HACCP

HACCPは「Hazard Analysis and Critical Control Points」の略です。これは、製品安全を確保するための体系的な概念で、当初は食品産業向けに開発されました。現在では、医薬品や化粧品製造など、高い衛生基準が求められる他の業界でも採用されています。これらの業界では、amixon^®の粉末混合機、合成反応器、真空混合乾燥機も使用されています。

HACCPの目的は、製品への潜在的な危険を早期に特定し、適切な管理措置を定義することです。生物学的、化学的、物理的な危険要因が考慮されます。中心となるのは、製造プロセスにおけるリスクが発生する可能性のある箇所を特定し、これらを信頼性高く管理する方法です。プロセス機器の設計と構造においては、清掃、点検、メンテナンスが可能な限り簡単で残留物がないようにする必要があります。

HACCP原則に準拠した衛生的な粉体混合機は、製品残留物が付着しないように設計されなければなりません。粉体や残留物が蓄積する死角は存在してはなりません。表面は滑らかで清掃しやすく、清掃剤や消毒剤に対して耐性がある必要があります。この点については、EHEDGのガイドラインを参照してください。

HACCP条件下で運転される合成反応器や真空混合乾燥機も、これらの原則に従う必要があります。製品と接触するすべての部品は完全に排出可能で、容易にアクセスできる必要があります。シール、センサー、バルブは清掃性を妨げてはなりません。

HACCPコンセプトの実現には、通常、設備メーカー、オペレーター、品質保証部門の緊密な協力が必要です。設計段階から潜在的な危険を特定し、適切な対策を計画する必要があります。これは、機械的な設計だけでなく、温度、圧力、洗浄工程の監視などの自動化にも適用されます。粉末混合機と真空混合乾燥機は、製品変更が行われるバッチプロセスでよく使用されます。このような場合、交差汚染を防止するため、再現可能な洗浄が特に重要です。

HACCPは技術的な部品ではなく、技術要件に翻訳される思考モデルです。安全で衛生的に問題のない製品を製造する上で、重要な役割を果たします。特に有機粉末や医薬品有効成分を処理する装置では、実施は困難ですが不可欠です。amixon GmbHは、このような要件に対応するための貴重な支援を提供しています。