amixon® 진공 혼합 건조기 및 합성 반응기: 하나의 장치에서 혼합, 반응, 결정화, 건조

통합 공정 운영을 위한 두 가지 형태

수직형 혼합건조기/반응기 VMT와 원추형 혼합건조 반응기 AMT는 압력 및 진공 기밀 구조로 제작됩니다. 동일한 장치 안에서 혼합, 반응, 현탁, 결정화, 해응집, 코팅, 컨디셔닝, 진공 접촉 건조 공정을 결합할 수 있습니다. 시스템 압력, 온도, 순차적 물질 투입(건식, 습식 또는 기체 형태), 혼합 강도와 같은 공정 변수를 자유롭게 설정할 수 있습니다. 이를 통해 정밀한 온도 제어가 필요한 고체 반응과 결정화 공정도 다룰 수 있습니다.

넓은 열전달면과 짧은 공정 시간

고유한 특징은 축, 암, SinConcave®/SinConvex® 나선을 포함한 혼합 공구 전체도 완전히 온도 조절이 가능하다는 점입니다. 여기에 다수의 정적 혼합 도구가 더해집니다. 이중벽 혼합실과 함께 특히 넓은 열전달면이 만들어집니다. 이를 통해 낮은 제품 온도에서도 빠른 열 투입과 배출, 그리고 매우 짧은 건조 시간이 가능해집니다. 커팅 로터는 혼합 건조를 촉진하고, 예를 들어 점탄성 단계를 거칠 때 해응집을 돕습니다.

데드스페이스 없고 안전하며 위생적

혼합실과 혼합 공구는 완전히 용접되고 연마되어 있습니다. 혼합 공구는 위쪽에서만 지지되며 볼세그먼트 밸브는 데드스페이스가 적고 진공 및 압력에 견딥니다. 혼합실은 ATEX 존 20에 맞게 설계되며 불활성화도 가능합니다. 요청 시 FDA 기준에 부합하는 멸균 반응기 사양, EHEDG 인증, 3-A 인증, 증기 멸균 가능성도 제공됩니다. Alloy 59까지의 소재를 사용할 수 있습니다. 대표적인 사례로 Alloy 59로 제작된 VMT 200이 있으며, Hastelloy-C22와 니켈도 제공됩니다. 규격은 100리터 단위로 100리터에서 50.000리터까지 제공됩니다. 예를 들어 15 %와 같은 낮은 충전율도 공정상 안전하게 가능합니다.

설계는 시험을 통해 이루어집니다

amixon® 시험센터에서 원제품으로 예정된 온도 및 압력 범위에서 진행하는 건조 및 반응 시험은 대형 진공 혼합 건조기의 경우에도 장치 선정과 치수 결정을 위한 문서화된 근거를 제공합니다. 요청 시 amixon®은 설계를 신뢰할 수 있는 기반 위에 두기 위해 열역학적 환산 과정에서 고객을 지원합니다.

적격성 확인이 가능하고 문서화됨

규제 환경을 위해 amixon®은 검증 가능한 설비를 공급합니다. 모든 장치는 URS에 따라 자체 생산으로 제작된 단일 제품이며 빈틈없는 품질 관리를 거칩니다. amixon®은 DQ, IQ, OQ 과정을 지원합니다. 요청 시 문서화와 구성은 EU-GMP 및 FDA 21 CFR Part 11를 따릅니다.

요청 시 혼합기는 EHEDG, FDA 위생 지침, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX, ASME와 같은 관련 표준을 충족합니다. URS 단계부터 가동까지 운영자의 밸리데이션 개념에 통합됩니다.