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分離のない取り扱い

 

分離のない取り扱いとは、輸送、保管、および投与中に、あらかじめ均質に調整されたバルク混合物が、可能な限り個々の粒子分画に分解されないようにプロセスを設計することを指します。その目的は、ミキサーから包装まで、組成(有効成分含有量、粒子サイズ分布、色や香りの成分など)を一定に保つことです。

しかし、多くの粉末混合物では、粒子サイズ、かさ密度、粒子形状、表面粗さなどの違いにより、分離が起こりやすい傾向があります。流動時の分離、落下時の選別、小さな粒子の下への浸透、大きな粒子の転がり混合などのメカニズムにより、元々は均質な混合物が搬送経路に沿って再び分離してしまいます。分離のない取り扱いでは、構造上およびプロセス技術上、これらの影響を最小限に抑えるよう努めています。

分散/標準偏差に基づく混合指数

 

M = (σ²_rand − σ²_mix) / (σ²_rand − σ²_seg)

  • σ²_mix = サンプルで測定された分散
  • σ²_rand = 同じ組成のランダムで理想的に混合されたサンプルの分散
  • σ²_seg = 完全分離(分離)状態における分散
  • M ≈ 0:完全に分離した状態
  • M ≈ 1:よく混ざり合った、実質的に均質な状態

実用的な対策としては、落下高さを低く抑える、できるだけ安定した均一な搬送を行う、大きな自由堆積円錐を避ける、穏やかな方向転換を行う、全断面から均等にバルク材を取り出す適切な排出・投与装置を使用する、などが挙げられます。特に高価格または有効成分を含む混合物(栄養補助食品、医薬品、コンビニエンスフードのプレミックスなど)の場合、分離のない取り扱いは、バッチの均質性、プロセスの安全性、および一次包装または二次包装に至るまでの特定の品質パラメータの順守にとって非常に重要です。

良い解決策としては、充填前の最後の工程として、amixon®コーンミキサーで混合プロセスを行うことが挙げられます。