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¿Qué opciones existen para un diseño modular que permita adaptar las instalaciones a productos cambiantes?

La construcción modular puede facilitar la adaptación de una instalación a productos, formulaciones y caudales cambiantes. Sin embargo, no es un fin en sí misma ni una promesa general de que cualquier función pueda sustituirse rápidamente más adelante. Una instalación solo es realmente modular cuando sus interfaces mecánicas, de medios, eléctricas, de control y de seguridad se han definido, documentado y dimensionado adecuadamente ya en la planificación. Si faltan estos requisitos previos, una incorporación posterior suele seguir siendo posible, pero se trata más bien de una reconversión con el correspondiente esfuerzo de ingeniería, comprobación, parada y, en su caso, de cualificación.

En la industria de proceso son especialmente razonables las unidades funcionales claramente delimitadas. Entre ellas pueden figurar módulos de dosificación, de adición de líquidos, de mezclado, de termostatización, de vacío, de filtración, de limpieza, de transporte o de envasado. Un módulo de este tipo no solo necesita conexiones mecánicas definidas, sino también puntos de transferencia inequívocos para la energía, el aire comprimido, el agua, el vapor, el vacío, el aire de escape, las señales de control, las funciones de seguridad y los datos de proceso. Solo cuando estos puntos de transferencia están claramente establecidos puede ampliarse o sustituirse un módulo con un esfuerzo razonable.

En las instalaciones de mezclado, las opciones de modularización habituales son, sobre todo, módulos funcionales adicionales dentro de la instalación existente o conectados a ella. Entre ellos figuran las dosificaciones de líquidos, las lanzas de inyección, las boquillas de dos componentes, la sensórica adicional, las camisas de temperatura, las conexiones de vacío, las herramientas de corte o de desaglomeración, los módulos de limpieza, los órganos de descarga y la técnica de tamizado, transporte o envasado situada aguas abajo. Estas ampliaciones son especialmente eficientes cuando ya se han previsto en la planificación inicial conexiones de reserva, posiciones de montaje libres, reservas de espacio, entradas y salidas adicionales en el control, recorridos de cable suficientemente amplios y capacidades libres en el suministro de energía y de medios.

La modularización mecánica puede realizarse mediante bridas estandarizadas, conexiones clamp, conexiones de tuberías, placas adaptadoras, bastidores skid, equipos móviles o contenedores estandarizados. Sin embargo, las conexiones estandarizadas por sí solas no garantizan una intercambiabilidad sencilla. También deben ser adecuadas las cargas, la resistencia a la presión y al vacío, los requisitos de estanqueidad, la higiene, la protección contra explosiones, la limpiabilidad, la accesibilidad y las propiedades reales del material. Precisamente en los materiales a granel, el comportamiento de flujo, la densidad aparente, la humedad, la abrasividad, la tendencia a la segregación y el comportamiento del polvo influyen de forma decisiva en si un nuevo módulo de dosificación o de transporte cooperará de forma fiable con la instalación existente.

Los sistemas de cambio rápido son especialmente razonables cuando los componentes dependientes del producto cambian con frecuencia, mientras que la instalación base permanece invariable. Ejemplos de ello son las lanzas de dosificación intercambiables, los tamices, las herramientas, los adaptadores de descarga, los recipientes, los elementos filtrantes, las ayudas de llenado o las piezas de desgaste. En la fabricación discreta, los sistemas de sujeción de punto cero, los cabezales de cambio de herramienta y los portapiezas estandarizados también pueden ser muy eficaces. Para las instalaciones de mezclado de polvo, su importancia suele ser menor que en el mecanizado o el montaje asistido por robot, porque la limpiabilidad, la estanqueidad, la contención y el flujo de materiales suelen ser más importantes que un cambio de herramienta puramente mecánico y rápido.

La sustitución de un mezclador por un tamaño de construcción mayor o menor no es una ampliación modular, sino una adaptación de capacidad. Incluso si se emplea el mismo principio de mezclado, pueden cambiar la cinética de mezclado, el grado de llenado, la velocidad periférica, la transmisión de calor, el comportamiento de dosificación, el vaciado y la solicitación del producto. Por ello, las formulaciones y los parámetros de proceso no pueden transferirse a otro tamaño de construcción sin una comprobación adicional. Son necesarias una evaluación de ingeniería de procesos y, en muchos casos, ensayos con el producto original.

