SIP (стерилизация на месте)

При использовании метода SIP (Стерилизация на месте) технологическое оборудование стерилизуется в смонтированном состоянии, без необходимости его демонтажа. При этом все поверхности, контактирующие с продуктом, в трубопроводах, аппаратах, реакторах, смесителях или клапанах стерилизуются насыщенным паром или другими стерилизующими средами.

Как правило, SIP осуществляется посредством паровой стерилизации при повышенных температурах и заданном давлении в течение определенного времени. Цель состоит в полной инактивации микроорганизмов, спор и микробов. SIP часто проводится после процесса CIP (очистка на месте) и является ключевым элементом гигиенического и асептического управления технологическими процессами.

Этот процесс имеет особое значение в фармацевтической, биотехнологической и пищевой промышленности, где предъявляются высокие требования к безопасности продукции, стерильности и соблюдению нормативных требований. Для проектирования установок, пригодных для SIP, необходимы подходящие материалы, уплотнения, системы водоотвода, а также поддающаяся валидации система контроля температуры и давления.

Например, в фармацевтике, где поверхности оборудования, контактирующие с продуктом, по определению могут очищаться без значительного демонтажа. Сравнимо с CIP (Очистка на месте), причем здесь стерилизация дополнительно проводится с помощью горячего пара (под избыточным давлением или с помощью газа) или с помощью химических веществ.