Jak uzyskać higieniczne i walidowalne czyszczenie mieszalnika do mleka w proszku i preparatów dla niemowląt, z CIP/WIP i konstrukcją bez stref martwych?
Projektowanie higieniczne jako warunek CIP/WIP
Higieniczne i walidowalne czyszczenie udaje się tylko wtedy, gdy projektowanie higieniczne jest konsekwentnie uwzględniane już na etapie konstrukcji. W przypadku mleka w proszku i żywności dla niemowląt decydujące znaczenie mają brak stref martwych, dobrze przepływane geometrie, kontrolowane suszenie oraz udokumentowane przebiegi czyszczenia. Walidacja oznacza przy tym, że czyszczenie w sposób powtarzalny i dowodliwy dosięga wszystkich powierzchni mających kontakt z produktem i zwalnia je bez pozostałości.
Podstawy konstrukcyjne
Brak stref martwych jest najważniejszym warunkiem. Nie mogą powstawać szczeliny, szczeliny kapilarne, „martwe kieszenie” ani obszary trudno zwilżalne, w których mogłyby utrzymywać się resztki produktu, wilgoć lub środki czyszczące. Powierzchnie mające kontakt z produktem powinny być gładkie, starannie spawane i wykonane z higienicznymi promieniami; armatura, kołnierze i otwory inspekcyjne muszą być zintegrowane licująco i bez szczelin.
Równie ważne są geometrie samoopróżniające się z określonym spadkiem. Resztki środków czyszczących i produktu muszą móc całkowicie spłynąć, aby nie pozostawały stojące media. Uszczelnienia i przepusty wału należy zaprojektować tak, aby były higienicznie dostępne albo niezawodnie objęte środkiem czyszczącym.
CIP, WIP i czyszczenie na sucho
W praktyce potrzebny jest zwykle stopniowany reżim czyszczenia. Czyszczenie na sucho pozostaje często pierwszym wyborem między wsadami, ponieważ unika wprowadzania wilgoci i ma szczególne zalety przy proszkach. WIP nadaje się do częściowo zautomatyzowanego czyszczenia na mokro z określonymi krokami mycia, natomiast CIP opisuje w pełni automatyczny, powtarzalny proces czyszczenia bez demontażu.
W przypadku mleka w proszku i preparatów dla niemowląt czyszczenie na mokro jest istotne przede wszystkim wtedy, gdy wymagają tego wymagania mikrobiologiczne, kontrola alergenów lub częste zmiany receptury. Decydujące jest to, aby proces był nie tylko skuteczny, ale też walidowalny – czyli aby dał się udokumentować jasnymi parametrami, protokołami i kryteriami akceptacji.
Walidacja czyszczenia
Skuteczność CIP/WIP potwierdza się zwykle kilkoma dowodami. Krokiem centralnym jest test ryboflawinowy, którym uwidacznia się zwilżenie i pokrycie dyszami; pozostała fluorescencja wskazuje cienie natrysku lub strefy niedostatecznie osiągnięte. Uzupełniająco pobiera się próbki swab i rinse, aby analitycznie zbadać pozostałości, alergeny, TOC, białko lub chemię czyszczącą.
Do solidnej walidacji należą ponadto udokumentowane parametry procesu, takie jak czas, temperatura, przewodność, ciśnienie i przepływ. Dopiero gdy czyszczenie w kilku następujących po sobie cyklach w sposób powtarzalny dotrzymuje określonych wartości granicznych, procedura uznawana jest za walidowaną.
Suszenie i wilgotność resztkowa
Właśnie przy mleku w proszku i preparatach dla niemowląt suszenie jest krytyczną częścią czyszczenia. Wilgotność resztkowa może sprzyjać wzrostowi mikrobiologicznemu, zbrylaniu i przyleganiu, dlatego mieszalnik musi po czyszczeniu na mokro wyschnąć całkowicie i w sposób kontrolowany. Stosuje się do tego często filtrowane ciepłe powietrze, wymuszony obieg powietrza lub wspomaganie podciśnieniem; zwolnienie następuje dopiero po wykazaniu określonych kryteriów suchości.
