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Quali concetti di tenuta per gli alberi degli organi di miscelazione richiedono meno manutenzione, quando i prodotti in polvere devono essere lavorati senza polvere?

Per la produzione senza polvere di prodotti in polvere sono particolarmente interessanti le tenute a funzionamento a secco, i sistemi di tenuta assistiti da gas e i concetti di protezione a più stadi, senza contatto. Quale soluzione sia effettivamente a minore manutenzione dipende dal fatto che si debba semplicemente impedire una fuoriuscita visibile di polvere oppure che esistano requisiti aggiuntivi di containment, vuoto, sovrappressione, protezione dalle esplosioni, igiene, conformità GMP o purezza del prodotto. In linea di principio vale che meno polvere raggiunge una superficie di tenuta sensibile, un supporto o un'unità di azionamento, tanto più lunga è la durata dell'intero sistema.

La soluzione a minore manutenzione inizia già con la costruzione del miscelatore. Ogni passaggio d'albero evitato significa un potenziale punto di perdita e usura in meno. Nei miscelatori verticali il cui organo di miscelazione è supportato e azionato esclusivamente dall'alto, per esempio, viene a mancare un passaggio d'albero inferiore a contatto con il prodotto. Ciò riduce il numero di punti di tenuta critici, l'onere di pulizia e il rischio che la polvere fuoriesca o che sostanze estranee entrino nel processo. Per la tenuta d'albero rimanente, una costruzione a più stadi è in molti casi più robusta di un singolo labbro di tenuta. Uno stadio di protezione esterno, senza contatto, tiene lontana la maggior parte della polvere dalla vera e propria tenuta di processo. Lo stadio di tenuta interno assume allora la tenuta richiesta verso l'ambiente. Supporto e azionamento vengono così ulteriormente protetti.

Le tenute a funzionamento a secco sono spesso particolarmente adatte ai prodotti in polvere, perché lavorano senza liquido barriera. Non esiste quindi il rischio che un mezzo liquido come olio, miscela acqua-glicole o fluido termovettore possa entrare nel prodotto in caso di trafilamento interno. Ciò è un vantaggio importante per alimenti, principi attivi farmaceutici, prodotti chimici fini ad alta purezza e polveri speciali. Le tenute meccaniche a funzionamento a secco lavorano con materiali delle superfici di scorrimento e delle tenute secondarie scelti in modo mirato, per consentire una funzione di tenuta affidabile con attrito e sviluppo di calore limitati. Le moderne tenute per miscelatori sono disponibili per modalità di esercizio lubrificate a umido, a funzionamento a secco e assistite da barriera di gas.

Con polveri abrasive o molto fini, tuttavia, non è determinante solo il materiale delle superfici di scorrimento. La polvere fine non deve entrare stabilmente tra le superfici di tenuta, perché lì può causare abrasione, aumento della coppia e usura precoce. Per questo la tenuta di processo a funzionamento a secco viene spesso combinata con uno stadio preliminare esterno. Dischi centrifughi, geometrie a labirinto o un flusso di gas definito possono tenere la polvere lontana dalla zona di tenuta critica e prolungare notevolmente la durata. Tenute d'albero speciali per polveri e granulati sono progettate per mezzi secchi e abrasivi e devono ridurre l'ingresso di polvere senza dipendere da olio lubrificante o barriere di grasso.

I concetti di tenuta assistiti da gas sono particolarmente a bassa manutenzione quando in esercizio è disponibile aria compressa o azoto puliti e affidabilmente disponibili. Una piccola quantità di gas regolata genera nel vano tenuta una pressione di barriera o un flusso di gas definiti. Ciò controlla la direzione del flusso: la polvere non può migrare verso supporto e azionamento; con una progettazione corretta viene inoltre impedita una fuoriuscita di polvere verso l'ambiente. L'azoto è particolarmente indicato quando il prodotto è sensibile all'ossidazione o all'umidità, oppure quando è richiesta un'inertizzazione per motivi di protezione dalle esplosioni. L'aria compressa è un'opzione idonea solo per prodotti non critici e in tal caso dovrebbe essere secca, priva di olio e di particelle.

Un flusso di gas può inoltre sviluppare un effetto autopulente attivo. Le particelle che si avvicinano alla fessura di tenuta vengono respinte dal flusso di gas nella camera di processo oppure allontanate tramite un'aspirazione definita. Ciò riduce il carico abrasivo sulla tenuta. I sistemi a barriera di gas vengono impiegati tra l'altro per soffiare via le particelle penetrate nella fessura di tenuta e prolungare la durata. L'alimentazione del gas fa tuttavia parte del concetto di sicurezza e manutenzione. Sono necessari riduttore di pressione, filtro, limitazione di portata, valvole di non ritorno, nonché il monitoraggio di pressione e consumo. Con polveri tossiche, altamente attive o potenzialmente esplosive, la quantità di gas in uscita dalla tenuta deve essere raccolta in modo controllato, filtrata, riportata in circolo o smaltita in sicurezza.

