Какие концепции уплотнений подходят одновременно для гигиеничных и пыленепроницаемых применений?
Для применений, которые должны одновременно отвечать гигиеническим требованиям (например, согласно EHEDG, FDA или 3-A Sanitary Standards) и высокой пылезащите (типично IP6X до IP69K), доступны несколько концепций уплотнений. Выбор зависит прежде всего от метода очистки (CIP/SIP, мойка), стойкости к средам, температурного диапазона, вида движения (статическое/динамическое) и механической нагрузки.
Подходящие концепции уплотнений
Статические уплотнения O-ring с гигиеничной геометрией паза
Монтажные положения без застойных зон с определённым сжатием предотвращают отложения, образование микробов и микробное заселение. В сочетании с переходами без щелей надёжно предотвращается проникновение мелкой пыли. Заподлицо, встроенное исполнение без поднутрений обеспечивает то, что моющие среды достигают всех поверхностей и не остаётся остатков пыли или продукта.
Радиальные уплотнения вала с дополнительной пылевой кромкой
Концепции с двойной кромкой с подпружиненной первичной кромкой и сухой вторичной кромкой защищают вращающиеся валы как от выхода среды, так и от проникновения пыли. Для гигиеничных применений требуются соответствующие FDA материалы и тонко обработанные поверхности скольжения с шероховатостью Ra ≤ 0,8 мкм, чтобы снизить налипание и обеспечить надёжную очистку.
Торцевые уплотнения в гигиеническом исполнении
Для динамических процессов с высокими требованиями к чистоте подходят торцевые уплотнения с отполированными уплотнительными поверхностями, безэластомерными или на основе PTFE вторичными уплотнениями и промываемыми пространствами уплотнения. Они сочетают высокую технологическую надёжность с пыленепроницаемостью, поскольку уплотнительные зазоры можно выполнить определёнными, хорошо очищаемыми и свободными от застойных областей.
Мембранные уплотнения и сильфоны
Эти концепции обеспечивают абсолютно герметичное разделение технологического и окружающего пространства без классической пары трения. Они особенно подходят для асептических процессов с одновременным требованием бесчастичной эксплуатации, поскольку не существует путей утечки для пыли или микроорганизмов, а очистка CIP/SIP возможна без демонтажа.
Профильные уплотнения с металлическим ограничением прижима
Формованные и профильные уплотнения с определённым предварительным натягом и металлическим упором обеспечивают у фланцевых соединений, ёмкостей и трубопроводов переходы без щелей и заподлицо. Контролируемая деформация предотвращает переуплотнение и выступание эластомера в канал течения, благодаря чему предотвращаются ниши для отложений пыли и микробного роста.
Надувные уплотнения для часто открываемых интерфейсов
Надувные уплотнения особенно подходят для заслонок, дверей и крышек ёмкостей с частыми циклами открытия или неровными поверхностями. В активированном состоянии они равномерно расширяются сжатым воздухом, герметично и пыленепроницаемо закрывая допуски и неровности. В разгруженном состоянии они бесконтактно втягиваются, благодаря чему минимизируется механическое истирание и снижается загрязнение частицами.
Концепции уплотнения запирающим воздухом или продувкой
У вращающихся или движущихся компонентов можно применять уплотнение запирающим воздухом. Непрерывное избыточное давление из фильтрованного воздуха или инертного газа в пространстве уплотнения предотвращает проникновение частиц пыли, охлаждает уплотнительные поверхности и поддерживает гигиену, поскольку возникает меньше механического истирания, а зона уплотнения одновременно промывается.
Уровень защиты и релевантные степени защиты
- IP6X: полная пыленепроницаемость против проникновения пыли в критические области.
- IP69K: дополнительно стойкость к очистке высоким давлением и паром; особенно релевантно для установок, где сочетаются интенсивная мойка и сухие пылевые процессы.
Уплотнительные системы для гигиеничных и пыленепроницаемых применений следует рассчитывать так, чтобы эти степени защиты надёжно сохранялись также после повторных циклов очистки.
Выбор материала
Для комбинированных гигиенических и пылевых применений предпочтительно применяются следующие материалы:
- Эластомеры: EPDM, FKM, HNBR, VMQ/силикон в качествах, соответствующих FDA, USP Class VI или (ЕС) 1935/2004.
- Термопластичные материалы и компаунды: компаунды PTFE и другие высокостойкие пластмассы для абразивных или химически агрессивных сред.
Материалы должны:
- быть химически стойкими к моющим средам (кислотам, щелочам, дезинфицирующим средствам),
- надёжно выдерживать температуры, необходимые для процессов SIP (паровая стерилизация),
- обладать высокой износостойкостью к абразивным пылям и
- не выделять критических добавок, угрожающих гигиене продукта.