Una arquitectura de control y de software escalable es tan importante para una modularidad real como la mecánica. Los nuevos componentes necesitan funciones, modos de funcionamiento, fases de proceso, mensajes, alarmas, enclavamientos, valores de consigna y estados seguros claramente definidos. Una programación modular del PLC puede ayudar a integrar estas funciones de forma estructurada. PLC significa controlador lógico programable y designa un ordenador industrial para el control de máquinas y procesos. Las interfaces con sistemas de nivel superior, como el sistema de control, el Manufacturing Execution System o el Enterprise Resource Planning System, también deben estar descritas. Un Manufacturing Execution System, en forma abreviada MES, respalda el control operativo de la producción y la documentación de lote. Un Enterprise Resource Planning System, en forma abreviada sistema ERP, respalda la planificación y gestión de pedidos, materiales y recursos.

El Module Type Package, en forma abreviada MTP, puede respaldar la integración de las unidades de proceso modulares desde el punto de vista de la automatización. El MTP es una descripción formal y neutral respecto al fabricante de las funciones e interfaces de un módulo de proceso. Se describe en el marco de la serie de directrices VDI/VDE/NAMUR 2658 y permite integrar un módulo adecuado en un nivel de orquestación de procesos de nivel superior. El MTP puede contener indicaciones sobre pantallas de manejo, servicios del módulo, información de diagnóstico y de mantenimiento, así como interfaces de comunicación. Es especialmente adecuado para módulos de proceso delimitados y en gran medida autónomos, como los skids de dosificación o de termostatización. Sin embargo, el MTP no hace superflua ninguna comprobación de compatibilidad mecánica o de ingeniería de procesos, ni conduce automáticamente a un «plug and produce». Para ello, el sistema de control de proceso, los módulos de proceso, los modelos de datos y los procedimientos operativos deben estar realmente diseñados de forma compatible con MTP.

Para la comunicación entre módulos y un nivel de orquestación de procesos se emplea con frecuencia OPC Unified Architecture, en forma abreviada OPC UA. OPC UA respalda el intercambio estructurado y entre fabricantes de datos de proceso y de estado. Sin embargo, no resuelve las cuestiones de responsabilidades, liberaciones, lógica de seguridad, calidad de los datos o la correcta interacción de varios módulos. La verdadera flexibilidad solo surge cuando las interfaces técnicas, los modelos de datos semánticos, la lógica de formulación, las funciones de seguridad y los procedimientos operativos están coordinados entre sí.

Los módulos móviles o desplazables pueden mejorar la flexibilidad de la distribución, por ejemplo en contenedores, estaciones de dosificación móviles, unidades de filtración, sistemas skid o equipos de envasado. Sin embargo, no son adecuados para todas las aplicaciones. Las operaciones adicionales de acoplamiento, transporte y posicionamiento pueden crear riesgos para la estanqueidad, la higiene, la seguridad laboral, las conexiones de medios y las confusiones de material. Los vehículos de transporte sin conductor, también denominados Automated Guided Vehicles o, en forma abreviada, AGV, pueden automatizar la logística de materiales, pero necesitan espacio suficiente, vías de circulación seguras, un concepto de transferencia robusto y una integración fiable en la planificación de la producción. Su uso debe evaluarse con especial cuidado en zonas muy polvorientas, con riesgo de explosión o estrictamente higiénicas.

Un suministro de medios modular puede facilitar considerablemente las ampliaciones posteriores. Entre ellas figuran conexiones preparadas y reservas de dimensiones suficientes para la electricidad, las redes, el aire comprimido, el agua, el vapor, la refrigeración, el vacío, el gas inerte, el aire de escape y el agua residual. Los acoplamientos múltiples pueden reducir los tiempos de montaje, pero deben adecuarse al nivel de presión, al medio y al concepto de limpieza y de seguridad. En aplicaciones críticas desde el punto de vista higiénico o regulatorio, los puntos de acoplamiento adicionales no deben dar lugar a nuevos espacios muertos, riesgos de fuga, peligros de confusión o zonas insuficientemente limpiables.