Le tenute a labirinto, a fessura e a disco centrifugo senza contatto sono costruttivamente molto a basso onere di manutenzione, perché tra albero e alloggiamento non esiste contatto diretto per attrito. Più fessure strette e deviate rendono difficile alle particelle di polvere avanzare verso il supporto. Dischi centrifughi e geometrie a labirinto centrifugo sfruttano la rotazione dell'albero per allontanare le particelle dalla zona di tenuta critica. Poiché questi sistemi lavorano praticamente senza usura, costituiscono un eccellente primo stadio di protezione contro polvere grossolana o abrasiva.

Come unica tenuta di processo, tuttavia, le tenute a labirinto o a fessura spesso non sono sufficienti quando è richiesta una produzione senza polvere con un elevato livello di containment, esercizio sottovuoto, sovrappressione definita o limiti di emissione esigenti. La loro utilità principale consiste nello scaricare lo stadio di tenuta interno e il supporto. Vengono perciò combinate con particolare vantaggio a tenute meccaniche a funzionamento a secco, a barriera di gas o lubrificate a gas.

Una barriera di grasso può aumentare ulteriormente la protezione in un ambiente molto polveroso. Un vano anulare riempito di grasso consistente ostacola il passaggio delle particelle abrasive. Con la rilubrificazione automatica il grasso può essere rinnovato regolarmente. Per processi igienici, farmaceutici o ad alta purezza va tuttavia valutato se il grasso sia accettabile come potenziale fonte di sostanze estranee. Se un possibile ingresso di lubrificante nel prodotto non è tollerabile, i sistemi a funzionamento a secco o assistiti da gas sono di norma la scelta migliore.

Quando un miscelatore deve essere reso a tenuta anche contro depressione, sovrappressione, vapori di solvente o elevati requisiti di containment, una tenuta meccanica è spesso la soluzione più affidabile. Tiene tramite superfici di tenuta accoppiate con precisione e può essere realizzata come sistema semplice o doppio. Una singola tenuta meccanica a funzionamento a secco può essere sufficiente con polveri secche e differenze di pressione moderate. Con polveri tossiche o altamente attive, esercizio sottovuoto, differenze di pressione più elevate o requisiti particolarmente rigorosi di protezione dalle emissioni, un'esecuzione doppia offre sicurezza aggiuntiva. Può essere esercita con gas barriera, liquido barriera o uno stadio di containment a secco. Tenute doppie per miscelatori, pressurizzate a gas, vengono impiegate per esempio per evitare emissioni in atmosfera; per i processi di miscelazione sono disponibili anche sistemi di tenuta a funzionamento a secco e assistiti da barriera di gas.

Le tenute doppie lubrificate a liquido possono offrire un'elevata tenuta nonché raffreddamento e lubrificazione delle superfici di scorrimento. Non sono tuttavia automaticamente l'opzione a minore manutenzione. Il sistema di liquido barriera deve essere monitorato per pressione, temperatura, livello, purezza ed eventuali perdite. Nei processi secchi e privi di polvere, le tenute a secco o assistite da gas sono spesso più semplici, a condizione che differenza di pressione, velocità di giro, temperatura e movimento dell'albero lo consentano.

Anche le tenute a labbro o a manicotto in PTFE possono essere adatte per semplici applicazioni a secco. Sono compatte, economiche e chimicamente resistenti. Il loro svantaggio consiste nell'usura da contatto, propria del principio. Con alta velocità di giro, polveri fini abrasive, frequenti cicli di avvio-arresto o requisiti elevati di assenza di emissioni non sono di norma la prima scelta. Possono tuttavia essere utili come tenuta di protezione aggiuntiva dietro un labirinto o come soluzione semplice per applicazioni meno critiche.

La scelta di una tenuta d'albero a bassa manutenzione inizia con una chiara definizione dell'obiettivo di containment. Occorre stabilire se sia sufficiente una protezione contro la fuoriuscita visibile di polvere oppure se debbano essere rispettati valori limite di esposizione, principi attivi altamente attivi, ATEX, inertizzazione, vuoto o condizioni sterili. Successivamente vengono valutate le condizioni di processo: pressione e vuoto, temperatura, velocità di giro, concentricità dell'albero, movimento assiale dell'albero, frequenza di avvio-arresto, procedura di pulizia e possibili depositi di prodotto influenzano notevolmente la scelta della tenuta. Allo stesso modo vanno considerati dimensione delle particelle, abrasività, coesione, igroscopicità, carica elettrostatica, appiccicosità, contenuto di solvente e tossicità.

