W przeciwieństwie do standardowych mieszanek proszkowych, w przypadku saszetek z nikotyną konieczne jest precyzyjne połączenie substancji o bardzo zróżnicowanych właściwościach fizycznych – stawia to szczególne wymagania wobec technologii mieszania:

• Celuloza włóknista o niskiej gęstości nasypowej, podatny na naładowanie elektrostatyczne i pyłujący
• Sole higroskopijne i materiały buforujące, które szybko tworzą grudki
• Wiskozowy środek nawilżający, które powodują lokalne zagrożenia związane z aglomeracją
• Lotne substancje aromatyczne, które mają skłonność do adsorbowania się na powierzchniach zbiorników
• Nikotyna w płynie – potencjalna substancja kontaktowa, która musi być absolutnie równomiernie rozprowadzona w podłożu

Jednorazowe przedawkowanie nikotyny jest szkodliwe dla zdrowia, a zbyt mała dawka nie przynosi żadnego efektu. Każda partia produktu musi charakteryzować się dokładnie takim samym rozkładem substancji czynnej, który można powtórzyć. Wymogi regulacyjne FDA oraz dyrektywy europejskie nakładają w tym zakresie ścisłe ograniczenia – zgodnie ze standardami branżowymi maksymalna zawartość nikotyny w jednej saszetce wynosi zazwyczaj 20 mg.

W przypadku saszetek z nikotyną jakość mieszanki nie jest kwestią wydajności – jest to kwestia bezpieczeństwa produktu.

Mieszalnik pionowy amixon® ze stożkową komorą mieszania zostały opracowane właśnie z myślą o tego typu zastosowaniach: precyzyjnej homogenizacji mieszanek proszkowych zawierających mikroskładniki i składniki płynne w warunkach higienicznych.

Całkowity przepływ trójwymiarowy – brak martwych stref

Charakterystyczne narzędzie mieszające firmy amixon® wywołuje trójwymiarowy ruch produktu: mieszanka jest kierowana spiralnie w górę wzdłuż ścianek zbiornika, a następnie ponownie w dół w jego środkowej części. Ten pełny obieg bez martwych stref gwarantuje, że nawet najmniejsze ilości nikotyny, aromatów lub substancji buforujących są równomiernie rozprowadzane w całym substracie nośnym. Już po 40 do 160 obrotach osiąga się technicznie idealne wyniki mieszania.

Precyzyjne dozowanie płynów – brak miejscowego nadmiernego nawilżenia

Płynną nikotynę należy dozować i rozpylać równomiernie. Mieszalniki amixon® mogą być wyposażone w zintegrowane dysze rozpylające, dzięki czemu roztwór nikotyny jest wprowadzany w postaci drobno rozproszonej bezpośrednio do aktywnego strumienia produktu. Zapobiega to tworzeniu się lokalnych grudek i gwarantuje, że nie zostanie przekroczona kinetyka wchłaniania substratu nośnego.

Delikatne traktowanie wrażliwych składników

Technologia mieszania amixon® działa wyjątkowo delikatnie: aromaty nie ulegają zniszczeniu w wyniku działania temperatury ani nadmiernego ścinania, a włókna celulozowe zachowują swoją strukturę. Opcjonalnie zbiornik mieszający można inertyzować azotem, aby niezawodnie chronić aromaty wrażliwe na utlenianie lub składniki zawierające nikotynę.

Całkowite opróżnianie za pomocą ComDisc®

Innowacyjny system ComDisc® – nazwa ta wywodzi się od angielskiego terminu „complete discharge” – zapewnia niemal całkowite i bezoddzielające się wyładowanie mieszanego materiału. Narzędzia wyładowcze ComDisc® są zamontowane na dolnym ramieniu mieszalnika. Podczas procesu mieszania unoszą się one w mieszance i nie wpływają na przebieg procesu. Dopiero podczas opróżniania opadają i równomiernie oraz w pełni automatycznie wypychają pozostałości produktu do króćca wylotowego.. W zależności od produktu i zastosowania Entleerungsgrade von bis zu 99,997% und mehr osiągnięto. Cenne substancje czynne, takie jak nikotyna, nie są tracone w postaci pozostałości, zmiana partii jest szybsza, a nakład pracy związany z czyszczeniem znacznie mniejszy.

