Mezcladores ideales para la industria farmacéutica: Distribución ideal de los ingredientes activos en polvo.

En cuanto al procesamiento por lotes de sustancias activas, químicas o farmacéuticas, -por ejemplo, para Galénica-, la tarea de procesamiento consiste en distribuir de manera homogénea diversos preparados de ingredientes activos en materiales de relleno idóneos. Durante la producción de estos compuestos de ingredientes activos, el proceso de mezcla se verá particularmente sobre-exigido, ya que existen requisitos definidos para la mezcla pulverulenta; por ejemplo, en relación con la homogeneidad, la pureza, la distribución del tamaño de partículas y la estabilidad.

Por su parte, los mezcladores verticales de amixon® han demostrado su eficacia en esta tarea. A diferencia de otros diseños de mezcladores, estos ofrecen ventajas específicas ya que son fáciles de usar, se pueden inspeccionar o limpiar rápidamente y tienen una aplicación universal. Pero, sobre todo, garantizan excelentes resultados de mezcla.

¿Cómo pueden los mezcladores industriales amixon® garantizar una mezcla ideal de sustancias activas?

Gracias a que la herramienta de mezclado en forma helicoidal crea un flujo total de mezcla que abarca todo el espacio es posible garantizar la obtención de una mezcla ideal; esto se logra al revolver la mezcla hacia arriba, en la periferia del tanque de mezcla, sin espacios muertos y, posteriormente, permitiéndole deslizarse en el centro hacia abajo. Durante el proceso, los brazos mezcladores en forma de álabe se alisan con ayuda de las llamadas herramientas de mezcla estática y así aseguran fuertes flujos radiales en la mezcla. Independientemente de la fluidez de las fórmulas (secas, húmedas o en suspensión), es posible conseguir, -incluso con un bajo aporte de energía-, una mezcla de alta calidad que resulte inmejorable en la práctica.

Está premisa se valida aun mejor con ayuda de un ejemplo práctico:

Para la preparación de sustancias activas de una compañía farmacéutica, amixon® diseñó y proporcionó un mezclador vertical con un compartimiento de trabajo de 3 m³, el mismo que se utilizó para la distribución microscópica de activos químicos en masas para tabletas y, posteriormente, para humedecer y secar.

En el proceso, primero, los componentes básicos son pesados y distribuidos automáticamente. Después, se añaden manualmente los preparados de ingredientes activos y pasan a ser registrados por código de barras. Así, el proceso de mezclado ocurre entonces de forma distributiva y desagregado, y, con ayuda de rotores adicionales de multietapa. Posteriormente se añaden tanto los líquidos de alta viscosidad, como los compuestos de extractos en suspensión y bombeables. Asimismo, se incorporan sustancias anhidras adicionales y se distribuyen por encima de las superficies húmedas de las partículas con ayuda de una mezcla muy sutil. La masa fluida, que se produce por medio de esta estrategia de secado, pasa finalmente a formar tabletas.

Por último, la cámara de mezcla se descarga sin segregación hasta el último residuo. En la práctica se han logrado – bajo condiciones ideales - porcentajes de vaciado de hasta incluso el 99.997 %.

mezclador vertical con un compartimiento de trabajo de 3 m³ Sin olvidar que se puede llevar a cabo una depuración líquida automatizada con ayuda del sistema WaterDragon®. Una limpieza profunda de los dispositivos de mezclado es ineludible; ya que, por una parte, el hecho de evitar la contaminación es un factor que determina la calidad y, por otra, es un «deber» imperativo; por ejemplo, en lo que respecta a los productos alimenticios libres de sustancias alergénicas. En una planta de producción multifuncional que procese materiales a granel, la ausencia de sustancias alergénicas solamente puede garantizarse mediante una depuración líquida.

Sistema WaterDragon®: Limpieza completa de los mezcladores

El sistema WaterDragon® se encuentra instalado fijamente, ya sea al tanque de mezcla o al dispositivo de procesamiento, y permanece ahí de forma permanente. En el caso de la depuración líquida, se abre respectivamente un tapón en la cámara de mezcla y libera el espacio para permitir el movimiento de una boquilla rotativa de limpieza. Esta, a su vez, se mueve aleatoriamente dentro del tanque de mezcla. Por su parte, al ser impulsado por la presión del agua de lavado, el cabezal de lavado gira y siete boquillas rocían completamente el dispositivo de procesamiento. Gracias a su diseño, el sistema se limpia y drena el agua sobrante automáticamente; además, el sistema se seca también de forma automática.

Asimismo, para lograr el secado, se introducen grandes cantidades de aire caliente por medio de la boquilla principal del WaterDragon®. Después, el aire caliente es conducido por el cabezal rotativo de limpieza hacia el tanque de mezcla. Una vez finalizado el proceso de secado, la boquilla rotativa de limpieza vuelve a su posición de reposo y la solapa de cierre cierra el compartimiento de procedimiento a prueba de líquidos y gases.

WaterDragon-Nassreinigung

Principio de depuración líquida del WaterDragon. Dada la posición y la forma de la solapa de cierre se obtiene una mínima sombra de lavado.

Este dispositivo es especialmente interesante ya que solo hay un cilindro neumático que acciona cada movimiento, uno tras otro. Este sistema es compacto y robusto.

Una vez que haya finalizado con las tareas de lavado y secado, este se cierra automáticamente. Asimismo, este sistema es hermético al gas, incluso cuando dentro del tanque de mezcla existe un vacío o una sobrepresión. Además, la conexión puede ser diseñada como una brida TriClamp o como una brida soldada.

amixon®: Higiene total en conformidad con las normas y regulaciones

Gracias al diseño sin adhesión de cada uno de los componentes, la máquina de mezclado es capaz de garantizar un alto nivel en los estándares de higiene independientemente de la cantidad de personal asignado.

Esta es considerada como microbiológicamente controlable y, además, cumple con las BPF y está aprobada por la FDA para la elaboración de productos farmacéuticos, kósher, así como cultivos microbianos. Como resultado de una temperatura controlada en todas las áreas que entran en contacto con el producto, -incluyendo la herramienta de mezclado SinConvex®-, es posible garantizar una distribución homogénea de la temperatura deseada en la mezcla.

Las ventajas del secador de mezcla de amixon® pueden corroborarse con el producto original en nuestra planta piloto localizada en Paderborn. De esta forma, el usuario mismo se podrá convencer de la idealidad de las mezclas que se pueden obtener con los mezcladores industriales de amixon®.

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