Nei processi farmaceutici e alimentari si aggiungono inoltre i requisiti di hygienic design, pulibilità, costruzione a basso spazio morto e conformità dei materiali. Le barriere di grasso o olio hanno senso solo se un eventuale ingresso è controllabile e accettabile nell'ambito della sicurezza del prodotto. Per le barriere di gas devono essere monitorati pressione, consumo di gas, temperatura della tenuta ed eventualmente pressione differenziale. Questa strumentazione aumenta certamente l'onere iniziale di progettazione, ma spesso previene fermi non pianificati, guasti ai supporti e perdite di prodotto.

Così amixon® risolve tenute e passaggi d'albero – igienici e a tenuta di polvere allo stesso tempo

Nella lavorazione a tenuta di polvere di prodotti in polvere, la costruzione del miscelatore è determinante. Meno passaggi d'albero a contatto con il prodotto sono presenti, minori sono usura, onere di pulizia, rischio di contaminazione e numero di potenziali punti di perdita. amixon® punta perciò su un organo di miscelazione supportato e azionato dall'alto, nonché su concetti di tenuta coordinati per i passaggi rotanti, gli sportelli di ispezione e gli organi di scarico rimanenti.

Il punto di tenuta più critico viene eliminato per costruzione

Nei miscelatori amixon® l'utensile di miscelazione è supportato e azionato esclusivamente dall'alto. Il passaggio d'albero inferiore, che nei miscelatori convenzionali è spesso il punto più critico per pulizia e manutenzione, viene completamente a mancare. Dove in altre forme costruttive il prodotto preme, sotto il peso del materiale o a diretto contatto con il flusso di prodotto, contro una tenuta, presso amixon® non esiste alcun punto di supporto o di tenuta inferiore.

Il passaggio d'albero rimanente si trova al di sopra del livello del prodotto. È così sollecitato, meccanicamente e igienicamente, in modo notevolmente inferiore rispetto a un passaggio d'albero inferiore, permanentemente esposto alla polvere. Ciò riduce la probabilità di ingresso di polvere nelle zone di supporto, di fuoriuscita di prodotto e di adesioni nella zona di tenuta. Allo stesso tempo questa costruzione semplifica la pulizia, l'ispezione e la pianificazione della manutenzione a lungo termine.

DrySeal® per processi a tenuta di polvere

Per i passaggi d'albero rotanti amixon® può impiegare il concetto DrySeal®. In questo caso una superficie dell'albero rivestita in ceramica tiene a tenuta contro un anello labiale in PTFE-vetro. Il rivestimento ceramico costituisce una controsuperficie di scorrimento molto dura, liscia e resistente all'usura. L'anello labiale in PTFE-vetro presenta bassa frizione, buona idoneità per condizioni di esercizio a secco ed elevata resistenza verso molti prodotti in polvere.

Il concetto DrySeal® lavora senza liquido barriera e senza lubrificazione permanente. Non esiste quindi il rischio che un mezzo barriera liquido possa entrare nel prodotto in caso di trafilamento interno. La tenuta è perciò particolarmente adatta a processi secchi, polverosi e igienicamente sensibili, in cui sono richiesti purezza del prodotto, pulizia semplice ed elevata disponibilità.

Grazie alla combinazione di materiali coordinata tra superficie dell'albero rivestita in ceramica e anello labiale in PTFE-vetro si genera solo un ridotto calore d'attrito. Con una progettazione idonea, un montaggio corretto e condizioni di processo ammesse, lo sviluppo di calore può essere così basso da non influenzare praticamente il processo di miscelazione. La bassa frizione riduce al contempo l'usura. DrySeal® è così una soluzione di tenuta particolarmente duratura e a bassa manutenzione per le applicazioni idonee.

L'idoneità concreta deve comunque essere valutata in base a prodotto e caso applicativo. Determinanti sono, tra l'altro, dimensione delle particelle, abrasività, comportamento della polvere, temperatura, velocità di giro, concentricità dell'albero, differenza di pressione, regime di pulizia e la tenuta richiesta. Con differenze di pressione molto elevate, vuoto, sostanze tossiche o requisiti di containment particolarmente elevati, un'altra categoria di tenuta, per esempio una tenuta meccanica o una tenuta assistita da gas, può essere più adatta.

