Skip to main content

健康とパフォーマンス向上のための栄養補助食品の製造

ここでは、アミクソンの革新的な技術により、均一な混合、効率的なダストバインディング、高い衛生基準への準拠を実現したパウダーミキサーについてご紹介します。これらのソリューションは食品サプリメント、スポーツ栄養、栄養補助食品の品質を最適な均質性と穏やかな処理によって向上させます。食品、医薬品、化学工業に理想的なamixon®ミキサーは、エネルギー消費を最小限に抑え、効率を最大限に高めながら、卓越した性能を発揮します。

良好な残渣排出で時間とコストを大幅に節約

 

ここに示すamixon®プレシジョンミキサー HM 7000は、最大7 m³のバッチをミックスすることができます。その結果、充填量が1,000リットルであろうと、公称充填量の7,000リットルであろうと、理想的なランダムミックスを実現することができます。アミクソンのミキサーは非常に穏やかに混合することを強調しておきます。この場合、ミキシングツールの周速はわずか1.3メートル/秒です。にもかかわらず、ミキシング時間はわずか4分である。

スパイラルミキシングツールにはComDisc®が後付けされている。これにより、最大99.9%の効果的な残留排出が可能になった。残留量は5 kg未満です。ComDisc®は、フロントガラスのワイパーのように床から混合残渣を取り除きます。これは自動的に行われます。ミキサーは完全に空になるまで閉じたままです。大きな点検ドアは点検に使用されます。

 

 

7m³のアミクソン・プレシジョン・ミキサーは完全に空になるまで閉じたままです。大きな点検扉は点検に使用されます。

amixon®のタテ型ミキサはコンテナ容器から充填されます。

栄養トレンドが需要を高める

 

栄養というキーワードも、サプリメントにおいて注目されます。現代社会では、人や文化だけでなく、食も非常に多様です。「雑食」は、数ある食生活の形態のひとつに過ぎません。フレキシタリアン、ベジタリアン、ヴィーガンの食生活は、通常とても意識的なものです。結局のところ、2020年までにドイツではすでに113万人の菜食主義者が存在することになり、その傾向はますます強まっています。意識的に食事療法をしている人は、通常、不足しているビタミンや重要な栄養素を意識的に補給しているのです。

人間の最適化の明確な形が、ボディ・ハッキングまたはバイオハッキングです:このような言葉は必ずしも侵襲的なことを意味するわけではありません。ボディーハッカーは、多くの場合自分の身体に物質を添加し、それが自分のパフォーマンスにプラスに働くと確信しています。頭の中がクリアになり、頭の回転が速くなり、会話が弾み、スポーツの反応もよくなります。すべてはパフォーマンス向上のためです!

そのため、健康サプリメントの製品性能に対する消費者の要求もとても高いです。どこにいても簡単に楽に接種できるサプリメントが求められています。配合製剤は需要があり、製品の保存期間が重要になります。そのため、特定の活性物質を他の粉末と混合する前にコーティングすることが必要になる場合もあります。さらに、味が良くなければならない。大容量パック、錠剤、小袋のいずれであっても、有効成分の分布は常に正確でなければなりません。

大量ロットにおける精度とコストの優位性

 

したがって、食品サプリメントの製造に使用される混合機は、どれだけ均質な製品を製造できるかにおいて特に高い要求を受けます。

混合におけるこのような品質要件を満たすには、いわゆる精密混合機を使用するのが最適です。精密混合機は、固定された混合容器と可動するミキシングツールで構成されています。ランダムな混合物を作るためには、容器内に投入された原料成分が空間を最大限に使って流動する必要があります。このようにして、技術的に精度の高い混合品質を達成できます。加えて、混合機はサプリメントを短時間で効率よく製造するべきですが、製品の粒子形状や粒子径を変化させるべきではありません。このような製造に関しての条件は、検討可能な混合機の範囲を極端に狭めると同時に、メーカーはタテ型ミキサが製造に最適であるという結論に至ります。

amixon®の混合機は、DosiFlapの排出装置を備えています。これにより、大型の混合機から製品を多数の小型コンテナに排出することができ、さらに最小限のスペースで工程を完了できます。

