¿Qué ventajas ofrecen las superficies lisas y altamente pulidas para la limpiabilidad y la reducción de residuos de producto?
Las superficies lisas y altamente pulidas con baja microrrugosidad, típicamente con rugosidad media Ra ≤ 0,8 µm y hasta aproximadamente ≤ 0,4 µm en aplicaciones críticas desde el punto de vista higiénico, mejoran notablemente la limpiabilidad y reducen los residuos de producto al minimizar los puntos de adherencia, permitir una humectación uniforme de los agentes de limpieza y dificultar la formación de biopelículas y la corrosión.
Adherencia y residuos de producto reducidos
Las superficies más rugosas presentan microporos, estrías y depresiones en los que las partículas, los líquidos y los medios viscosos pueden «anclarse» mecánicamente. Las superficies altamente pulidas alisan esta topografía, reducen con ello las fuerzas de adhesión entre el producto y la pared de la instalación y disminuyen la superficie de contacto efectiva. Los productos se adhieren peor y fluyen con más facilidad tras el vaciado, lo que reduce las pérdidas de producto y el riesgo de contaminaciones cruzadas en los cambios de lote.
Elevada limpiabilidad y aptitud para CIP/SIP
En los procesos de limpieza y de esterilización (por ejemplo CIP/SIP), los medios de limpieza y de enjuague pueden humectar las superficies lisas sin obstáculos y de forma uniforme. El flujo se vuelve más homogéneo, la tensión tangencial en la pared aumenta y la suciedad se elimina de forma más eficiente. Eso acorta los ciclos de limpieza y reduce el consumo de agua, de productos químicos de limpieza y de energía.
Colonización microbiana y formación de biopelículas reducidas
Los microorganismos necesitan nichos protegidos para formar colonias y biopelículas estables. Las superficies rugosas ofrecen esas «zonas muertas» en forma de valles y de poros. Una superficie altamente pulida con un valor Ra bajo sustrae esos puntos de adherencia y de refugio, dificulta la fijación inicial de los gérmenes y facilita su desprendimiento en el proceso de limpieza, un aspecto central en la industria alimentaria, farmacéutica y biotecnológica.
Resistencia a la corrosión mejorada
En particular en los materiales metálicos como el acero inoxidable, una superficie lisa y homogénea favorece la formación de una capa pasiva estable y cerrada. Se minimizan las depresiones y las entalladuras en las que se acumulan los medios corrosivos y surgen diferencias locales de concentración. Con ello disminuye el riesgo de corrosión por picaduras y por rendija, así como la liberación de iones metálicos al producto.
Inspección óptica y control de calidad facilitados
En las superficies altamente pulidas, los residuos, los daños o las alteraciones pueden reconocerse mejor de forma visual o mediante endoscopio/boroscopio. Las desviaciones del estado nominal se detectan con más rapidez, lo que apoya el aseguramiento de la calidad y la validación de los procesos de limpieza.
Cumplimiento de los estándares de higiene y aspectos económicos
En los sectores críticos desde el punto de vista higiénico, las normas y las directrices (por ejemplo EHEDG, 3-A, FDA, GMP) exigen valores de rugosidad definidos y superficies favorables a la limpieza en las zonas en contacto con el producto. Las superficies altamente pulidas facilitan el cumplimiento de esas prescripciones y contribuyen a reducir las pérdidas de producto, los tiempos de parada, el consumo de productos químicos y a prolongar la vida útil de los componentes, lo que reduce el total cost of ownership.
La calidad de superficie necesaria debe definirse en función del proceso y del producto: unos valores de rugosidad extremadamente bajos aumentan los costes de fabricación, pero solo son necesarios allí donde existen las exigencias higiénicas más altas. En esos casos, el pulido mecánico se complementa con frecuencia con el electropulido, para reducir aún más las tensiones residuales, las rebabas microscópicas y las irregularidades restantes.