Los modelos digitales y la puesta en marcha virtual pueden preparar las reconversiones y reducir los riesgos. Una puesta en marcha virtual utiliza un modelo de la instalación y de la lógica de control para probar estados operativos, interfaces, enclavamientos, escenarios de fallo y procedimientos antes del montaje real. Puede hacer visibles los errores antes y acortar el tiempo de puesta en marcha in situ. El National Institute of Standards and Technology describe la puesta en marcha virtual como el empleo de la simulación para el desarrollo, la comprobación y la evaluación de sistemas de control antes de su conexión con la instalación real.

De ello debe distinguirse un gemelo digital. Un verdadero gemelo digital es una representación digital, con un fin determinado, de un elemento físico observable, que se sincroniza con dicho elemento. Para los procesos de mezclado, un gemelo sólido y físicamente representativo sería especialmente exigente: no solo tendría que representar la geometría, el accionamiento, la lógica de control y los datos de medición, sino también las propiedades del material a granel y su variación durante el proceso. Entre ellas figuran, por ejemplo, la distribución granulométrica, la densidad aparente, la humedad, el comportamiento de flujo, la cohesión, la tendencia a la aglomeración, la abrasividad, las adherencias y, en su caso, el efecto de las adiciones de líquido. Estas propiedades fluctúan a menudo entre lotes de materia prima y cambian durante el proceso de mezclado. En la práctica, rara vez están disponibles de forma completa, suficientemente precisa y modelizable de manera dinámica. Por ello, muchas aplicaciones denominadas gemelos digitales son más bien modelos de datos, modelos de control virtuales, modelos de capacidad o historiales de proceso. Pueden ser muy útiles, pero no deberían confundirse con una predicción sólida de la calidad de mezcla o del comportamiento del producto.

La capacidad de adaptación de una instalación aumenta en conjunto gracias a la combinación de módulos funcionales preparados constructivamente, interfaces claras, reservas de medios y de control suficientemente dimensionadas, software modular y una arquitectura de proceso y de seguridad limpia. Especialmente en el caso de productos cambiantes, una estrategia de limpieza adecuada resulta además decisiva. No toda variación de producto puede abordarse económicamente mediante una reconversión modular. Cuando las propiedades del material, los requisitos de higiene, la contención, la protección contra explosiones o los objetivos de calidad cambian de forma fundamental, una vía de proceso separada, una instalación adicional o un diseño de aparato diferente pueden resultar más económicos y seguros que una reconversión continua de una instalación de mezclado existente.

Modularidad y posibilidad de incorporación posterior en amixon®

Una instalación de mezclado no puede calificarse de modular solo porque pueda procesar diferentes formulaciones o tamaños de lote. El procesamiento de productos cambiantes dentro de un rango operativo definido es, en primer lugar, una cuestión de diseño de ingeniería de procesos. La modularidad real, en cambio, se refiere a módulos funcionales adicionales o intercambiables, así como a interfaces mecánicas, de medios, eléctricas y de control preparadas constructivamente.

amixon® puede diseñar los mezcladores de forma específica según el proyecto, a partir de la User Requirement Specification, en forma abreviada URS. La URS es la especificación de requisitos documentada del explotador. Cuando las ampliaciones posteriores ya son previsibles, pueden incorporarse al diseño conexiones de reserva, posiciones de montaje libres, reservas de espacio, entradas y salidas adicionales en el control, así como capacidades para energía, aire comprimido, líquidos, vacío o medios de limpieza. De este modo, las adaptaciones posteriores suelen poder realizarse de forma más económica. Si no se dan estos requisitos previos, una incorporación posterior puede seguir siendo posible, pero suele requerir una comprobación mecánica, de control y de seguridad más amplia.

