SIP（その場滅菌）

SIP（その場での滅菌）プロセスでは、プロセス設備を分解することなく、設置したまま滅菌を行います。この際、配管、装置、反応器、ミキサー、バルブなど、製品と接触するすべての表面を、飽和蒸気やその他の滅菌媒体を用いて滅菌します。

通常、SIPは、高温かつ所定の圧力下で、一定時間蒸気滅菌を行うことによって実施されます。その目的は、微生物、胞子、および細菌を完全に不活化することにあります。SIPは、多くの場合、CIP（定置洗浄）プロセスの後に実施され、衛生的かつ無菌的なプロセス管理の重要な要素となっています。

このプロセスは、製品の安全性、無菌性、および規制への適合性に対して高い要件が課される製薬、バイオテクノロジー、食品産業において特に重要です。SIP対応設備の設計には、適切な材料、シール材、排水設計に加え、バリデーションが可能な温度・圧力監視システムが必要です。

例えば、製薬業界では、定義上、設備の中で製品と接触する表面は、大きな分解作業なしに洗浄することができます。CIP（定置洗浄）に匹敵しますが、ここでは、さらに高温蒸気（過圧またはガス引き込み）または化学薬品による滅菌が行われます。