この設計による卓越した生産効率性は、錠剤プレス機でさらに加工するために、いわゆる固結防止剤を小量だけ混合しなければならない場合に実証されます。これらの物質は特に軽く、固まりやすく、分配が非常に難しいです。圧力やせん断力にさらされると、実際の固結防止効果はすぐに失われてしまいます。非常に少量でありながら、その効果を十分に発揮できるような理想的な配分方法は、amixon®のミキサが大量ロットでも自信を持ってマスターしてきた特別な技術です。NEMのメーカーにとって、大ロットには多くの利点がある。個々のコンポーネントを提供し、計量する労力は大幅に削減される。ミキシング時間終了時には、1回のサンプリングとその評価で十分である。こうすることで、大ロットの場合、何千ユーロも節約できることが多い。

amixon® シングルシャフトミキサー、5 m³の容量でロードセル上に設置。DosiFlap®(ドージフラップ)を使って大きな袋に入れることができる。

amixon®のミキシングプロセスでは、ミックスに測定可能な熱量を残しません。

ミキシング中にミックスが加熱されてはならない。

 

アレクサンダー・ヴォイトルは、ミキサーに求める要件にもうひとつ重要な点を加えている。「原料の中には非常にデリケートなものもあるので、ミキシングプロセス中の低温発生は我々にとって非常に重要です。
アミクソンは、多くのアプリケーションで、たとえ大きなバッチであっても、エネルギー投入量が最小であることを証明することができました。製品に熱変色は見られず、ダスト含有量の著しい増加もありません。
後者は、最終製品の良好な溶解性と分散性を期待する消費者にとって特に重要である。しかし、これは高性能包装機による袋や袋への充填においても重要な役割を果たします。
世界的な流通過程におけるサプリメント食品の賞味期限のためには、混合工程中に混合物の温度が上昇しないことが極めて重要である。混合物が温かい状態で包装されると、塊状になったり、微小結露によって好ましくない変色が生じたりする可能性がある。
製品の安定性を維持することは、品質上の理由だけでもメーカーにとって非常に重要である。例えば、ハーバライフ・ニュートリションでは、専門チームがサプリメントの使用や輸送における様々な気候条件下での製品の安定性に注意を払っている。新製品の配合と包装は、製造に入る前に特別な安定性チャンバー試験でその適合性がテストされる。

洗浄技術が柔軟性を左右する

 

レシピの頻繁な変更と医薬品製造の厳格な仕様のために、非貴金属製品の製造に使用されるミキサーは、素早く検証でき、簡単に洗浄 できるものでなければなりません。アレクサンダー・ヴォイトルは、ミキサー選定の実際について次のように語っています。「ミキサーを使用する前に、適格性確認とバリデーションに合格し、安全でなければなりません。アミクソンの省スペースの縦型2軸ミキサーは、これらのテストにすべて合格しています」。

この認定試験の一環として、ミキサーの設置と機能が保証されます。バリデーションでは、ミキシングと洗浄のプロセスが定められた仕様に適合しているかどうかもチェックされます。ミキサーがこの認定に合格しなければ、仕様の関係で生産に使用することはできない。例えば精密ミキサーのウェット洗浄では、回転する洗浄ヘッドをミキシングチャンバー内に上と横から下ろします。

同時に、ミキシングツールが回転し、製品に接触するすべての面を全方位にサージウェットさせます。洗浄水はミキサー底部の最も低い位置で排出されます。ステンレスの熱容量は水の熱容量のわずか11%であるため、温かい洗浄水で洗浄するとミキサーはすぐに熱くなります。その結果、洗浄後の乾燥が早くなります。原則として、洗浄に有効な物質は使用しないでください。非常に強い色やアロマを処理した場合のみ、多段階のウェット洗浄が必要になります。これはプレウェット、泡立て、すすぎからなる。また、液体を微細に混合して粉末にし、不要な残留物を洗い流さなければならない場合も同様である。