Con un diseño adecuado, los mezcladores amixon® pueden procesar diferentes grados de llenado, tamaños de lote y formulaciones. Para algunos aparatos y aplicaciones, amixon® indica un posible rango de grado de llenado de aproximadamente el 10 al 100 por ciento. Sin embargo, este rango no debería entenderse como una promesa general para cualquier formulación. La calidad de mezcla, el tiempo de mezclado, el vaciado y la delicadeza con el producto dependen, entre otros factores, de la densidad aparente, la distribución granulométrica, la humedad, la cohesión, el orden de dosificación, la proporción de líquido, el grado de llenado y la configuración de la herramienta. Por ello, la idoneidad para productos cambiantes debe comprobarse con el producto real.

Los programas de mezclado pueden memorizarse en un controlador lógico programable, en forma abreviada PLC, y ejecutarse de forma reproducible lote a lote. El PLC es un ordenador industrial para el control de máquinas y procesos. En una formulación pueden almacenarse, por ejemplo, el tiempo de mezclado, la velocidad de giro, el orden de dosificación, el perfil de temperatura y otros valores de consigna. Un cambio de formulación a través de la interfaz de usuario solo tiene sentido y es admisible cuando los parámetros están liberados, son técnicamente plausibles y están protegidos frente a modificaciones no autorizadas. En aplicaciones críticas para la calidad o reguladas, la gestión de formulaciones necesita además control de versiones, conceptos de autorización, pistas de auditoría y una gestión de cambios regulada.

La intensidad de mezclado puede influirse, según la ejecución del aparato, mediante el tiempo de mezclado, la velocidad de giro, la ejecución de la herramienta y órganos de proceso adicionales. Los rotores de corte o las herramientas de alta cizalla (high-shear) pueden emplearse en determinadas aplicaciones para la desaglomeración o para una mejor incorporación de líquidos. Sin embargo, pueden dañar las partículas, introducir calor, modificar la distribución granulométrica o influir en el comportamiento de flujo. Por ello, un tratamiento más intenso no es una ventaja general, sino que debe evaluarse para el producto y el objetivo de proceso concretos.

Los módulos funcionales incorporables de forma modular pueden comprender, por ejemplo, dosificaciones de líquidos con lanzas de adición o boquillas de dos componentes, sensórica adicional, camisas de temperatura, conexiones de vacío, lanzas de lavado, módulos de limpieza, rotores de corte, órganos de descarga y funciones de dosificación. La incorporación posterior de una adición de líquido influye, por ejemplo, en la humectación, la aglomeración, las incrustaciones, el esfuerzo de limpieza y la estructura del producto. Los puntos de medición adicionales deben instalarse de manera que se mantengan la estanqueidad, la limpiabilidad, la contención y, en su caso, la protección contra explosiones. También una camisa de temperatura requiere una evaluación de la transmisión de calor, la resistencia a la presión, las conexiones de medios, la regulación y los posibles efectos sobre el producto.

amixon® puede apoyar a los explotadores en la evaluación técnica, en modernizaciones y en incorporaciones posteriores a instalaciones existentes. Sin embargo, el beneficio real de pequeñas reconversiones no debería prometerse de forma general. Una mejora de la fluidez, la calidad del producto o el tiempo de ciclo presupone que se comprende la causa de un problema existente y que el cambio propuesto aborda precisamente esa causa. Una lanza de líquido adicional puede, por ejemplo, mejorar la calidad del producto, pero también puede causar incrustaciones y zonas no homogéneas si se posiciona de forma desfavorable o si la distribución de las gotas no es adecuada.

La sustitución de un mezclador por un tamaño de construcción mayor o menor no es una ampliación modular, sino una adaptación de capacidad. Incluso con el mismo principio de mezclado, las formulaciones y los parámetros no son transferibles sin más a otro tamaño de construcción. Pueden cambiar las condiciones de flujo, la cinética de mezclado, el grado de llenado, la velocidad periférica, la aportación de energía, la transmisión de calor, el comportamiento de dosificación y el vaciado. amixon® ofrece, para determinadas series de mezcladores, tamaños de construcción en pasos de 100 litros hasta 50 metros cúbicos; para el mezclador Gyraton®, según indica la empresa, se mencionan tamaños de construcción de hasta 100 metros cúbicos. Estas opciones de tamaño de construcción pueden facilitar la elección de una capacidad adecuada, pero no son una prueba de una escalabilidad directa e inalterada de las formulaciones.