Szczególne wyzwania
Agregaty dodatkowe, takie jak noże, rozdrabniacze lub złożone elementy wewnętrzne, zaostrzają wymagania wobec czyszczenia. Takie części potrzebują higienicznych systemów uszczelnień, gładkich geometrii i celowego rozmieszczenia dysz, aby również tylne strony, nisze i powierzchnie zakryte były pewnie osiągane. Im bardziej złożone jest wnętrze mieszalnika, tym ważniejsze są konstrukcja, układ dysz i dowód walidacji.
W ten sposób amixon® rozwiązuje higieniczne i walidowalne czyszczenie mieszalnika do mleka w proszku i żywności dla niemowląt
amixon® realizuje higieniczne i walidowalne procesy czyszczenia dzięki konsekwentnie całościowej koncepcji: konstrukcja bez stref martwych, celowa technika czyszczenia i łagodne wobec produktu metody mieszania zazębiają się bez luk. System ten jest zaprojektowany specjalnie pod wysokie wymagania mleka w proszku i żywności dla niemowląt.
Brak stref martwych jest podstawą konstrukcyjną: wszystkie powierzchnie mające kontakt z produktem są spawane bez szczelin i polerowane, nie ma śrub, szczelin ani szczelin kapilarnych. Mieszadło jest łożyskowane wyłącznie od góry, dzięki czemu krytyczny dolny przepust wału całkowicie zanika.
Systemy wyładunku i otwory inspekcyjne są zintegrowane licująco. Drzwi inspekcyjne Clever-Cut® z uszczelnieniem OmgaSeal® zapewniają trwale bezszczelinowe uszczelnienie bez stref martwych, również przy pracy pod ciśnieniem lub podciśnieniem.
Walidowalne czyszczenie przy minimalnym nakładzie zasobów
Wszystkie mieszalniki amixon® są sterylizowalne i zaprojektowane pod walidowalne procesy czyszczenia. Zmiana między czyszczeniem na sucho, czyszczeniem wilgotną ściereczką i czyszczeniem na mokro (CIP/WIP) jest przewidziana konstrukcyjnie i odpowiada wytycznym EHEDG.
Do zautomatyzowanego czyszczenia na mokro stosowane są programowalne dysze o strumieniu celowanym ElTrunk®. Czyszczą one celowo i powtarzalnie przy wyraźnie zmniejszonym zapotrzebowaniu na wodę i czas.
Opcjonalny system szybkiego suszenia umożliwia szczególnie szybkie wysuszenie mieszalnika – również w stanie zimnym. Skraca to znacznie czasy przestoju.
Technika mieszania wspiera samoczyszczenie i opróżnianie resztkowe.
Mieszadło SinConcave® i SinConvex® wytwarza intensywny, ale łagodny ruch produktu i jednocześnie wspiera samoczyszczenie podczas pracy.
Technologia ComDisc® zapewnia niemal całkowite opróżnianie resztkowe, dzięki czemu pozostałości produktu i nakład czyszczenia są minimalizowane.
Dla szczególnie wrażliwych aglomeratów dostępne jest wykonanie MultiPlane®. Rozwiązanie DosiFlap® umożliwia ponadto higieniczne bezpośrednie napełnianie big bagów lub kontenerów.
Drzwi Clever-Cut® umożliwiają pełny, ergonomiczny dostęp do wszystkich powierzchni mających kontakt z produktem i tworzą tym samym optymalne warunki dla walidacji czyszczenia. Jest to podstawa pewnej inspekcji wzrokowej i walidacji czyszczenia.
amixon® wspiera ponadto walidację czyszczenia i procesu próbami we własnych centrach prób na całym świecie – w warunkach rzeczywistych i z produktami oryginalnymi.
Certyfikowana higiena i kompetencja materiałowa
Mieszalniki amixon® spełniają na życzenie wymagania EHEDG, FDA i 3-A Sanitary Standards.
Stosowane są wysokiej jakości stale nierdzewne, takie jak 1.4301, 1.4404 lub 1.4539, oraz materiały specjalne, takie jak Hastelloy lub Alloy 59, a produkcja i zapewnienie jakości odbywają się w całości w Niemczech.
Łagodny sposób mieszania z niskimi prędkościami obwodowymi chroni wrażliwe składniki, takie jak witaminy, probiotyki czy komponenty omega-3.
Jednocześnie wysoka jakość mieszania przy minimalnych ilościach resztkowych prowadzi do mniejszego przylegania produktu, zmniejszonego nakładu czyszczenia i niższych ryzyk zanieczyszczenia krzyżowego.