Quali criteri sono determinanti nella scelta di un miscelatore per spezie in relazione al controllo degli allergeni e alla contaminazione crociata?

Question

Accepted Answer

Così amixon® supporta il controllo degli allergeni e la protezione dalle contaminazioni crociate nella miscelazione

Nelle applicazioni sensibili agli allergeni sono determinanti la minimizzazione dei residui, la pulibilità validabile e la prevenzione costruttiva delle contaminazioni crociate. amixon® persegue a tale scopo un concetto igienico complessivo, che unisce un elevato svuotamento totale, geometrie povere di spazi morti, aperture di ispezione ben accessibili, una pulizia CIP/WIP validabile e una sicurezza di processo documentabile.

Lo svuotamento totale come prima barriera protettiva

I miscelatori amixon® sono dimensionati per gradi di svuotamento molto elevati; con i prodotti scorrevoli la quantità residua si lascia ridurre al minimo, per cui diminuisce il carico di partenza per il ciclo successivo di pulizia e di produzione. Nei miscelatori verticali gli utensili di miscelazione SinConcave® e SinConvex® nonché gli elementi ComDisc® favoriscono lo scarico del prodotto quasi completo e senza segregazione. Questo è rilevante in particolare con ricette che cambiano frequentemente nell'industria delle spezie, alimentare e farmaceutica.

Hygienic design e assenza costruttiva di barriere

Le categorie di miscelatori di amixon® quali il miscelatore conico a un albero AM, il miscelatore verticale a un albero VM, il miscelatore verticale a due alberi HM, il KoneSlid® KS, il miscelatore a container COM, l'essiccatore-miscelatore e reattore sottovuoto VMT, i miscelatori Gyraton®, il miscelatore continuo AMK, il miscelatore a un albero EM, il miscelatore a sfera cava SpherHelics® SH nonché il miscelatore a flusso continuo e granulatore-miscelatore a strato anulare RMG sono progettati per un'esecuzione conforme all'igiene e per una conduzione di processo specifica dell'applicazione. Camera di miscelazione e organo miscelante sono saldati e levigati senza fughe, l'organo miscelante è supportato per costruzione dall'alto e interstizi critici o passaggi d'albero inferiori vengono evitati. Grandi sportelli di ispezione e sistemi di tenuta igienici facilitano il controllo visivo, il prelievo di campioni e la pulizia.

Pulizia validabile e integrazione di processo

Per regimi di pulizia definiti amixon® mette a disposizione procedimenti a secco e a umido, comprese esecuzioni idonee al CIP/WIP e ugelli di lavaggio a getto orientato programmabili. I sistemi sono concepiti in modo che i processi di pulizia si possano qualificare in DQ, IQ e OQ e integrare nei sistemi HACCP e di gestione degli allergeni. Negli ambienti regolamentati l'esecuzione può inoltre essere armonizzata con i requisiti EHEDG, FDA e 3-A.

Separazione massima con concetti di containment

Quando è necessaria una separazione degli allergeni particolarmente rigorosa, il miscelatore a container COM offre un disaccoppiamento fisico dei flussi di prodotto: il Mixtainer® funge al tempo stesso da camera di miscelazione e da recipiente di trasporto, mentre un Washtainer® si occupa della pulizia a umido automatizzata dell'utensile di miscelazione. In tal modo pesatura, miscelazione, trasporto e pulizia si possono separare a livello di processo, il che riduce ulteriormente il rischio di contaminazioni crociate.

Sintesi

amixon® combina lo svuotamento totale a livello di apparecchio, il design igienico, la pulizia validabile e le categorie di miscelatori specifiche dell'applicazione in un concetto di protezione a più stadi contro la contaminazione da allergeni. Per i prodotti sensibili quali spezie, erbe, tè, miscele istantanee, ingredienti alimentari e polveri farmaceutiche questa combinazione è particolarmente efficace, perché minimizza per via tecnica la formazione di residui, le adesioni e i trasferimenti tra i lotti.

