Répartition idéale de produits pulvérulents à l’aide de mélangeurs pour la production pharmaceutique

Lors de la production en série de principes actifs chimiques ou pharmaceutiques tels que la galénique, la tâche consiste à répartir de manière homogène différentes préparations de principes actifs dans des agents de charge pulvérulents appropriés. La production de ces principes actifs impose des exigences particulièrement élevées lors du processus de mélange : celles-ci s'appliquent au mélange pulvérulent, par exemple en ce qui concerne son homogénéité, sa pureté, la répartition de la taille de ses particules et sa stabilité.

Les mélangeurs verticaux d'amixon® font leurs preuves dans cette étape cruciale. Ils offrent des avantages spécifiques par rapport aux autres modèles de mélangeurs car ils sont faciles à manipuler, rapides à inspecter, nettoyer et utilisables universellement. Par-dessus tout, ils garantissent d'excellents résultats de mélange.

A l’intérieur de mélangeur vertical amixon®

L'outil de mélange hélicoïdal des machines crée un flux total contrôlant l'espace en vissant le mélange vers le haut à la périphérie de la chambre de mélange sans aucun espace mort et en le laissant glisser vers le bas au centre. Des bras de mélange en forme de pales remuent le mélange avec des dispositifs dits statiques qui lui assurent un fort flux radial. Indépendamment de la fluidité des mélanges (sec, humide ou en suspension), on obtient ainsi des qualités de mélange élevées avec un faible apport énergétique.

Fonctionnement d’un mélangeur vertical pour le secteur pharmaceutique

Voici un exemple pratique en guide de démonstration :

Pour la formulation des principes actifs d'une entreprise pharmaceutique, amixon® a établi et fourni un mélangeur vertical avec un espace de travail de 3 m³ qui est utilisé pour la distribution microfine de principes actifs dans des masses de comprimés avec humidification et séchage ultérieurs.

Tout d'abord, les composants de base sont automatiquement pesés et distribués. Ensuite, les préparations de principes actifs ajoutées manuellement sont complétées et enregistrées par code-barre. Le processus de mélange devient alors distributif et désagrégeant, grâce à des rotors de coupe multi-étages supplémentaires. Des liquides à viscosité élevée ainsi que des composés en suspension extraits par pom-page sont ensuite ajoutés. D'autres agents de séchage sont incorporés et appliqués à la surface des particules humides par un mélange très délicat. Une fois la masse rendue fluide par ce séchage, le pastillage peut être effectué.

La chambre de mélange s’écoule alors jusqu'au dernier résidu sans ségrégation. Dans des conditions idéales, on atteint des taux de vidange résiduelle allant jusqu'à 99,95 %.

Vertikalmischer mit einem Arbeitsraum von 3 Kubikmeter

Nettoyage des mélangeurs verticaux après utilisation de produit pulvérulent

Pour finir, le système WaterDragon® permet d'effectuer un nettoyage humide automatisé. Il est essentiel de procéder à un nettoyage minutieux des installations de mélange. Éviter toute contamination est d'une part un facteur déterminant de la qualité et d'autre part, de nécessité absolue, pour garantir l'absence d'allergènes dans les nutriments alimentaires. Dans une usine de traitement de matériaux en vrac, l'absence totale d'allergènes ne peut être garantie que par un nettoyage humide complet.

Le système WaterDragon® est fixé dans la chambre de mélange ou de traitement et y reste en permanence. Dans le cas d'un nettoyage humide, le volet de protection s'ouvre dans la chambre de traitement et libère l'espace pour que l’embout de lavage rotatif puisse se déplacer. Celui-ci se déplace en translation dans la chambre de mélange. Entraînée par la pression de l'eau de lavage, la tête de lavage tourne et sept buses irradient l'ensemble de l'appareil de traitement. Étant donné sa conception, le système nettoie, sèche et évacue automatiquement l'eau résiduelle.

De grandes quantités d'air chaud sont introduites par le pivot principal du Water-Dragon® pour le séchage. L'air chaud est conduit dans la chambre de mélange à travers la tête de lavage rotative. Ce n'est qu'après le séchage que l’embout de lavage rotatif se remet en position initiale et que le volet de protection ferme la chambre de traitement de manière étanche aux gaz et aux liquides.

WaterDragon-Nassreinigung

Principe du nettoyage humide WaterDragon : Grâce à la forme et la position du bouchon de fermeture résulte un minimum de traces de nettoyage

Le dispositif est particulièrement intéressant car il n'y a qu'un seul cylindre pneumatique qui déclenche tous les mouvements l'un après l'autre. Le système est compact et robuste. Après le nettoyage et le séchage, il se ferme automatiquement. Le système est également étanche aux gaz, même s'il y a un vide ou une surpression dans la chambre de mélange. Le raccord peut être conçu comme une bride TriClamp ou une bride soudée.

Un mélangeur vertical garantissant un haut niveau d’hygiène

Grâce à la conception détaillée de tous les composants sans joints, le mélangeur garantit un niveau d'hygiène élevé avec de faibles besoins en personnel. Il est considéré comme microbiologiquement contrôlable et est conforme aux BPF ainsi qu'approuvé par la FDA pour la production de produits pharmaceutiques, de produits casher et de cultures bactériennes. Comme toutes les parties en contact avec le produit sont trempées, y compris l'outil de mélange SinConvex® , une distribution homogène de la température est garantie dans le mélange.

Les avantages des mélangeurs-sécheurs amixon® peuvent être testés dans l'usine pilote de Paderborn avec le produit original. De cette manière, l'utilisateur sera convaincu des qualités de mélange idéales des mélangeurs amixon®.

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Comme on peut le voir ici, l’alimentation du mélangeur par les matières premières et l’écoulement des produits mélangés peuvent se faire avec une contamination particulièrement faible lorsque des conteneurs en vrac standard sont utilisés. Le mélangeur d'une capacité nette de 2m³ se déplace vers le haut pendant le mélange.