Quali vantaggi offrono le superfici lisce e altamente lucidate per la pulibilità e la riduzione dei residui di prodotto?
Le superfici lisce e altamente lucidate a bassa microrugosità, tipicamente con rugosità media Ra ≤ 0,8 µm e fino a circa ≤ 0,4 µm nelle applicazioni critiche sul piano igienico, migliorano nettamente la pulibilità e riducono i residui di prodotto minimizzando i punti di adesione, consentendo una bagnatura uniforme dei detergenti e ostacolando la formazione di biofilm e la corrosione.
Ridotta adesione e minori residui di prodotto
Le superfici più ruvide presentano micropori, righe e incavi in cui particelle, liquidi e mezzi viscosi possono «ancorarsi» meccanicamente. Le superfici altamente lucidate appianano questa topografia, riducendo così le forze di adesione tra prodotto e parete dell'impianto e diminuendo la superficie di contatto efficace. I prodotti aderiscono meno, defluiscono più facilmente dopo lo svuotamento, il che riduce le perdite di prodotto e il rischio di contaminazioni crociate nei cambi di lotto.
Elevata pulibilità ovvero idoneità al CIP e al SIP
Nei processi di pulizia e di sterilizzazione (per esempio CIP/SIP) i mezzi di pulizia e di risciacquo possono bagnare le superfici lisce senza ostacoli e in modo uniforme. Il flusso diventa più omogeneo, la tensione tangenziale alla parete aumenta e le impurità vengono asportate più efficacemente. Questo abbrevia i cicli di pulizia e riduce il consumo di acqua, di prodotti chimici di pulizia e di energia.
Ridotta colonizzazione microbica e formazione di biofilm
I microrganismi necessitano di nicchie protette per formare colonie e sviluppare biofilm stabili. Le superfici ruvide offrono tali «zone morte» sotto forma di valli e pori. Una superficie altamente lucidata con un valore di Ra basso sottrae questi punti di adesione e di rifugio, ostacola l'insediamento iniziale dei germi e facilita il loro distacco nel processo di pulizia – un aspetto centrale nell'industria alimentare, farmaceutica e biotecnologica.
Migliore resistenza alla corrosione
In particolare con i materiali metallici quali l'acciaio inossidabile, una superficie liscia e omogenea favorisce la formazione di uno strato passivo stabile e chiuso. Gli incavi e gli intagli in cui i mezzi corrosivi si accumulano e in cui nascono differenze locali di concentrazione vengono minimizzati. In tal modo diminuisce il pericolo di corrosione per vaiolatura e interstiziale nonché il rilascio di ioni metallici nel prodotto.
Ispezione ottica e controllo qualità facilitati
Sulle superfici altamente lucidate i residui, i danneggiamenti o le alterazioni si riconoscono meglio visivamente o mediante endoscopio e boroscopio. Gli scostamenti dallo stato nominale si notano più rapidamente, il che supporta l'assicurazione della qualità e la validazione dei processi di pulizia.
Rispetto degli standard igienici e aspetti economici
Nei settori critici dal punto di vista igienico le norme e le direttive (per esempio EHEDG, 3-A, FDA, GMP) richiedono valori di rugosità definiti e superfici favorevoli alla pulizia per le zone a contatto con il prodotto. Le superfici altamente lucidate facilitano il rispetto di queste prescrizioni e contribuiscono a minori perdite di prodotto, tempi di fermo più brevi, minore consumo di prodotti chimici e una maggiore durata di vita dei componenti, il che riduce il Total Cost of Ownership.
La finitura superficiale necessaria va definita in funzione del processo e del prodotto: valori di rugosità estremamente bassi aumentano bensì i costi di fabbricazione, ma sono necessari solo dove esistono i massimi requisiti igienici. In tali casi la lucidatura meccanica viene frequentemente integrata dall'elettrolucidatura, per ridurre ulteriormente le tensioni residue, le bave microscopiche e le irregolarità rimaste.