Así resuelve amixon® la calidad de superficie y la elección de materiales para los procesos higiénicos con polvos
Superficies: rectificadas, con pocas adherencias, limpiables
En amixon®, la cámara de mezclado y el órgano mezclador están soldados sin juntas y rectificados – sin arañazos, poros o socavaduras en los que pudieran adherirse restos de producto o formarse biopelículas. La calidad de superficie se especifica según la aplicación: desde ejecuciones rectificadas industrialmente hasta ejecuciones altamente pulidas para los procesos críticos en cuanto a GMP (farmacia, infant formula). Como cada aparato de amixon® es una pieza única según la URS, el valor Ra exigido se fija y se documenta de forma específica para cada proyecto. La profundidad de rugosidad puede elegirse según el proyecto, típicamente con valores Ra de 0,8 µm, 0,6 µm, 0,4 µm o 0,2 µm; más allá de ello, amixon® puede lapear a espejo y electropulir.
Las superficies lisas y homogéneas reducen las adherencias de forma inmediata: junto con la incorporación microfina de sustancias líquidas, la cámara de mezclado permanece libre de incrustaciones también en los procesos de humectación.
Paleta de materiales para cada química de producto
Como empresa cualificada en soldadura con acreditaciones europeas, japonesas, coreanas y americanas, amixon® procesa a elección: acero normal S355J2+N, Hardox (resistente al desgaste), aceros inoxidables austeníticos 1.4301, 1.4541, 1.4571, 1.4404, 1.4539, 1.4529, aceros inoxidables dúplex 1.4462, 1.4162, 1.4363, así como Alloy 59, Hastelloy-C22 y níquel para los productos químicos muy corrosivos. Referencia: el secador-mezclador de vacío VMT 200 completamente de Alloy 59.
Para los productos abrasivos se dispone de herramientas endurecidas y de recubrimientos cerámicos por plasma como protección contra el desgaste.
Complemento constructivo
La calidad de superficie solo actúa junto con la ausencia de espacios muertos: órgano mezclador apoyado solo por arriba, válvulas de salida sin espacios muertos, puertas de inspección Clever-Cut® con junta OmgaSeal®. El vaciado residual de hasta el 99,997 % en los productos de libre fluidez minimiza la cantidad de residuos que hay que limpiar; si se desea, los mezcladores cumplen las directrices EHEDG y de higiene de la FDA, así como los 3-A Sanitary Standards.
La fabricación en Paderborn como fundamento de la calidad
amixon® desarrolla y fabrica exclusivamente en la planta de Paderborn, con el mayor grado de integración de fabricación y con todos los componentes procedentes de Alemania. Como empresa certificada y cualificada en soldadura con acreditaciones europeas, japonesas, coreanas y americanas, amixon® construye cada aparato como una pieza única a partir de las URS del explotador; el control de calidad permanece íntegramente en la propia casa y cada especificación es demostrable hasta el nivel del componente. Esta soberanía de fabricación asegura al mismo tiempo el suministro a largo plazo: cada componente se puede volver a fabricar de forma reproducible incluso décadas después.
Cualificable y documentado
Para los entornos regulados, amixon® suministra la instalación cualificable: cada aparato es una pieza única según la URS de fabricación propia con un control de calidad sin lagunas; amixon® colabora, a petición, en DQ, IQ y OQ, y la documentación y la ejecución siguen, a petición, EU-GMP y FDA 21 CFR Part 11. Si se desea, los mezcladores cumplen los estándares pertinentes – EHEDG, las directrices de higiene de la FDA, los 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX y ASME – y se integran, desde la URS hasta la puesta en marcha, en el concepto de validación del explotador.
Respaldo en el centro de ensayos de amixon®
Si la formulación concreta proporciona los resultados esperados lo comprueba amixon® previamente en el centro de ensayos: 35 instalaciones de prueba, ensayos con el producto original en condiciones reales, realizados, evaluados y documentados conjuntamente, como base de decisión fiable antes de la inversión.