うまく整理すれば、洗浄と乾燥は1時間で終わる。食品加工会社の中には、すすぎバッチを1つか2つ混ぜてドライクリーニングを成功させているところもある。そのようなすすぎバッチは適切に包装され、レシピが適切であれば、後でリサイクル可能な材料として再利用できる。このことは、食品サプリメントの個々のブレンドがいかに貴重なものであるかを明確に示している。そのため、製造工程ではミキサーのもう一つの特徴である空攪拌の度合いが非常に重要になります。アミクソンの縦型ミキサーでは、7000リットルのミックスを0.5リットルの残渣まで排出することができます。なぜ0.007パーセントが重要なのでしょうか?なぜなら、ミキサーが排出する余分なグラムはすべて販売することができ、廃棄する必要がないからだ。

ミキサーに残留する残渣が少なければ少ないほど、洗浄工程はよりシンプルかつ迅速になり、潜在的なコンタミネーションは減少し、バッチの忠実度は向上する。優れたプロセス効率にとって、非貴金属の生産コストを最終的に左右するのは小さな定数である。従って、セットアップと洗浄の時間が明確に計画され、短く、廃棄される製品の量が少なければ、食品サプリメント製造業者にとって、最終的な利益率は高くなる。

amixon®の WaterDragon®は、ウェットクリーニングと温風による乾燥が可能です。その後、ウォータードラゴン®は自動的に閉じます。

amixon®円錐型混合機は、混合された製品を渦流選別機に搬送します。

医薬品製造に匹敵する厳しい規制

 

§ NemV(栄養補助食品に関する条例)第1条は、栄養補助食品を以下のような食品と定義しています。

  1. 栄養補助食品は、一般的な食事を補完することを意図している(使用目的)、
  2. は、単独でまたは組み合わせて、栄養学的または生理学的効果を有する栄養素または他の成分の濃縮物(組成物)であり、そして
  3. 特に、カプセル剤、貼付剤、錠剤、丸薬、その他類似の医薬品の形態、粉末の小袋、液体のアンプル、スポイト挿入瓶、および液体や粉末を少量ずつ摂取するための類似の容器(医薬品の形態)の形態で市販されています。

従って、食品サプリメントとは、ビタミン、ミネラル、あるいはアミノ酸、食物繊維、二次植物物質などの他の物質で一般的な食事を補う役割を果たす食品のことです。健康に効果的な栄養素が濃縮された形で、適切な分量が配合されています。

医薬品との区別は必ずしも容易ではありません。食品サプリメントは、ドイツ医薬品法(AMG)第2条における医薬品の定義が要求する薬理学的特性を有してはならず、また消費者にそのような印象を与えてはなりません。

また、一般的な食品との区別が難しい場合もあります。基本法第2条における「食品」の定義によれば、食品は栄養補給を目的とした物質や製品であるのに対し、健康サプリメントは通常の食事を補うことを目的としています。

医薬品のガイドラインに従った製造

 

栄養補助食品を消費者が快適に摂取できるように調製するための製造要件は、GMP/FDAに準拠したものでなければなりません。

食品サプリメント用の新しい包装形態や原料がますます市場に参入しているため、多くのメーカーが受託製造サービスを利用しています。なぜなら、彼らは生産における高い要求を熟知しており、安定した品質の製品を生み出すことができるからです。

amixon®はコーンスライド型混合機をいわゆるエンドオブラインのソリューションとして提供しています。製品がミキサから直接充填される場合、当ミキサはもっとも効果的です。一方で連続混合機AMKは、常に同じ原材料を大量に混合する場合に効果的です。

サプリメントメーカーには、受託製造における柔軟性と新たな課題に取り組む意欲があります。剤形が異なれば、必要な製造・包装工程も異なり、専門的で投資集約的な場合もあるからです。

しかし、例えばHerbalife Nutritionは、販売量が一定のレベルに達するとサプリメント製造の約65%を自社で引き継ぎ、既存のノウハウや工程知識を社内で拡大します。

使用可能容量2.5 m³のamixon®フラットボトムミキサ。高純度の有効成分の混合に最適。

このamixon®二軸ミキサは7 m³の原薬を混合します。湿式洗浄と温風乾燥は全自動。

厳格な管理による高品質の実現

 

製薬業界がそうであるように、製品は100%トレーサブルでなければならないため、品質保証は通常、入荷段階から始まります。Herbalife NutritionやNutrichem社などの多くのメーカーは、製造工程のさまざまな時点で品質管理を行っています。その際、混合機への供給、サンプリングや正確に再現可能な混合比率を含む混合プロセス、そして日常的な包装検査や、プロセス全体を通してすべての製品接触面で実施される精密な洗浄分析に焦点がおかれます。

