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化学および医薬品有効成分の粉末処理用混合装置

化学合成による粉末状の有効成分は、高純度で高濃度です。高濃度は同時に危険をもたらすこともあります。パラケルススは、16 世紀にすでに毒性に関する重要な言葉を残しています。 「すべてのものは毒であり、毒のないものは何もない。そのものが毒ではないのは、その量によるだけである」. 有効成分を販売する前に、充填剤と混合して、ユーザーにとって使いやすい形に加工する必要があります。

この種の配合とは、担体による希釈、粉砕、造粒、流動層凝集、または圧縮による粒子サイズの調整、および存在する可能性のある粉塵の結合を意味します。特別な場合、有効成分粒子には保護フィルムがコーティングされます。

最終的な混合プロセスは特に重要です。このプロセスでは、有効成分が担体物質に完全に均一に分散されていることを保証する必要があります。さらに、ミキサーは効果的に凝集を分解しなければなりません。場合によっては、液体添加剤が混合されます。これらは微細に分散させる必要があります。そうすることで、望ましくない粉塵を結合させることができます。その際、有効成分粒子の表面活性は変化させてはなりません。

調合プロセスは、完全に密閉されたシステム(封じ込め)の中で行わなければなりません。システムから粉塵が漏れたり、異物が有効成分混合物に混入したりしてはなりません。

 

「封じ込め」は保護も意味します

 

しかし、この文脈における「封じ込め」とは、作業員や環境を有効成分混合物から技術的に保護することも意味します。

プロセスプラントの恒久的な気密性は、決して些細なことではありません。粉末混合機や合成反応器では、まず第一に、シャフト貫通部のシールが挙げられます。シールシステムの一部は固定されており、もう一方(シャフト表面)は多かれ少なかれ高速で動いています。周速度は 8 m/s 以上になることもあります。ミキシング容器内のバルク材料は、研磨性、付着性、硬化性、ナノ粒子状の粉塵、毒性がある場合があります。

さらに、混合容器内の混合物は加圧されている場合もあります。差圧がマイナス 1、プラス 3 bar、6 bar、さらには 25 bar になることも珍しくありません。シャフトの貫通部とシールに関する問題は 100 年以上も前から存在していますが、今日でも、永続的な気密性を確保するための普遍的な解決策は存在していません。ラビリンスシール、リップシール、流間隙シール、グランドシール、スライドリングシール、単動式および複動式、乾式、液体またはガス潤滑式、...そしてさまざまなシールタイプの組み合わせ。このテーマは、今もなお非常に重要な課題です。amixon® は 40 年間に多くの経験を積み、実地試験を経て実証された多くのソリューションを開発してきました。それぞれの製品とミキサーでの処理作業に合わせて、最も経済的なソリューションを提供しています。

シャフトシールは長寿命でなければなりません。今日では、ほとんどの用途でこれを保証することができます。しかし、シャフトシールは消耗部品です。amixon® は、摩耗を最小限に抑えるための豊富なノウハウを有しています。これにより、寿命が延びます。とはいえ、シールはいつか交換する必要があります。この分野において、amixon® は先駆的な取り組みを行い、衛生的な、ドライ運転対応(PTFE ベース)の分割型ラジアルシャフトシールリングを市場に投入しました。

以前は、メインミキシングユニットに新しいリップシールを取り付けるためにギアボックスを分解する必要がありましたが、現在ではミキシングルーム内で簡単かつ安全に作業を行うことができます。これにより、時間を節約し、手間を最小限に抑えることができます。

粉末処理における最高の衛生基準

 

化学および医薬品有効成分の粉末処理において、amixon® は最高の衛生基準を重視しています。あらゆる交差汚染を回避しなければなりません。これは、例えば、アレルゲンを完全に排除することでもあります。この目的のために、当社の混合装置はすべて継ぎ目のない構造になっています。これにより、徹底的な湿式または水洗洗浄が可能になります。WaterDragon® を使用すると、湿式洗浄と乾燥を全自動で行うことができます。amixon® ミキサーは微生物学的制御が可能であり、EHEDG、GMP、FDA のすべての要件を満たしています。

品質保証には、徹底的な点検も含まれます。amixon® は、大きな点検ドアにより、オペレーターがこの作業を容易に行えるよう配慮しています。これらのドアは、高品質の OmgaSeal®シール 装備されています。これにより、プロセス室に特に近い場所でデッドスペースのないシールを実現しています。

WaterDragon® - 完全自動のウェットクリーニングおよび乾燥

 

WaterDragon® は amixon GmbH の製品です。タンク洗浄ランスは低圧で作動するため、ノズルから可能な限り大きな水滴が放出されます。ノズルは 3 方向(前方、側面、後方)に向けられます。ノズルは、ランス軸を中心にゆっくりと回転します。プロセス装置/ミキサーのすべての領域に到達するには、複数の WaterDragon® システムを設置する必要があります。 湿式洗浄が完了すると、大量の温風が混合室に吹き込まれます。

amixon® 技術センターでのパイロット試験

 

粉末処理における40年のノウハウをご活用ください。パーダーボルンにある当社の優れた設備を備えた技術センターでは、amixon® 混合システムのすべての利点を試すことができます。

その他の amixon® Technika は、米国、中国、日本、インド、タイ、韓国にもあります。これらの国々でも、お客様の製品およびプロセス開発において、試験やデモンストレーションを通じてサポートいたします。amixon® は、垂直ミキサーの分野において、品質と革新性の面で誰もが認めるリーダーです。amixon® ミキサーを使用することで、多くの競合他社を大きくリードすることができます。

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