original
amixon® opera en la sede central de Paderborn un centro de ensayos con 35 instalaciones de prueba de distintos tamaños constructivos; además se dispone en todo el mundo de otros centros de ensayos. Gracias a ello, los procesos pueden reproducirse de forma cercana a la práctica desde la escala de laboratorio hasta la instalación piloto con cantidades limitadas de producto y transferirse de forma fiable a la escala de producción.
En el centro de ensayos se investigan tanto los procesos de mezclado, de granulación, de aglomeración, de humectación y de recubrimiento como los procesos de secado, de reacción y de síntesis. Los ensayos se realizan con el producto original y en condiciones de servicio realistas, es decir con las relaciones adecuadas de temperatura, de presión, de grado de llenado y de aportación de energía.
La ventaja decisiva de amixon® reside en que el centro de ensayos y la máquina de destino trabajan según el mismo principio de mezclado y de proceso. Con ello, los resultados de los ensayos no solo son plausibles en general, sino transferibles de forma especialmente directa a la instalación posterior; los riesgos de escalado se reducen así notablemente.
A ello se añade que amixon® realiza, evalúa y documenta los ensayos junto con sus propios expertos. Eso significa que el cliente no recibe solo datos, sino una base de dimensionado fiable para la elección del aparato, los parámetros de proceso, la calidad del producto, la rentabilidad y la limpiabilidad.
Otra ventaja es la amplitud del centro de ensayos: con muchas instalaciones de prueba de distintos tamaños, amixon® puede realizar ensayos cercanos a la realidad incluso con cantidades pequeñas de producto y, no obstante, dimensionar con exactitud una máquina de producción posterior. En los procesos térmicos o reactivos se dispone además de instalaciones para condiciones marco exigentes como el vacío, la temperatura y la presión.
Por qué eso es importante para los clientes
amixon® no solo apoya los ensayos previos, sino que acompaña también el desarrollo de formulaciones, la optimización de procesos, los cambios de producto y el escalado después de la puesta en marcha. Así surge una unión continua de ensayo, ingeniería, fabricación y servicio, que en los prestadores de servicios de centro de ensayos puramente neutrales con frecuencia no se da de ese modo.
Cuándo pueden ser razonables otros socios
Cuando se trata principalmente de un trabajo de formulación del lado de las materias primas, resultan razonables los proveedores de materias primas con técnica de aplicación. Para la analítica neutral o para las cuestiones académicas pueden ser la mejor elección los institutos independientes o las universidades. Para la implementación industrial con una base de aparatos posteriormente idéntica, amixon® es sin embargo especialmente fuerte.