Nutrichem社は、微量元素、ビタミン、ミネラルを含む粉末状の食品サプリメントを製造しています。生産は100%自社で行っています。

Nutrichem Diät + Pharma GmbHのOpexマネージャー、アレクサンダー・ヴォイトル氏は特別な課題について、「当社製品の品質は、化学的、物理的、微生物学的プロセスからなる多段階の工程で検査される。定期的な内部監査と外部監査、そして継続的なスタッフ研修により、特に高い製品品質を達成し、維持することができる。」と語っています。

従って、特に粉末製品の均質性と卓越した品質の基礎は、Nutrichem社に限らず、安定した再現性のある混合工程によって最初の段階で築かれます。さらに、再現性のある均質な混合原料は製品の流れが均一なために、包装ラインの効率が向上し、後工程でもプラスに働きます。

タテ型ミキサの仕組み

垂直に取り付けられた2つのヘリカル状のミキシングツールが同じ方向に回転し、混合容器内に理想的な流動が形成される。レシピに関わる成分は、混合容器内に上から流し込まれるか、空気輸送によって投入されます。約50~60回転すると、混合品質は理想的なものになります。ミキシングツールの回転数にもよりますが、これは2~5分の混合時間に相当します。

その後、容器底面のフラップが開き、混合の終わった製品が偏析を起こすことなく排出されます。ここで起こる流動は「3次元的な対流」と表現されます。ミキシングツールによって、混合原料は容器壁面で上昇し、中心部では重力に従って下降します。同時に、混合原料は混合アームによって理想的に分散されます。

食品サプリメントは強力なセールスドライバー

 

消費者は食品サプリメントの製品性能に大きな期待を寄せている。投与形態は便利であるべきで、製品は素早く、簡単で、どこでも摂取できるものでなければならない。配合製剤(ドリンク剤または固形剤)は需要があり、製品の賞味期限は重要である。

2018年[1]、ドイツ食品業界の統括組織によると、ドイツでは14億3900万ユーロが食品サプリメント(略してNEM)に費やされた。2億2500万パックだ。純粋に統計的に見れば、一人当たり年間ほぼ3パックということになる。ビタミンC、マルチビタミンのサプリメント、ミネラルのマグネシウムとカルシウムが最も頻繁に購入されている。

Statistaが2019年に出した数字は若干異なるが、それでも大幅な増加である:7500万個(2018年比300万個増)のビタミンとミネラルが消費者によって購入され、その総額は11億ユーロ(2億4000万ユーロ増)であった。Statistaでもマグネシウムが1位となっている。ビタミンB製品の人気が高まっている。マグネシウムに加え、ビタミンCサプリメントも重要な売上牽引役となっている。ドイツ人の3分の2以上がすでにサプリメントを摂取したことがあるか、今後摂取することを想像している。

このトレンドの理由は現代社会にある。そして、笑顔で「私にもできる、私たちにもできる」と困難を乗り越える人々!これは学生時代から始まり、引退後も続く。なぜなら、「ベストエイジャー」たちでさえ、何よりも健康であり続けたいと願っているからだ。

この傾向は新しいものではない。長い間、栄養に敏感な消費者は定番の健康食品を購入してきた。

しかし、栄養不足を防ぎ、病原菌に対する抵抗力がある人だけが、長期的に精神的にも肉体的にも活動的であり続けることができる。健康は幸福と満足の基礎である。インフルエンザの大流行は、このことを特にはっきりと示している。

「市場調査機関YouGovが18歳以上の1,000人以上を対象に行った調査によると、回答者の61%が一般的な健康状態を改善したいと考え、36%が風邪を予防したいと考え、39%が身体機能を最適化したいと考え、33%が体力を向上させたいと考えている。

しかし、健康な体であっても、最高のパフォーマンスを発揮するためには、通常時よりも多くの燃料を必要とする。通常はバランスの取れた食事で十分だが、常にそうとは限らない。サプリメントを利用する人が増えている。剤形は以下の通り: 発泡性錠剤、発泡性粉末、可溶性粉末、スティック、錠剤、カプセル。

© Copyright by amixon GmbH