Così amixon® risolve la finitura superficiale e la scelta dei materiali per i processi igienici con polveri
Superfici: levigate, poco soggette ad adesioni, pulibili
In amixon® camera di miscelazione e organo miscelante sono saldati e levigati senza fughe – senza graffi, pori o sottosquadri in cui potrebbero aderire residui di prodotto o formarsi biofilm. La finitura superficiale viene specificata in funzione dell'applicazione: da industrialmente levigata fino a esecuzioni altamente lucidate per processi critici dal punto di vista GMP (farmaceutica, formule per lattanti). Poiché ogni apparecchio amixon® è un pezzo unico secondo le URS, il valore di Ra richiesto viene stabilito e documentato in modo specifico per il progetto. La profondità di rugosità è selezionabile in modo specifico per il progetto, tipicamente con valori di Ra di 0,8 µm, 0,6 µm, 0,4 µm oppure 0,2 µm; oltre a questo amixon® può lappare a specchio ed elettrolucidare.
Le superfici lisce e omogenee riducono immediatamente le adesioni – insieme all'immissione microfine delle sostanze liquide la camera di miscelazione resta priva di depositi anche nei processi di umidificazione.
Gamma dei materiali per ogni chimica di prodotto
In quanto azienda qualificata per la saldatura con qualifiche europee, giapponesi, coreane e americane, amixon® lavora a scelta: acciaio normale S355J2+N, Hardox (resistente all'usura), acciai inossidabili austenitici 1.4301, 1.4541, 1.4571, 1.4404, 1.4539, 1.4529, acciai inossidabili duplex 1.4462, 1.4162, 1.4363 nonché Alloy 59, Hastelloy-C22 e nichel per prodotti chimici altamente corrosivi. Referenza: l'essiccatore-miscelatore sottovuoto VMT 200 interamente in Alloy 59.
Per i materiali abrasivi sono disponibili utensili temprati e rivestimenti ceramici al plasma come protezione dall'usura.
Completamento costruttivo
La finitura superficiale agisce solo insieme all'assenza di spazi morti: organo miscelante supportato solo in alto, valvole di scarico prive di spazi morti, sportelli di ispezione Clever-Cut® con guarnizione OmgaSeal®. Lo svuotamento residuo 99,997 % e oltre con i materiali scorrevoli minimizza la quantità di residui che deve essere pulita – su richiesta i miscelatori soddisfano le direttive igieniche EHEDG e FDA nonché i 3-A Sanitary Standards.
La produzione a Paderborn come fondamento della qualità
amixon® sviluppa e fabbrica esclusivamente nello stabilimento di Paderborn, con la massima integrazione verticale e con tutti i componenti provenienti dalla Germania. Come azienda qualificata per la saldatura certificata con qualifiche europee, giapponesi, coreane e americane, amixon® costruisce ogni apparecchio come pezzo unico sulla base della URS del gestore; il controllo della qualità resta senza lacune nella propria casa e ogni specifica è documentabile fino al livello del componente. Questa sovranità produttiva assicura al tempo stesso la fornitura a lungo termine. Ogni componente è riproducibile e rifabbricabile anche decenni dopo.
Qualificabile e documentato
Per gli ambienti regolamentati amixon® fornisce l'impianto in forma qualificabile: ogni apparecchio è un pezzo unico secondo le URS, di produzione propria e con controllo qualità senza lacune; amixon® collabora, su richiesta, a DQ, IQ e OQ, documentazione ed esecuzione seguono, su richiesta, EU-GMP e FDA 21 CFR Part 11. Su richiesta i miscelatori soddisfano gli standard pertinenti – EHEDG, le direttive igieniche FDA, i 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX e ASME – e vengono integrati dalle URS fino alla messa in servizio nel concetto di validazione del gestore.
Messa in sicurezza nel centro prove amixon®
Se la ricetta concreta fornisca i risultati attesi viene verificato in anticipo da amixon® nel centro prove: 35 impianti di prova, prove con il prodotto originale in condizioni reali, eseguite, valutate e documentate insieme – come base decisionale solida prima dell'investimento.