Porte, valvole e rotori

I grandi sportelli di ispezione vengono realizzati con il procedimento CleverCut® e possono essere dotati della guarnizione OmgaSeal®. La guarnizione è alloggiata in una scanalatura con sottosquadro ed è disposta verso il vano prodotto senza fessura critica. Ciò consente di realizzare collegamenti di sportello a basso spazio morto e durevolmente a tenuta. A seconda della progettazione, gli sportelli possono essere realizzati a tenuta di vuoto o resistenti a sovrappressione. Ciò favorisce sia la pulibilità igienica sia la tenuta alla polvere e può costituire una base per la progettazione della camera di miscelazione nella zona ATEX 20.

I rotori di taglio possono essere impiegati quando le polveri devono essere disagglomerate, i liquidi distribuiti in modo particolarmente fine o le fasi di prodotto viscoplastiche disgregate. Per questi passaggi rotanti ad alta velocità di giro vengono impiegate tenute meccaniche. Tali concetti di tenuta possono essere utilizzati anche negli essiccatori-miscelatori/reattori a tenuta di pressione e di vuoto delle serie VMT e AMT. Gli apparecchi possono essere progettati per un esercizio sotto vuoto fino a circa 5 mbar assoluti.

Gli organi di scarico possono essere realizzati come bocchelli normalizzati privi di spazi morti con valvola a clapet, oppure come valvole a segmento sferico resistenti a vuoto e pressione. In questo modo vengono ridotti al minimo residui di prodotto e zone critiche di deposito. Uno svuotamento residuo ampio riduce non solo le perdite di prodotto, ma anche il rischio che residui di polvere finiscano, durante il cambio di prodotto, in un lotto successivo.

La bassa manutenzione come vantaggio di sistema

La bassa manutenzione non nasce soltanto dal materiale di una singola tenuta, ma dall'interazione tra costruzione, concetto di tenuta, comportamento del prodotto e modalità di esercizio. L'albero dell'organo di miscelazione supportato in alto, il passaggio d'albero inferiore evitato, il concetto DrySeal® a funzionamento a secco e le guarnizioni a basso spazio morto di sportelli e scarico riducono il numero di punti critici di usura e di ispezione.

amixon® può fornire una selezione di parti soggette a usura già con la prima consegna. L'approvvigionamento di ricambi a lungo termine e la documentata riproducibilità di componenti specifici per il cliente favoriscono un esercizio pianificabile dell'impianto. Gli intervalli di manutenzione vengono comunque definiti in base al progetto. Polveri abrasive, alte velocità di giro, cicli di pulizia frequenti, cambiamenti di temperatura o requisiti molto elevati di tenuta alla polvere possono influenzare la durata dei singoli componenti.

Riproducibile e documentato

I programmi di miscelazione possono essere memorizzati come ricette complete nel PLC. Comprendono, per esempio, tempo di miscelazione, frequenza di rotazione, grado di riempimento, sequenza di dosaggio, aggiunta di liquidi, profilo di temperatura e andamento dello scarico. Ciò consente di condurre ogni lotto in modo riproducibile con i valori obiettivo definiti. Gli scostamenti dai parametri critici possono essere rilevati, documentati e valutati nell'ambito della gestione della qualità.

Un collegamento al sistema ERP del gestore, nonché scanner a codice a barre o sistemi RFID, possono collegare senza soluzione di continuità lotti di materie prime, ricetta di miscelazione, valori di processo, interventi dell'operatore, stato di pulizia e rilascio del lotto. Ciò supporta la tracciabilità dei lotti, le valutazioni OEE e le valutazioni rilevanti per la qualità in ambienti regolamentati.

Qualificazione e centro prove

Per applicazioni regolamentate amixon® può progettare l'impianto specificamente per il progetto sulla base di una User Requirement Specification e supportare in DQ, IQ e OQ. La documentazione tecnica e l'esecuzione possono orientarsi a EU-GMP e FDA 21 CFR Part 11. A seconda del progetto possono inoltre essere considerati EHEDG, linee guida igieniche FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX e ASME. La validazione di processo finale e il rilascio del prodotto restano in capo al gestore.

Se una tenuta a labbro in PTFE, un premistoppa, una tenuta a labirinto, una tenuta meccanica o un altro concetto di tenuta siano idonei per una ricetta concreta, amixon® può verificarlo nel centro prove con prodotti originali. A tale scopo sono disponibili oltre 30 impianti di prova di diverse taglie. Le prove vengono pianificate in condizioni realistiche, valutate insieme e documentate. Forniscono una base solida per la progettazione tecnica, la scelta del concetto di tenuta e la decisione di investimento.