Answer

Nelle applicazioni sensibili agli allergeni un miscelatore per spezie deve essere dimensionato in modo che gli allergeni siano padroneggiabili con sicurezza, che i processi di pulizia siano validabili e che le contaminazioni crociate vengano minimizzate per via tecnica. Di importanza decisiva sono in ciò un design igienico, una buona pulibilità, una svuotabilità completa nonché una gestione ben concepita degli allergeni e dei lotti.

Hygienic design e costruzione povera di spazi morti

Evitare interstizi, sottosquadri, spigoli vivi e geometrie complesse in cui possano depositarsi residui di prodotto.
Contorni interni arrotondati, saldature eseguite a filo e levigate in modo pulito nonché transizioni lisce riducono le adesioni.
Anche una geometria autosvuotante con superfici inclinate, scarichi ampiamente dimensionati e valvole ben svuotabili è determinante.
Le superfici a contatto con il prodotto presentano una finitura superficiale idonea; idealmente sono levigate finemente o elettrolucidate, per ridurre le adesioni di polveri, grassi e oli essenziali.
Vengono impiegati materiali resistenti alla corrosione quali l'acciaio inossidabile 1.4404/AISI 316L, per garantire una resistenza alle spezie e ai mezzi di pulizia.

Pulibilità e validabilità

Dimensionamento per la pulizia CIP o WIP, se il processo lo consente, con zone di spruzzatura bene coperte e senza ombre di spruzzatura.
Con la pulizia manuale è garantita una buona accessibilità di tutte le zone a contatto con il prodotto mediante grandi sportelli di ispezione e componenti facilmente raggiungibili.
Componenti quali utensili di miscelazione, guarnizioni e valvole di scarico sono smontabili senza attrezzi oppure in modo semplice.
La validazione della pulizia avviene con procedimenti idonei quali il controllo visivo, i test con piastre a contatto, l'ATP o rilevamenti specifici per il prodotto.

Guarnizioni e passaggi d'albero

Vengono impiegati concetti di tenuta igienici che minimizzano i depositi di prodotto negli interstizi.
Vengono preferiti sistemi di tenuta a contatto ridotto o flussati, invece delle classiche soluzioni soggette a depositi di prodotto.
Vengono impiegati elastomeri conformi all'uso alimentare e resistenti ai mezzi, con un'idonea approvazione per l'impiego nella lavorazione degli alimenti.
Dovrebbero essere impiegate forme costruttive il più possibile favorevoli alla pulizia, che garantiscano una buona accessibilità alle zone dell'albero e dei supporti.

Svuotamento residuo e cambio di lotto

Un'elevata svuotabilità residua di miscelatore, utensili e scarico è importante per evitare trasferimenti ai lotti successivi.
Utensili di miscelazione e geometrie di scarico che minimizzano i ponti di prodotto, i depositi e le zone morte.
Esistono regole chiare per il cambio di lotto, gli intervalli di pulizia e i rilasci dopo ricette contenenti allergeni.
È inoltre necessaria una tracciabilità senza lacune di prodotto, stato di pulizia e occupazione dell'impianto.

Gestione delle polveri e separazione degli impianti

Sistemi chiusi e a bassa polverosità per ridurre le particelle aerodisperse.
Esiste un'aspirazione efficace nei punti di carico e di prelievo.
All'occorrenza esiste la possibilità di un utilizzo dedicato di singole macchine per gli allergeni critici.
Una separazione organizzativa pulita mediante concetti di zone, codifica a colori e utensili separati.

Documentazione e integrazione di sistema

Conformità dimostrabile dei materiali e dei componenti impiegati.
Qualità documentata delle superfici e dei materiali, comprese le attestazioni dei fornitori.
L'integrazione avviene nella gestione aziendale degli allergeni e nel concetto HACCP.
Avviene una documentazione completa di pulizia, ispezione, cambio di prodotto e manutenzione.