¿Qué criterios son decisivos al elegir un mezclador de especias en relación con el control de alérgenos y la contaminación cruzada?
En las aplicaciones sensibles a los alérgenos, un mezclador de especias debe estar dimensionado de modo que los alérgenos sean dominables con seguridad, que los procesos de limpieza sean validables y que las contaminaciones cruzadas se minimicen técnicamente. De importancia decisiva son en ello un diseño higiénico, una buena limpiabilidad, una capacidad de vaciado completa, así como una gestión bien pensada de los alérgenos y de los lotes.
Diseño higiénico y construcción con pocos espacios muertos
- Evitación de rendijas, socavaduras, aristas vivas y geometrías complejas en las que puedan depositarse restos de producto.
- Unos contornos interiores redondeados, unos cordones de soldadura ejecutados a ras y limpiamente rectificados, así como unas transiciones lisas reducen las adherencias.
- Una geometría autovaciante con superficies inclinadas, salidas de grandes dimensiones y válvulas bien vaciables es igualmente decisiva.
- Las superficies en contacto con el producto presentan una calidad de superficie adecuada; idealmente están rectificadas de forma fina o electropulidas, para reducir las adherencias de polvos, grasas y aceites esenciales.
- Se emplean materiales resistentes a la corrosión, como el acero inoxidable 1.4404/AISI 316L, para garantizar la resistencia frente a las especias y a los medios de limpieza.
Limpiabilidad y validabilidad
- Dimensionado para la limpieza CIP o WIP, siempre que el proceso lo permita, con zonas de pulverización bien cubiertas y sin sombras de pulverización.
- En la limpieza manual está garantizado un buen acceso a todas las zonas en contacto con el producto mediante grandes puertas de inspección y componentes de fácil alcance.
- Los componentes como las herramientas de mezclado, las juntas y las válvulas de salida son desmontables sin herramientas o de forma sencilla.
- La validación de la limpieza se realiza mediante procedimientos adecuados, como la inspección visual, las pruebas de contacto, el ATP o las detecciones específicas del producto.
Juntas y pasos de eje
- Se emplean conceptos de junta higiénicos que minimizan las acumulaciones de producto en las rendijas.
- Se emplean preferentemente sistemas de junta con poco contacto o con enjuague, en lugar de las soluciones clásicas propensas a la acumulación de producto.
- Se emplean elastómeros conformes para alimentos y resistentes a los medios, con la autorización adecuada para su empleo en el procesado de alimentos.
- Deberían emplearse en la medida de lo posible formas de construcción favorables a la limpieza, que garanticen un buen acceso a las zonas del eje y de los apoyos.
Vaciado residual y cambio de lote
- Una elevada capacidad de vaciado residual del mezclador, de las herramientas y de la salida es importante para evitar transferencias a los lotes siguientes.
- Herramientas de mezclado y geometrías de salida que minimicen los puentes de producto, los depósitos y las zonas muertas.
- Existen reglas claras para los cambios de lote, los intervalos de limpieza y las liberaciones tras las formulaciones con alérgenos.
- Una trazabilidad sin lagunas del producto, del estado de limpieza y de la ocupación de la instalación es igualmente necesaria.
Gestión del polvo y separación de instalaciones
- Sistemas cerrados y con poco polvo para reducir las partículas transportadas por el aire.
- Existe una aspiración eficaz en los puntos de llenado y de extracción.
- En caso necesario existe la posibilidad de un uso dedicado de máquinas individuales para los alérgenos críticos.
- Separación organizativa limpia mediante conceptos de zonas, codificación por colores y herramientas separadas.
Documentación e integración en el sistema
- Conformidad demostrable de los materiales y de los componentes empleados.
- Calidad de superficie y de material documentada, incluidos los certificados de los proveedores.
- La integración se realiza en la gestión de alérgenos de la empresa y en el concepto HACCP.
- Se realiza una documentación completa de la limpieza, de la inspección, del cambio de producto y del mantenimiento.
Así apoya amixon® el control de alérgenos y la protección frente a la contaminación cruzada al mezclar
En las aplicaciones sensibles a los alérgenos son decisivos la minimización de los residuos, la limpiabilidad validable y la evitación constructiva de las contaminaciones cruzadas. Para ello, amixon® sigue un concepto higiénico global que combina un elevado vaciado total, unas geometrías con pocos espacios muertos, unas aberturas de inspección de buen acceso, una limpieza CIP/WIP validable y una seguridad de proceso documentable.
El vaciado total como barrera de protección primaria
Los mezcladores de amixon® están dimensionados para grados de vaciado muy elevados; en los productos de libre fluidez, la cantidad residual puede reducirse a un mínimo, con lo que disminuye la carga de partida para el siguiente ciclo de limpieza y de producción. En los mezcladores verticales, las herramientas de mezclado SinConcave® y SinConvex®, así como los elementos ComDisc®, favorecen la descarga casi completa y sin segregación del producto. Eso es especialmente relevante con formulaciones que cambian con frecuencia en la industria de las especias, de la alimentación y farmacéutica.
Diseño higiénico y ausencia de barreras constructivas
Las categorías de mezclador de amixon®, como el mezclador cónico de un solo eje AM, el mezclador vertical de un solo eje VM, el mezclador vertical de dos ejes HM, el KoneSlid® KS, el mezclador de contenedor COM, el secador-mezclador y reactor de vacío VMT, el mezclador Gyraton®, el mezclador continuo AMK, el mezclador de un solo eje EM, el mezclador de esfera hueca SpherHelics® SH, así como el mezclador de flujo continuo y el granulador mezclador de capa anular RMG, están concebidas para una ejecución conforme a la higiene y para una conducción del proceso específica de la aplicación. La cámara de mezclado y el órgano mezclador están soldados sin juntas y rectificados, el órgano mezclador está apoyado por construcción desde arriba y se evitan las rendijas críticas o los pasos inferiores del eje. Las grandes puertas de inspección y los sistemas de junta higiénicos facilitan el control visual, la toma de muestras y la limpieza.
Limpieza validable e integración en el proceso
Para los regímenes de limpieza definidos, amixon® dispone de procedimientos en seco y en húmedo, incluidas las ejecuciones aptas para CIP/WIP y las boquillas de lavado de chorro dirigido programables. Los sistemas están concebidos de modo que los procesos de limpieza puedan cualificarse en DQ, IQ y OQ e integrarse en los sistemas HACCP y de gestión de alérgenos. En los entornos regulados, la ejecución puede ajustarse además a las exigencias EHEDG, FDA y 3-A.
Separación máxima con conceptos de contención
Cuando se requiere una separación de alérgenos especialmente estricta, el mezclador de contenedor COM ofrece un desacoplamiento físico de los flujos de producto: el Mixtainer® sirve al mismo tiempo de cámara de mezclado y de recipiente de transporte, mientras que un Washtainer® asume la limpieza automatizada en húmedo de la herramienta de mezclado. Gracias a ello, la pesada, el mezclado, el transporte y la limpieza pueden separarse en el proceso, lo que reduce adicionalmente el riesgo de contaminaciones cruzadas.
Resumen
amixon® combina el vaciado total del aparato, el diseño higiénico, la limpieza validable y las categorías de mezclador específicas de la aplicación en un concepto de protección de varios niveles frente a la contaminación por alérgenos. Para los productos sensibles como las especias, las hierbas, el té, las mezclas instantáneas, los ingredientes alimentarios y los polvos farmacéuticos, esta combinación es especialmente eficaz, porque minimiza técnicamente la formación de residuos, las adherencias y las transferencias entre lotes.