amixon® 진공 혼합건조기 및 합성반응기: 혼합, 반응, 화학적 침전, 결정화, 건조를 하나의 장치에서

범용 반응 운전을 위한 두 가지 형식

수직형 혼합건조기/반응기 VMT와 콘형 혼합건조기 반응기 AMT는 압력과 진공에 대해 기밀하게 제작됩니다. 두 시스템 모두 물, 증기 또는 열매유로 완전히 온도 조절이 가능합니다. 동일한 장치 안에서 혼합, 합성 반응, 현탁, 화학적 침전, 결정화, 해응집, 코팅, 컨디셔닝, 진공 접촉 건조 공정을 결합할 수 있습니다. 시스템 압력, 온도, 순차적 물질 투입(건식, 습식 또는 기체상), 혼합 강도와 같은 공정 변수는 자유롭게 설정할 수 있습니다.

넓은 열교환 면적과 짧은 공정 시간

독보적인 특징은 혼합 도구(혼합 샤프트, 주걱형 혼합 암, 헬릭스, 고정형 혼합 도구)까지 완전히 온도 조절이 가능하다는 점입니다. 특히 넓은 열교환 면적 덕분에 열이 빠르게 유입되고 배출됩니다. 이를 통해 낮은 온도 수준에서도 극도로 짧은 공정 시간이 가능해집니다. 커팅 로터는 혼합 건조를 가속화하고, 예를 들어 점탄성 구간을 거칠 때 함께 해응집을 수행합니다. 온도 조절이 가능한 증기 필터에는 선택에 따라 측면 점검문을 둘 수 있습니다. 이 필터는 미세 분진을 붙잡아 둡니다. 이를 통해 응축된 용매를 회수할 수 있습니다.

데드스페이스 없고 안전하며 위생적

혼합실과 혼합 도구는 전체가 용접되고 연마되어 있습니다. 혼합 도구는 오직 상부에서만 지지되며 폐쇄 장치는 데드스페이스가 적고 진공과 압력에 견딥니다. 혼합실은 ATEX 존 20에 맞게 설계되며 그 밖에도 불활성화가 가능합니다. 요청 시 EHEDG 및 3-A 규격에 부합하고 증기 멸균이 가능한 FDA 기준 멸균 반응기 사양도 제공됩니다. 소재로는 Alloy 59(참고 사례: Alloy 59로 제작된 VMT 200), Hastelloy-C22, 니켈을 사용할 수 있습니다. 기종은 100리터 단위로 100에서 50.000리터까지 마련되어 있습니다. 예를 들어 15 %와 같은 공정 안전 충전율도 가능합니다.

설계는 시험을 통해 이루어집니다

amixon® 시험센터에서 원제품으로 진행하는 건조 및 반응 시험은 예정된 온도 및 압력 범위 내에서, 대형 진공 혼합건조기에도 적용되는 장치 선정과 규격 설계를 위한 문서화된 근거를 제공합니다. 요청 시 amixon®은 현대적인 열역학적 기초를 바탕으로 대형 사양을 위한 확대 계산을 마련해 드립니다.

적격성 확인이 가능하고 문서화됨

규제 대상 환경을 위해 amixon®은 적격성 확인이 가능한 설비를 제공합니다. 모든 장치는 자체 제작을 통한 URS 기반 단일 제작품이며 빈틈없는 자체 품질관리를 거칩니다. amixon®은 DQ, IQ, OQ를 요청 시 지원합니다. 요청 시 문서화와 실행은 EU-GMP 및 FDA 21 CFR Part 11 지침을 따릅니다.

요청 시 혼합기는 EHEDG, FDA 위생 지침, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX, ASME와 같은 관련 표준을 충족합니다. URS 단계부터 가동까지 운영자의 밸리데이션 콘셉트에 통합됩니다.