Quali fornitori supportano prove preliminari, sviluppo di ricette e ottimizzazione di processo nel centro prove?
Per prove preliminari, sviluppo di ricette e ottimizzazione di processo alla scala di centro prove sono disponibili fornitori diversi, a seconda del settore e del compito. Particolarmente rilevanti sono i costruttori di macchine e di impianti con centro prove proprio, i fornitori di materie prime con servizio di tecnica applicativa, gli istituti indipendenti, i prestatori di servizi di engineering nonché le CDMO e i produttori in conto terzi.
Gruppi di fornitori tipici
Costruttori di macchine e di impianti con centro prove proprio
Molti OEM offrono prove vicine alla produzione con i materiali originali, per verificare la scelta della macchina, i parametri di processo e il comportamento nello scale-up. Tali centri prove servono spesso a rilevare portata, apporto di energia, tempo di permanenza, qualità di miscelazione o comportamento del prodotto in condizioni reali.
Fornitori di materie prime e di additivi con tecnica applicativa
I produttori di materie prime, di principi attivi o di additivi supportano spesso nelle questioni di formulazione, nelle prove di stabilità e nelle interazioni tra i componenti. Questo è particolarmente utile quando la ricetta dipende fortemente dalle proprietà del materiale fornito.
Istituti indipendenti e organizzazioni tecnologiche
I partner indipendenti offrono ambienti di sviluppo aperti dal punto di vista tecnologico, prove assistite da DoE e un'analitica ampia. Sono particolarmente idonei quando si desidera una valutazione neutrale del processo o una raccolta di dati scientificamente solida.
Prestatori di servizi di engineering e consulenti di processo
Questi partner supportano nell'ottimizzazione complessiva del processo, nelle simulazioni, nel dimensionamento di catene di procedimenti e nell'industrializzazione. Il loro vantaggio risiede spesso nel collegamento tra know-how di ingegneria di processo, analisi dei dati e gestione delle interfacce.
Università e istituti universitari
Le università e gli istituti offrono ricerca di base, prove pilota e progetti di sviluppo in cooperazione. Sono particolarmente interessanti per procedimenti nuovi, per questioni metodologiche o per progetti finanziati con un grado di innovazione più elevato.
CDMO e produttori in conto terzi
Nei settori regolamentati le CDMO assumono spesso il trasferimento delle ricette di laboratorio in processi di produzione scalabili. Oltre ai lotti campione e alla validazione, là svolge un ruolo importante anche la messa in sicurezza normativa e documentale.
A cosa fare attenzione nella scelta
Sono importanti la competenza di processo, la scalabilità dell'impianto di prova, l'accompagnamento analitico e una flessibilità sufficiente nel dosaggio, nella termoregolazione e nella movimentazione dei materiali. Altrettanto rilevanti sono la riservatezza, la tutela della proprietà intellettuale, l'esperienza normativa e una documentazione pulita dei risultati.
Raccomandazione pratica
In molti progetti la soluzione migliore è una combinazione: il fornitore di materie prime per la ricetta, il costruttore di macchine per la validazione di ingegneria di processo e un partner indipendente per l'ottimizzazione di livello superiore o per l'analitica. In tal modo si possono ridurre i bias, abbassare i rischi di scale-up e definire finestre di processo più robuste.
Il centro prove amixon®: prove preliminari, scale-up e ottimizzazione dei processi con il prodotto originale
amixon® gestisce nella sede centrale di Paderborn un centro prove con 35 impianti di prova di diverse taglie; in aggiunta sono disponibili nel mondo altri centri prove. In tal modo i processi si possono riprodurre in modo vicino alla pratica dalla scala di laboratorio fino all'impianto pilota con quantità di prodotto limitate e trasferire in modo solido alla scala di produzione.
Nel centro prove vengono esaminati processi di miscelazione, di granulazione, di agglomerazione, di umidificazione e di coating così come processi di essiccazione, di reazione e di sintesi. Le prove si svolgono con il prodotto originale e in condizioni di esercizio realistiche, quindi con rapporti adeguati di temperatura, di pressione, di grado di riempimento e di apporto di energia.
Il vantaggio decisivo di amixon® risiede nel fatto che centro prove e macchina di destinazione lavorano secondo lo stesso principio di miscelazione e di processo. In tal modo i risultati delle prove non sono soltanto plausibili in generale, ma trasferibili in modo particolarmente diretto all'impianto successivo; i rischi di scale-up vengono così ridotti notevolmente.
Si aggiunge il fatto che amixon® esegue, valuta e documenta le prove insieme ai propri esperti. Questo significa che il cliente non riceve soltanto dati, ma una solida base di dimensionamento per la scelta dell'apparecchio, i parametri di processo, la qualità del prodotto, la redditività e la pulibilità.
Un ulteriore vantaggio è l'ampiezza del centro prove: con molti impianti di prova di diverse dimensioni amixon® può condurre prove vicine alla realtà anche con piccole quantità di prodotto e dimensionare comunque su misura una successiva macchina di produzione. Nei processi termici o reattivi sono inoltre disponibili impianti per condizioni al contorno impegnative quali vuoto, temperatura e pressione.
Perché questo è importante per i clienti
amixon® non supporta soltanto le prove preliminari, ma accompagna anche lo sviluppo delle ricette, l'ottimizzazione dei processi, i cambi di prodotto e lo scale-up dopo la messa in servizio. Ne nasce un collegamento continuo tra prova, engineering, produzione e assistenza, che presso i prestatori di servizi di centro prove puramente neutrali spesso non è dato in questa forma.
Quando altri partner possono essere sensati
Se si tratta principalmente di lavoro di formulazione sul lato delle materie prime, sono sensati i fornitori di materie prime con tecnica applicativa. Per un'analitica neutrale o per questioni accademiche gli istituti indipendenti o le università possono essere la scelta migliore. Per la realizzazione industriale con una base di apparecchi successivamente identica amixon® è però particolarmente forte.