Konstrukcja zgodna z GMP – przystosowana do czyszczenia i podlegająca walidacji

Wszystkie elementy mające kontakt z produktem zostały zaprojektowane zgodnie z wytycznymi GMP, EHEDG i FDA oraz umożliwiają czyszczenie w trakcie produkcji (WIP) i czyszczenie na miejscu (CIP). Otwory inspekcyjne CleverCut® umożliwiają kontrolę wzrokową i ułatwiają walidację czyszczenia – ma to szczególne znaczenie w przypadku produkcji różnych stężeń nikotyny lub smaków na tej samej linii produkcyjnej.

Możliwość skalowania od etapu laboratoryjnego aż po produkcję seryjną

Mieszalniki amixon® są dostępne w wersjach o pojemności od 10 do 50 000 litrów. Receptury rozwojowe można testować na małą skalę w amixon® Technikum przetestować i płynnie wdrożyć do przemysłowej produkcji seryjnej – co stanowi decydującą przewagę na rynku, na którym produkty wciąż szybko ewoluują.

Jaki typ mieszalnika nadaje się do produkcji saszetek z nikotyną?
Für die Produktion von Nicotine Pouches eignen sich Vertikalmischer mit dreidimensionalem Produktfluss, GMP-konformer Konstruktion und integrierter Möglichkeit zur Flüssigkeitszugabe – wie die amixon® Mischer der AM-Do produkcji saszetek z nikotyną nadają się mieszalniki pionowe z trójwymiarowym przepływem produktu, konstrukcją zgodną z GMP oraz wbudowaną funkcją dozowania cieczy – takie jak mieszalniki amixon® z serii AM.

W jaki sposób płynną nikotynę dodaje się równomiernie do mieszanki proszkowej?
Mieszalniki amixon® mogą być wyposażone w dysze rozpylające, które wtryskują nikotynę bezpośrednio do strumienia produktu. Trójwymiarowy ruch produktu zapewnia natychmiastowe, równomierne rozprowadzenie bez lokalnego nadmiernego nasycenia.

Jakie normy higieniczne spełniają mieszalniki amixon®?
Mieszalniki amixon® zostały zaprojektowane zgodnie z wymogami GMP, EHEDG i FDA. Obsługują one procesy WIP i CIP oraz posiadają procesy czyszczenia podlegające walidacji – co stanowi podstawowy warunek produkcji saszetek z nikotyną w środowisku podlegającym regulacjom.

Czy ten sam mieszalnik może być używany do różnych stężeń nikotyny i różnych smaków?
Ja. Dank der Restlosentleerung mit ComDisc® und der reinigungsgerechten Konstruktion mit CleverCut® Inspektionsöffnungen lassen sich Chargenwechsel schnell und validiert durchführen.

Czy przed zakupem można przetestować mieszalnię?
Tak. W centrum technicznym amixon® w Paderborn można przeprowadzać próby mieszania z wykorzystaniem rzeczywistych materiałów klienta – od partii laboratoryjnej po skalowanie do skali produkcyjnej.

amixon® towarzyszy Państwu od etapu opracowania receptury aż po zatwierdzoną instalację seryjną. Zapraszamy do kontaktu w celu umówienia się na niezobowiązującą konsultację lub przeprowadzenia testu w naszym centrum badawczym z wykorzystaniem Państwa własnych produktów. W ten sposób uzyskają Państwo wiarygodne dane procesowe, które posłużą jako podstawa do podjęcia decyzji – jeszcze przed dokonaniem inwestycji!