品質保証

品質保証とは、製品、プロセス、およびサービスが定義された品質要件を満たしていることを保証するための、計画的かつ体系的なすべての措置を指します。その目的は、逸脱を早期に検知し、欠陥を未然に防ぎ、製造プロセス全体を通じて一貫して高い品質を維持することにあります。

プロセス工学において、品質保証には、原材料、プロセスパラメータ、および最終製品の監視などが含まれます。これには、検査、測定、文書化、ならびに仕様、規格、およびバリデーション済みの手順の遵守が含まれます。効果的な品質保証は、入荷検査から継続的なプロセス監視、そして最終検査に至るまでを網羅しています。