Конструктивные базовые принципы для гигиены и пыленепроницаемости
Независимо от типа уплотнения действуют следующие конструктивные правила:
- Отсутствие застойных зон: избегание полостей, щелей и поднутрений, где скорость течения моющих сред стремится к нулю и могут скапливаться пыль или микроорганизмы.
- Монтаж без щелей: заподлицо встроенные уплотнения без смещения между уплотнением и окружающими поверхностями.
- Шероховатость поверхности в области уплотнения Ra ≤ 0,8 мкм: высокое качество поверхности снижает налипание и облегчает безостаточную очистку.
- Самоопорожняющиеся геометрии: избегание горизонтальных поверхностей и углублений, где остаются моющие жидкости или остатки продукта.
- Очищаемость в установленном состоянии (пригодность для CIP/SIP): уплотнения и прилегающие геометрии должны быть выполнены так, чтобы их можно было полностью очистить и при необходимости стерилизовать без демонтажа.
- Избегание неэффективных металлических зон контакта: конструкции, где металлические поверхности контактируют без уплотнения, могут создавать пылевые гнёзда и теневые зоны очистки, их следует избегать.
Благодаря целенаправленному сочетанию подходящих геометрий уплотнения, сертифицированных материалов и гигиеничного конструктивного исполнения можно надёжно объединить требования гигиены и пыленепроницаемости в одной уплотнительной системе.
Так amixon® решает вопрос уплотнений и выводов вала — одновременно гигиенично и пыленепроницаемо
У смесителей amixon® мешалка опирается и приводится исключительно сверху. Благодаря этому отпадает нижний вывод вала, представляющий у обычных смесителей часто самое критичное место уплотнения, поскольку там продукт под давлением сыпучего материала прилегает к уплотнению. Расположенные выше уровня продукта уплотнительные места нагружены механически и гигиенически заметно меньше и значительно лучше контролируемы.
Большие смотровые двери изготовлены по методу Clever-Cut® и долговременно уплотняются без застойных зон уплотнением OmgaSeal®. Уплотнение сидит в пазу с обратным изгибом, без щели к продуктовому пространству. По желанию двери выполняются стойкими к вакууму или к избыточному давлению, так что гигиеничная очищаемость и пыленепроницаемость достигаются одной и той же концепцией уплотнения.
Также вращающиеся выводы и арматура последовательно рассчитаны на герметичность и очищаемость. Режущие роторы, например для дезагломерации или распределения жидкости, работают с торцевым уплотнением, также в стойких к давлению и вакууму смесителях-сушилках и реакторах, способных удерживать вакуум до 5 мбар абс. Выпускные органы выполнены как стандартные патрубки без застойных зон с выпускной заслонкой или как шаровые сегментные клапаны, стойкие к вакууму и давлению.
Ещё одним важным конструктивным аспектом является высокая формостойкость аппаратов amixon®. Даже под максимальной нагрузкой не возникает заметных отклонений или относительных движений. Это повышает функциональную надёжность всех уплотнений и существенно способствует их особенно долгому сроку службы.
Конструктивное преимущество этой концепции состоит в том, что требуется меньше мест уплотнения, и благодаря этому возникает меньше быстроизнашивающихся деталей, меньше точек инспекции и в целом меньшие затраты на обслуживание. amixon® поставляет отдельные быстроизнашивающиеся детали уже при первой поставке, а большинство запасных частей хранится на площадке в Падерборне с пожизненным сервисом запасных частей.
amixon® разрабатывает и производит исключительно на заводе в Падерборне с высокой глубиной производства и всеми компонентами из Германии. Как сертифицированное сварочное предприятие с европейскими, японскими, корейскими и американскими квалификациями, amixon® конструирует каждый аппарат как уникальное изделие на основе URS эксплуатирующей организации, и контроль качества остаётся без пробелов в собственном доме.
Для регулируемых сред amixon® поставляет установку квалифицируемой и по запросу участвует в DQ, IQ и OQ. Документация и исполнение по запросу соответствуют EU-GMP и FDA 21 CFR Part 11. По желанию смесители отвечают релевантным стандартам, таким как EHEDG, гигиенические руководства FDA, 3-A Sanitary Standards, USDA, GMP, ATEX и ASME, и интегрируются от URS до ввода в эксплуатацию в концепцию валидации эксплуатирующей организации.
Даёт ли конкретная рецептура ожидаемые результаты, amixon® проверяет заранее в испытательном центре с 35 испытательными установками. Испытания с оригинальным продуктом в реальных условиях проводятся, обрабатываются и документируются совместно и служат надёжной основой для решения перед инвестицией.