En el mezclador de contenedores tipo COM, la ampliación de capacidad puede realizarse mediante Mixtainer® adicionales. Esto no es una ampliación del mezclador en sí, pero puede aumentar el rendimiento del sistema al desacoplar organizativamente el pesaje, el mezclado, el almacenamiento intermedio, la limpieza, el transporte y el envasado. El beneficio depende del número de Mixtainer®, de la estación de mezclado disponible, de la logística de contenedores, de la duración de la limpieza, de los tiempos de liberación, así como de los pasos de proceso situados aguas arriba y aguas abajo. Por lo tanto, los contenedores adicionales no mejoran automáticamente el rendimiento; pero pueden reducir los cuellos de botella si el sistema global está diseñado en consecuencia. amixon® describe el COM como un sistema de mezclado por contenedores para productos secos y húmedos con grados de llenado variables.

Antes de una incorporación posterior o de una reconversión deberían realizarse ensayos con el producto original. En los centros de ensayos de amixon® pueden investigarse, entre otros aspectos, la calidad de mezcla, la distribución de líquidos, la desaglomeración, la delicadeza con el producto, la aportación de energía, la evolución de la temperatura, el vaciado, las adherencias y la limpiabilidad. Los resultados pueden servir como base técnica de decisión y ayudar a reducir los riesgos antes de la implementación. Sin embargo, no sustituyen las comprobaciones en la instalación de producción realmente reconvertida. Sobre todo en el caso de requisitos de producto, exigencias higiénicas, contención, protección contra explosiones o especificaciones de calidad modificados, los efectos del cambio deben evaluarse en el entorno de producción real. Según indica la propia empresa, amixon® opera centros de ensayos en Alemania, los Estados Unidos y varios países asiáticos.

Para la trazabilidad, las formulaciones, los lotes y los parámetros de proceso pueden gestionarse en un PLC y conectarse a través de sistemas de código de barras e interfaces específicas del proyecto a un Enterprise Resource Planning System, en forma abreviada sistema ERP, o a un Manufacturing Execution System, en forma abreviada MES. Un sistema ERP respalda la planificación y gestión de materiales, pedidos y recursos. Un MES respalda el control operativo de la producción y la documentación de lote. Esta conexión puede respaldar la trazabilidad de lotes, las evaluaciones de la eficiencia global del equipo y una gestión controlada de formulaciones. La eficiencia global del equipo se denomina en inglés Overall Equipment Effectiveness, en forma abreviada OEE. Su capacidad informativa depende de datos completos, marcas de tiempo consistentes, categorías de parada claras y un registro sólido de datos de calidad.

En entornos regulados, amixon® puede proporcionar documentación técnica y apoyar en la Design Qualification, en forma abreviada DQ, la Installation Qualification, en forma abreviada IQ, y la Operational Qualification, en forma abreviada OQ. La DQ documenta la idoneidad del diseño frente a los requisitos especificados. La IQ confirma la instalación correcta. La OQ demuestra que la instalación funciona dentro del rango operativo previsto. La ejecución puede orientarse a requisitos específicos del proyecto, como Good Manufacturing Practice, en forma abreviada GMP, ATEX, EHEDG, los requisitos de la FDA, las 3-A Sanitary Standards o ASME. La responsabilidad del control de cambios, la evaluación de riesgos, la validación de limpieza y de proceso, así como la validación de los sistemas electrónicos, permanece en el explotador.

Según indica la propia empresa, amixon® acompaña las instalaciones mediante mantenimiento, modernización, incorporaciones posteriores y servicio de repuestos. Este apoyo puede aumentar la capacidad de adaptación a largo plazo. No obstante, sigue siendo decisiva una documentación técnica actualizada con planos, listas de materiales y componentes, versiones de software de control, descripciones de interfaz, protocolos de comprobación y una estrategia de repuestos clara. Solo así pueden evaluarse técnicamente e implementarse de forma controlada las ampliaciones planificadas incluso años después.